Inverkan av kortikal lateralisering på selektiv motorisk kontroll av armsvängningen under självständig gång efter stroke.
De övre extremiteterna spelar en viktig roll för säker och effektiv gång hos friska personer och personer efter stroke. Icke desto mindre, i nuvarande gångrehabilitering efter stroke (forskning) är de övre extremiteterna knappt riktade. För att komma till rätta med denna lucka syftar mitt projekt till att undersöka den selektiva motoriska kontrollen av de övre extremiteterna under gång och den kortikala aktivitetens bidrag till armsvängningen hos självständiga vandrare efter stroke.
För att få insikt i de direkta effekterna av stroke på armsvängningen kommer den primära motoriska kontrollen av armsvängningen att utvärderas genom att bestämma muskelsynergier (dvs en grupp muskler som arbetar tillsammans som en uppgiftsspecifik funktionell enhet). Dessutom kommer den kortikala aktiviteten (EEG-analys) under gång hos personer efter stroke att jämföras med friska kontroller och sambandet mellan stroke-inducerade förändringar i kortikal aktivitet och armsvängningsavvikelser kommer att bedömas. Vidare kommer jag att utvärdera om förbättringar i kortikal aktivitet relaterar till förbättringar av primär motorisk kontroll av armsvängningen.
Detta innovativa projekt kommer att vara det första att undersöka den direkta kopplingen mellan cortex och muskelsynergierna hos personer efter stroke under självständig gång för att undersöka armsvängningen. Dessa grundläggande insikter i den primära motoriska kontrollen av armsvängningen och bidraget från den kortikala aktiviteten kommer att göra det möjligt att utveckla riktade interventioner som syftar till att förbättra armsvängningen och som sådan optimera gångrehabilitering efter stroke.
Forskningsfrågor:
- Hur kan muskelsynergier förklara förändringar i armsvängningar hos oberoende vandrare efter stroke?
- Hur relaterar strokeinducerade förändringar i kortikal aktivitet till armsvingsavvikelser hos personer efter stroke?
- Är förändringar i den primära motoriska kontrollen av den övre extremiteten under gång relaterade till normalisering av hjärnaktiviteten hos oberoende vandrare efter stroke?
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 09 332 12 43
- E-post: Anke.VanBladel@UGent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arne Defour, Msc.
- Telefonnummer: 09 332 12 43
- E-post: Arne.Defour@UGent.be
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 093321243
- E-post: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Huvudutredare:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Deltagarna kommer att rekryteras direkt från universitetssjukhuset i Gent genom rehabiliteringscentret (Prof Dr Kristine Oostra - Prof Dr Katie Bouche) och genom avdelningen för akut neurologi (Prof Dr Veerle De Herdt). Flyers kommer också att distribueras på sociala medier och genom rehabiliteringsläkare på de olika sjukhusen i Gentområdet.
Patienterna kommer att informeras om studien av sin behandlande läkare. Den senare frågar om forskarna får kontakta dem för att förklara studien. Forskaren kommer att förklara studien och tillhandahålla ICF till den potentiella kandidaten. Endast efter överenskommelse kommer en tid för studien att bokas in.
Patienter som inte är direkt tilltalade av läkaren utan bara ser ett flygblad i väntrummet kan kontakta forskaren via kontaktuppgifterna på flygbladet.
Friska kontroller kommer att rekryteras via ett anpassat flygblad på sociala medier (Facebook, X, LinkedIn).
Beskrivning
Stroke
Inklusionskriterier:
- Första någonsin, ischemisk och cerebral stroke
- Max ett år efter stroke
- Kan gå minst 10 minuter (FAC ≥ 3)
- Förekomst av pares i övre extremiteterna (NIHSS punkt 5a/b > 0)
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar
Friska kontroller
Inklusionskriterier:
- Äldre än 18 år
- Kan gå minst 10 minuter
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Ålder och kön matchade friska kontroller
|
Deltagarna måste gå utan att hålla i räcken och utan kroppsviktsstöd i minst 200 gångcykler.
De uppmanas att gå i bekväm gånghastighet medan de tittar fram till en skärm utan virtuell verklighetsprojektion.
Armen ska vara bredvid kroppen för att tillåta armsvängning om möjligt.
|
|
Experimentell: Slag
Personer med en första enkelriktad stroke
|
Deltagarna måste gå utan att hålla i räcken och utan kroppsviktsstöd i minst 200 gångcykler.
De uppmanas att gå i bekväm gånghastighet medan de tittar fram till en skärm utan virtuell verklighetsprojektion.
Armen ska vara bredvid kroppen för att tillåta armsvängning om möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal muskelsynergier
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Antalet muskelsynergier som behövs för att svara för 90 % varians i muskelaktivitet mätt med yt-EMG under gång hos överlevande stroke jämfört med friska kontroller. Följande muskler kommer att undersökas:
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Antal muskelsynergier
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Antalet muskelsynergier som behövs för att svara för 90 % varians i muskelaktivitet mätt med yt-EMG under gång hos strokeöverlevande efter en uppföljningsperiod på tre månader. Följande muskler kommer att undersökas:
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
Vikt av muskelsynergier
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Antalet eller fördelningen av muskelvikter inom en synergi under gång hos överlevande stroke jämfört med friska kontroller. Fördelningen av muskelaktiveringsmedelvärden över en gångcykel mätt med yt-EMG för följande muskler:
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Vikt av muskelsynergier
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Antalet eller fördelningen av muskelvikter inom en synergi under gång hos strokeöverlevande efter en uppföljningsperiod på tre månader. Fördelningen av muskelaktiveringsmedelvärden över en gångcykel mätt med yt-EMG för följande muskler:
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
Hjärnsymmetriindex (BSI)
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Mängden kortikal lateralisering under gång hos strokeöverlevande jämfört med friska kontroller.
Poängen sträcker sig från -1 till +1 med BSI = 0 som representerar perfekt symmetri.
Positiva värden representerar högre kraft i den högra hjärnhalvan jämfört med den vänstra hjärnhalvan, vice versa för negativa värden.
För lesioner på vänster sida multiplicerades BSI med -1.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Hjärnsymmetriindex (BSI)
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Mängden kortikal lateralisering under gång hos strokeöverlevande efter en uppföljningsperiod på tre månader.
Poängen sträcker sig från -1 till +1 med BSI = 0 som representerar perfekt symmetri.
Positiva värden representerar högre kraft i den högra hjärnhalvan jämfört med den vänstra hjärnhalvan, vice versa för negativa värden.
För lesioner på vänster sida multiplicerades BSI med -1.
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremiteternas kinematik
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Rörelser av den övre extremiteten under gång mätt med 3D-kinematik och uttryckt som vinklar (°)
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Övre extremiteternas kinematik
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Rörelser av den övre extremiteten under gång mätt med 3D-kinematik och uttryckt som vinklar (°)
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
Kortiko-synergi koherens
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Mängden koherens (dvs.
faslåsning) mellan muskelsynergierna och kortikal aktivitet under gång hos överlevande stroke jämfört med friska kontroller.
Högre värden (0-1) indikerar en bättre linjär association.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Kortiko-synergi koherens
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Mängden koherens (dvs faslåsning) mellan muskelsynergierna och kortikal aktivitet under gång hos strokeöverlevande efter en uppföljningsperiod på tre månader.
Högre värden (0-1) indikerar en bättre linjär association.
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
Kvantifierar försämringen som orsakas av en stroke.
NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning.
Den högsta poängen är 42.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Kvantifierar den allmänna försämringen som orsakas av en stroke efter en uppföljningsperiod på tre månader.
NIHSS består av 11 objekt, som var och en ger en specifik förmåga mellan 0 och 4. För varje objekt indikerar ett poäng på 0 normalt normal funktion i den specifika förmågan, medan en högre poäng indikerar någon grad av funktionsnedsättning.
Den högsta poängen är 42.
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
Fugl-Meyer bedömning - Övre extremiteter
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
Bedömer specifika motoriska störningar i de övre extremiteterna hos strokeöverlevande.
Fugl-Meyer Assessment-skalan är en ordningsskala som har 3 poäng för varje punkt.
Ett nollpoäng ges för objektet om försökspersonen inte klarar uppgiften.
Poängen 1 ges när uppgiften utförs delvis och poängen 2 ges när uppgiften utförs fullt ut.
Däremot mäts reflexaktivitet med endast 2 poäng, med poängen 0 eller 2 för frånvaro respektive närvaro av reflex.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
|
Fugl-Meyer bedömning - Övre extremiteter
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Bedömer specifika motoriska störningar i de övre extremiteterna hos strokeöverlevande efter en uppföljningsperiod på tre månader.
Fugl-Meyer Assessment-skalan är en ordningsskala som har 3 poäng för varje punkt.
Ett nollpoäng ges för objektet om försökspersonen inte klarar uppgiften.
Poängen 1 ges när uppgiften utförs delvis och poängen 2 ges när uppgiften utförs fullt ut.
Däremot mäts reflexaktivitet med endast 2 poäng, med poängen 0 eller 2 för frånvaro respektive närvaro av reflex.
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
Tardieu skala
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
Kvantifierar spasticitet genom att bedöma muskelns svar (0-5) på olika sträckhastigheter (V1, V2 eller V3) och genom att bestämma spasticitetsvinkeln (R1 eller R2).
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
|
Tardieu skala
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Kvantifierar spasticitet genom att bedöma muskelns svar (0-5) på olika sträckhastigheter (V1, V2 eller V3) och genom att bestämma spasticitetsvinkeln (R1 eller R2).
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
10 meter gångtest
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
Undersöker gångkapaciteten för en strokeöverlevande genom att mäta hur lång tid det tar att gå en sträcka på 10 meter (i sekunder).
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
|
10 meter gångtest
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Undersöker gångkapaciteten för en strokeöverlevande genom att mäta hur lång tid det tar att gå en sträcka på 10 meter (i sekunder).
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
|
Fugl-Meyer bedömning - Nedre extremiteter
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
Bedömer specifika motoriska störningar i de nedre extremiteterna hos strokeöverlevande.
Fugl-Meyer Assessment-skalan är en ordningsskala som har 3 poäng för varje punkt.
Ett nollpoäng ges för objektet om försökspersonen inte klarar uppgiften.
Poängen 1 ges när uppgiften utförs delvis och poängen 2 ges när uppgiften utförs fullt ut.
Däremot mäts reflexaktivitet med endast 2 poäng, med poängen 0 eller 2 för frånvaro respektive närvaro av reflex.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering (endast för strokeöverlevande)
|
|
Fugl-Meyer bedömning - Nedre extremiteter
Tidsram: Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Bedömer specifika motoriska störningar i de nedre extremiteterna hos strokeöverlevande efter en uppföljningsperiod på tre månader.
Fugl-Meyer Assessment-skalan är en ordningsskala som har 3 poäng för varje punkt.
Ett nollpoäng ges för objektet om försökspersonen inte klarar uppgiften.
Poängen 1 ges när uppgiften utförs delvis och poängen 2 ges när uppgiften utförs fullt ut.
Däremot mäts reflexaktivitet med endast 2 poäng, med poängen 0 eller 2 för frånvaro respektive närvaro av reflex.
|
Enstaka bedömningspunkt 3 månader efter inkluderingen (endast för strokeöverlevande)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Annat bidrag/finansieringsnummer: FWO)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .