Послеоперационные изменения ИМТ и функциональные результаты при эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов
Влияние изменений индекса массы тела после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов на функциональные показатели пациентов
ЦЕЛЬ Ожирение создает проблемы для предоперационной подвижности и функционального восстановления пациентов, перенесших артропластику, однако послеоперационная потеря веса остается недостижимой. Целью данного исследования является изучение послеоперационных изменений веса и их влияния на функциональные показатели после артропластики коленного и тазобедренного суставов, а также изучение факторов, влияющих на эти изменения.
МЕТОДЫ Всего было проанализировано 459 случаев эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов за 2 года наблюдения. Отслеживались показатели ИМТ и Оксфорда, а также такие факторы, как сопутствующие заболевания, использование кортикостероидов, физиотерапия и одностороннее или двустороннее хирургическое вмешательство.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Основываясь на дизайне исследования и имеющихся данных, мы ожидаем наблюдать влияние изменений ИМТ пациентов на клинические показатели как независимую переменную. Кроме того, мы стремимся выяснить влияние сопутствующих заболеваний, использования кортикостероидов, наблюдения физиотерапевта и типа хирургической процедуры как на ИМТ, так и на клинические результаты. Благодаря этому анализу мы надеемся получить полное представление о том, как эти факторы взаимодействуют, влияя на послеоперационное восстановление и общее состояние здоровья пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34098
- Istanbul University - Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты, перенесшие первичную ТКА и ТТА с 2-летним наблюдением.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию до или после операции
- Неполное 2-летнее наблюдение
- Для кого не удалось получить доступ к показателям ИМТ или Оксфорда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тотальная артропластика коленного сустава
Пациентам показано тотальное эндопротезирование коленного сустава.
|
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава
|
|
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Пациентам показано тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
|
Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 2 года
|
Индекс массы тела (ИМТ) – это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
|
2 года
|
|
Оксфордские оценки бедер и коленей
Временное ограничение: 2 года
|
Он оценивается от 0 до 48.
48 — лучшая функция.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cumhur Deniz Davulcu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woodruff MJ, Stone MH. Comparison of weight changes after total hip or knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2001 Jan;16(1):22-4. doi: 10.1054/arth.2001.9826.
- Riddle DL, Singh JA, Harmsen WS, Schleck CD, Lewallen DG. Clinically important body weight gain following knee arthroplasty: a five-year comparative cohort study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):669-77. doi: 10.1002/acr.21880.
- Inacio MC, Silverstein DK, Raman R, Macera CA, Nichols JF, Shaffer RA, Fithian D. Weight patterns before and after total joint arthroplasty and characteristics associated with weight change. Perm J. 2014 Winter;18(1):25-31. doi: 10.7812/TPP/13-082.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Y7MQG7gO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .