Leikkauksen jälkeiset BMI-muutokset ja toiminnalliset tulokset polven ja lonkan artroplastiassa
Painoindeksin muutosten vaikutus polven ja lonkan kokonaisnivelleikkauksen jälkeen potilaan toimintapisteisiin
TARKOITUS Liikalihavuus asettaa haasteita nivelleikkauspotilaiden liikkuvuudelle ja toiminnalliselle palautumiselle, mutta leikkauksen jälkeinen painonpudotus on edelleen vaikeaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisiä painonmuutoksia ja niiden vaikutusta polven ja lonkan nivelleikkauksen jälkeisiin toimintapisteisiin sekä näihin muutoksiin vaikuttavia tekijöitä.
MENETELMÄT Yhteensä 459 polvi- ja lonkkanivelleikkaustapausta analysoitiin 2 vuoden seurannalla. BMI- ja Oxford-pisteitä seurattiin sekä tekijöitä, kuten liitännäissairauksia, kortikosteroidien käyttöä, fysioterapiaa ja yksipuolista vs. kahdenvälistä leikkausta.
ODOTETUT TULOKSET Tutkimussuunnitelman ja saatavilla olevan tiedon perusteella odotamme, että potilaiden BMI-muutosten vaikutus kliinisiin pisteisiin voidaan havaita riippumattomana muuttujana. Lisäksi pyrimme selvittämään liitännäissairauksien, kortikosteroidien käytön, fysioterapeutin seurannan ja leikkaustyypin vaikutuksia sekä BMI:hen että kliinisiin tuloksiin. Tämän analyysin avulla odotamme saavamme kattavan käsityksen näiden tekijöiden yhteisvaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja potilaan yleiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin primaarinen TKA ja THA 2 vuoden seurannassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus ennen leikkausta tai sen jälkeen
- Epätäydellinen 2 vuoden seuranta
- Kenen BMI- tai Oxford-tuloksia ei voitu saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täydellinen polven artroplastia
Potilaat, joille on tarkoitettu polven artroplastia.
|
Potilaat, joille tehdään täydellinen polven artroplastia
|
|
Active Comparator: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
Potilaat, joille on tarkoitettu lonkkanivelleikkaus.
|
Potilaat, joille tehdään täydellinen lonkkanivelleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
2 vuotta
|
|
Oxfordin lonkka- ja polvipisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se pisteytetään välillä 0-48.
48 on paras toiminto.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y7MQG7gO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .