脳卒中後の自立歩行中の腕振りの選択的運動制御に対する皮質側方化の影響。
上肢は、健康な人や脳卒中後の人が安全かつ効率的に歩くために重要な役割を果たします。 それにもかかわらず、現在の脳卒中後の歩行リハビリテーション（研究）では、上肢はほとんど対象になっていません。 このギャップに対処するために、私のプロジェクトは、歩行中の上肢の選択的運動制御と、脳卒中後の自立歩行者の腕振りに対する皮質活動の寄与を調査することを目的としています。
腕の振りに対するストロークの直接的な影響を洞察するために、腕の振りの主な運動制御は、筋肉の相乗効果（つまり、タスク固有の機能単位として連携する筋肉のグループ）を決定することによって評価されます。 さらに、脳卒中後の人の歩行中の皮質活動（EEG解析）を健康な対照と比較し、脳卒中誘発性の皮質活動の変化と腕振りの偏差との関係を評価する。 さらに、皮質活動の改善が腕振りの一次運動制御の改善に関連しているかどうかを評価します。
この革新的なプロジェクトは、脳卒中後の自立歩行中の腕の振りを調査するために、皮質と筋肉の相乗効果の間の直接的な結合を初めて調査するものとなる。 腕の振りの一次運動制御と皮質活動の寄与に関するこれらの基本的な洞察により、腕の振りを改善し、脳卒中後の歩行リハビリテーションを最適化することを目的とした、的を絞った介入の開発が可能になります。
研究上の質問:
- 筋肉の相乗効果は、脳卒中後の自立歩行者の腕振りの変化をどのように説明できるでしょうか?
- 脳卒中によって引き起こされる皮質活動の変化は、脳卒中後の人の腕振りの偏差とどのように関係するのでしょうか?
- 歩行中の上肢の一次運動制御の変化は、脳卒中後の自立歩行者の脳活動の正常化に関連していますか?
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anke Van Bladel, PhD
- 電話番号：09 332 12 43
- メール：Anke.VanBladel@UGent.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arne Defour, Msc.
- 電話番号：09 332 12 43
- メール：Arne.Defour@UGent.be
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー
- 募集
- Ghent University Hospital
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コンタクト：
- Anke Van Bladel, PhD
- 電話番号：093321243
- メール：Anke.VanBladel@UGent.be
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主任研究者：
- Arne Defour, Msc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
参加者はゲント大学病院からリハビリテーションセンター（クリスティン・オーストラ教授、ケイティ・ブーシュ教授）および急性神経科（ヴィール・デ・ヘルト教授）を通じて直接募集される。 チラシはソーシャルメディアやゲント地域のさまざまな病院のリハビリテーション医師を通じて配布される予定です。
患者には、主治医から研究について通知されます。 後者は、研究者に研究について説明するために連絡してもよいかどうかを尋ねます。 研究者は研究について説明し、候補者に ICF を提供します。 同意があった場合にのみ、研究の予約が行われます。
医師から直接連絡がなく、待合室でチラシだけを見た患者は、チラシに記載されている連絡先詳細を介して研究者に連絡することができます。
健康管理者は、ソーシャル メディア (Facebook、X、LinkedIn) 上のチラシを介して募集されます。
説明
脳卒中
包含基準:
- 史上初の虚血性脳卒中
- 脳卒中後最長1年
- 少なくとも 10 分間歩くことができる (FAC ≥ 3)
- 上肢麻痺の存在 (NIHSS 項目 5a/b > 0)
除外基準:
- その他の神経疾患
健全なコントロール
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも10分は歩ける
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
年齢と性別は健康なコントロールと一致しました
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参加者は、少なくとも 200 歩行サイクルの間、手すりを持たず、体重を支えずに歩く必要があります。
彼らは、仮想現実を投影せずにスクリーンを前方に見ながら、快適な歩行速度で歩くように求められます。
可能であれば腕を振ることができるように、腕は体の横に置く必要があります。
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実験的：脳卒中
初めて片側性脳卒中を発症した患者
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参加者は、少なくとも 200 歩行サイクルの間、手すりを持たず、体重を支えずに歩く必要があります。
彼らは、仮想現実を投影せずにスクリーンを前方に見ながら、快適な歩行速度で歩くように求められます。
可能であれば腕を振ることができるように、腕は体の横に置く必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉シナジーの数
時間枠：組み入れ時の単一評価ポイント
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健康な対照と比較した脳卒中生存者の歩行中の表面筋電図によって測定された筋肉活動の90%の差異を説明するために必要な筋肉の相乗効果の数。 次の筋肉が検査されます。
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組み入れ時の単一評価ポイント
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筋肉シナジーの数
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3か月の追跡期間後に脳卒中生存者の歩行中の表面筋電図によって測定された筋活動の90％の分散を説明するのに必要な筋相乗効果の数。 次の筋肉が検査されます。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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筋肉シナジーの重み
時間枠：組み入れ時の単一評価ポイント
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健康な対照と比較した、脳卒中生存者の歩行中の相乗効果内の筋肉加重の数または分布。 以下の筋肉の表面筋電図によって測定された 1 歩行周期にわたる筋肉活動の平均分布:
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組み入れ時の単一評価ポイント
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筋肉シナジーの重み
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3か月の追跡期間後の脳卒中生存者の歩行中の相乗効果内の筋肉加重の数または分布。 以下の筋肉の表面筋電図によって測定された 1 歩行周期にわたる筋肉活動の平均分布:
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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脳の対称性指数 (BSI)
時間枠：組み入れ時の単一評価ポイント
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健常対照と比較した脳卒中生存者の歩行中の皮質側方化の量。
スコアの範囲は -1 から +1 で、BSI = 0 は完全な対称性を表します。
正の値は左半球に比べて右半球のパワーが高いことを表し、負の値はその逆です。
左側の病変については、BSI に -1 を掛けました。
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組み入れ時の単一評価ポイント
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脳の対称性指数 (BSI)
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3か月の追跡期間後の脳卒中生存者の歩行中の皮質側化の量。
スコアの範囲は -1 から +1 で、BSI = 0 は完全な対称性を表します。
正の値は左半球に比べて右半球のパワーが高いことを表し、負の値はその逆です。
左側の病変については、BSI に -1 を掛けました。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の運動学
時間枠：組み入れ時の単一評価ポイント
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歩行時の上肢の動きを3Dキネマティクスで計測し、角度（°）で表現します。
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組み入れ時の単一評価ポイント
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上肢の運動学
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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歩行時の上肢の動きを3Dキネマティクスで計測し、角度（°）で表現します。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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皮質相乗効果の一貫性
時間枠：組み入れ時の単一評価ポイント
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コヒーレンスの量（すなわち、
位相ロック）、健康な対照と比較した、脳卒中生存者の歩行中の筋肉の相乗効果と皮質活動の間の関係。
値が大きいほど (0 ～ 1)、線形関連性が良好であることを示します。
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組み入れ時の単一評価ポイント
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皮質相乗効果の一貫性
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3か月の追跡期間後の脳卒中生存者の歩行中の筋肉の相乗効果と皮質活動の間の一貫性（つまり位相ロック）の量。
値が大きいほど (0 ～ 1)、線形関連性が良好であることを示します。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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脳卒中によって引き起こされる障害を数値化します。
NIHSS は 11 の項目で構成されており、各項目は特定の能力を 0 から 4 までのスコアで表します。通常、各項目のスコア 0 は、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど、何らかのレベルの障害があることを示します。
最高得点は42点です。
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参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS)
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3 か月の追跡期間後に脳卒中によって引き起こされる一般的な障害を定量化します。
NIHSS は 11 の項目で構成されており、各項目は特定の能力を 0 から 4 までのスコアで表します。通常、各項目のスコア 0 は、その特定の能力が正常に機能していることを示し、スコアが高いほど、何らかのレベルの障害があることを示します。
最高得点は42点です。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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Fugl-Meyer 評価 - 上肢
時間枠：参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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脳卒中生存者の上肢の特定の運動障害を評価します。
Fugl-Meyer 評価スケールは、各項目に 3 つのポイントがある順序スケールです。
被験者がタスクを実行できない場合、その項目にはゼロスコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合にはスコア 1 が与えられ、タスクが完全に実行された場合にはスコア 2 が与えられます。
ただし、反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射の有無についてはそれぞれ 0 または 2 のスコアが付けられます。
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参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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Fugl-Meyer 評価 - 上肢
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3 か月の追跡期間後に、脳卒中生存者の上肢の特定の運動障害を評価します。
Fugl-Meyer 評価スケールは、各項目に 3 つのポイントがある順序スケールです。
被験者がタスクを実行できない場合、その項目にはゼロスコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合にはスコア 1 が与えられ、タスクが完全に実行された場合にはスコア 2 が与えられます。
ただし、反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射の有無についてはそれぞれ 0 または 2 のスコアが付けられます。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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タルデュースケール
時間枠：参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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さまざまなストレッチ速度 (V1、V2、または V3) に対する筋肉の反応 (0 ～ 5) を評価し、痙縮角度 (R1 または R2) を決定することにより、痙縮を定量化します。
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参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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タルデュースケール
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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さまざまなストレッチ速度 (V1、V2、または V3) に対する筋肉の反応 (0 ～ 5) を評価し、痙縮角度 (R1 または R2) を決定することにより、痙縮を定量化します。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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10メートル歩行テスト
時間枠：参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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10メートルの距離を歩くのにどれくらいの時間がかかるかを測定することにより、脳卒中生存者の歩行能力を検査します（秒単位）。
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参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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10メートル歩行テスト
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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10メートルの距離を歩くのにどれくらいの時間がかかるかを測定することにより、脳卒中生存者の歩行能力を検査します（秒単位）。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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Fugl-Meyer 評価 - 下肢
時間枠：参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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脳卒中生存者の下肢の特定の運動障害を評価します。
Fugl-Meyer 評価スケールは、各項目に 3 つのポイントがある順序スケールです。
被験者がタスクを実行できない場合、その項目にはゼロスコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合にはスコア 1 が与えられ、タスクが完全に実行された場合にはスコア 2 が与えられます。
ただし、反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射の有無についてはそれぞれ 0 または 2 のスコアが付けられます。
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参加時の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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Fugl-Meyer 評価 - 下肢
時間枠：組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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3 か月の追跡期間後に、脳卒中生存者の下肢の特定の運動障害を評価します。
Fugl-Meyer 評価スケールは、各項目に 3 つのポイントがある順序スケールです。
被験者がタスクを実行できない場合、その項目にはゼロスコアが与えられます。
タスクが部分的に実行された場合にはスコア 1 が与えられ、タスクが完全に実行された場合にはスコア 2 が与えられます。
ただし、反射活動は 2 点のみを使用して測定され、反射の有無についてはそれぞれ 0 または 2 のスコアが付けられます。
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組み入れ後 3 か月後の単一評価ポイント (脳卒中生存者のみ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anke Van Bladel, PhD、Ghent University and Ghent University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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