Vliv kortikální lateralizace na selektivní motorické ovládání švihu paže během samostatné chůze po mrtvici.
Horní končetiny hrají zásadní roli pro bezpečnou a efektivní chůzi u zdravých osob a osob po mozkové příhodě. Přesto jsou při současné rehabilitaci (výzkumu) chůze po cévní mozkové příhodě horní končetiny stěží cílené. K vyřešení této mezery si můj projekt klade za cíl prozkoumat selektivní motorickou kontrolu horních končetin během chůze a příspěvek kortikální aktivity k švihu paže u nezávislých chodců po mrtvici.
Abychom získali přehled o přímých účincích úderu na švih paže, bude primární motorická kontrola švihu paže vyhodnocena stanovením svalových synergií (tj. skupiny svalů spolupracujících jako funkční jednotka specifická pro daný úkol). Kromě toho bude kortikální aktivita (EEG-analýza) během chůze osob po mrtvici porovnána se zdravými kontrolami a bude hodnocen vztah mezi změnami v kortikální aktivitě vyvolanými mrtvicí a odchylkami ve švihu paže. Dále zhodnotím, zda zlepšení kortikální aktivity souvisí se zlepšením primární motorické kontroly švihu paže.
Tento inovativní projekt bude prvním, který bude zkoumat přímou vazbu mezi kortexem a svalovou synergií u osob po mozkové příhodě během nezávislé chůze, aby prozkoumal švih paže. Tyto základní poznatky o primární motorické kontrole švihu paže a příspěvku kortikální aktivity umožní vyvinout cílené intervence zaměřené na zlepšení švihu paže a jako takové optimalizovat rehabilitaci chůze po mrtvici.
Výzkumné otázky:
- Jak mohou svalové synergie vysvětlit změny švihu paží u nezávislých chodců po mrtvici?
- Jak souvisejí změny kortikální aktivity vyvolané mrtvicí s odchylkami ve švihu paže u osob po mrtvici?
- Souvisí změny primární motoriky horní končetiny při chůzi s normalizací mozkové aktivity u samostatných chodců po cévní mozkové příhodě?
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonní číslo: 09 332 12 43
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arne Defour, Msc.
- Telefonní číslo: 09 332 12 43
- E-mail: Arne.Defour@UGent.be
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie
- Nábor
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel, PhD
- Telefonní číslo: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni přímo z Fakultní nemocnice v Gentu prostřednictvím rehabilitačního centra (prof. Dr. Kristine Oostra - prof. Dr. Katie Bouche) a prostřednictvím oddělení pro akutní neurologii (prof. Dr. Veerle De Herdt). Letáky budou také distribuovány na sociálních sítích a prostřednictvím rehabilitačních lékařů z různých nemocnic v oblasti Gentu.
Pacienti budou o studii informováni svým ošetřujícím lékařem. Ten se ptá, zda je výzkumníci mohou kontaktovat, aby vysvětlili studii. Výzkumník vysvětlí studii a poskytne ICF potenciálnímu kandidátovi. Pouze po dohodě bude domluven termín studia.
Pacienti, kteří nejsou přímo osloveni lékařem, ale vidí pouze leták v čekárně, mohou výzkumníka kontaktovat prostřednictvím kontaktních údajů na letáku.
Zdravé kontroly budou získávány prostřednictvím přizpůsobeného letáku na sociálních médiích (Facebook, X, LinkedIn).
Popis
Mrtvice
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první, ischemická a mozková mrtvice
- Maximálně jeden rok po mrtvici
- Schopný chodit alespoň 10 minut (FAC ≥ 3)
- Přítomnost parézy horní končetiny (NIHSS položka 5a/b > 0)
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické poruchy
Zdravé kontroly
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Schopnost chůze alespoň 10 minut
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Věk a pohlaví odpovídají zdravým ovládacím prvkům
|
Účastníci musí chodit bez držení zábradlí a bez podpory tělesné hmotnosti po dobu nejméně 200 cyklů chůze.
Jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí chůze a dívali se dopředu na obrazovku bez projekce virtuální reality.
Paže by měla být u těla, aby se paže mohla pokud možno kývat.
|
|
Experimentální: Mozková mrtvice
Osoby s prvním jednostranným iktem
|
Účastníci musí chodit bez držení zábradlí a bez podpory tělesné hmotnosti po dobu nejméně 200 cyklů chůze.
Jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí chůze a dívali se dopředu na obrazovku bez projekce virtuální reality.
Paže by měla být u těla, aby se paže mohla pokud možno kývat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet svalových synergií
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení
|
Počet svalových synergií potřebných k zodpovězení 90% rozptylu svalové aktivity měřené povrchovou EMG během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, ve srovnání se zdravými kontrolami. Budou vyšetřeny následující svaly:
|
Jediný bod hodnocení při zařazení
|
|
Počet svalových synergií
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Počet svalových synergií potřebných k zodpovězení 90% rozptylu svalové aktivity měřené povrchovou EMG během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici po období sledování po třech měsících. Budou vyšetřeny následující svaly:
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Váha svalových synergií
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení
|
Počet nebo distribuce svalových hmotností v rámci synergie během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, ve srovnání se zdravými kontrolami. Průměrná distribuce svalové aktivace během jednoho cyklu chůze měřená povrchovou EMG následujících svalů:
|
Jediný bod hodnocení při zařazení
|
|
Váha svalových synergií
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Počet nebo rozložení svalových hmotností v rámci synergie během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici po období sledování po dobu tří měsíců. Průměrná distribuce svalové aktivace během jednoho cyklu chůze měřená povrchovou EMG následujících svalů:
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Index symetrie mozku (BSI)
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení
|
Míra kortikální lateralizace během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, ve srovnání se zdravými kontrolami.
Skóre se pohybuje od -1 do +1 s BSI = 0 představující dokonalou symetrii.
Kladné hodnoty představují vyšší výkon v pravé hemisféře ve srovnání s levou hemisférou, naopak pro záporné hodnoty.
Pro levostranné léze byl BSI vynásoben -1.
|
Jediný bod hodnocení při zařazení
|
|
Index symetrie mozku (BSI)
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Míra kortikální lateralizace během chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě po tříměsíčním sledování.
Skóre se pohybuje od -1 do +1 s BSI = 0 představující dokonalou symetrii.
Kladné hodnoty představují vyšší výkon v pravé hemisféře ve srovnání s levou hemisférou, naopak pro záporné hodnoty.
Pro levostranné léze byl BSI vynásoben -1.
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika horních končetin
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení
|
Pohyby horní končetiny při chůzi měřené 3D kinematikou a vyjádřené jako úhly (°)
|
Jediný bod hodnocení při zařazení
|
|
Kinematika horních končetin
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Pohyby horní končetiny při chůzi měřené 3D kinematikou a vyjádřené jako úhly (°)
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Kortiko-synergická koherence
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení
|
Míra koherence (tj.
uzamčení fáze) mezi svalovou synergií a kortikální aktivitou během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici, ve srovnání se zdravými kontrolami.
Vyšší hodnoty (0-1) ukazují na lepší lineární asociaci.
|
Jediný bod hodnocení při zařazení
|
|
Kortiko-synergická koherence
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Míra koherence (tj. uzamčení fáze) mezi svalovými synergiemi a kortikální aktivitou během chůze u pacientů, kteří přežili mrtvici po období sledování po dobu tří měsíců.
Vyšší hodnoty (0-1) ukazují na lepší lineární asociaci.
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
Kvantifikuje poškození způsobené mrtvicí.
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Nejvyšší skóre je 42.
|
Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
|
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Kvantifikuje celkové poškození způsobené mozkovou příhodou po tříměsíčním sledování.
NIHSS se skládá z 11 položek, z nichž každá hodnotí specifickou schopnost mezi 0 a 4. Pro každou položku skóre 0 obvykle označuje normální funkci v této specifické schopnosti, zatímco vyšší skóre ukazuje na určitou úroveň poškození.
Nejvyšší skóre je 42.
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Fugl-Meyerův posudek - Horní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
Posuzuje specifická motorická postižení horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě.
Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku.
Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre.
Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden.
Reflexní aktivita se však měří pouze pomocí 2 bodů, se skóre 0 nebo 2 pro nepřítomnost a přítomnost reflexu.
|
Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
|
Fugl-Meyerův posudek - Horní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Hodnotí specifická motorická postižení horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě po tříměsíčním sledování.
Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku.
Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre.
Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden.
Reflexní aktivita se však měří pouze pomocí 2 bodů, se skóre 0 nebo 2 pro nepřítomnost a přítomnost reflexu.
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Tardieuova stupnice
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
Kvantifikuje spasticitu posouzením svalové reakce (0-5) na různé rychlosti protažení (V1, V2 nebo V3) a stanovením úhlu spasticity (R1 nebo R2).
|
Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
|
Tardieuova stupnice
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Kvantifikuje spasticitu posouzením svalové reakce (0-5) na různé rychlosti protažení (V1, V2 nebo V3) a stanovením úhlu spasticity (R1 nebo R2).
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
Zkoumá schopnost chůze osoby, která přežila mrtvici, měřením toho, jak dlouho trvá ujít vzdálenost 10 metrů (v sekundách).
|
Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Zkoumá schopnost chůze osoby, která přežila mrtvici, měřením toho, jak dlouho trvá ujít vzdálenost 10 metrů (v sekundách).
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
|
Fugl-Meyerův posudek - Dolní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
Posuzuje specifická motorická postižení dolních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě.
Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku.
Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre.
Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden.
Reflexní aktivita se však měří pouze pomocí 2 bodů, se skóre 0 nebo 2 pro nepřítomnost a přítomnost reflexu.
|
Jediný bod hodnocení při zařazení (pouze pro pacienty po cévní mozkové příhodě)
|
|
Fugl-Meyerův posudek - Dolní končetiny
Časové okno: Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Posuzuje specifická motorická postižení dolních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě po tříměsíčním sledování.
Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku.
Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre.
Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden.
Reflexní aktivita se však měří pouze pomocí 2 bodů, se skóre 0 nebo 2 pro nepřítomnost a přítomnost reflexu.
|
Jediný bod hodnocení 3 měsíce po zařazení (pouze pro pacienty, kteří přežili mrtvici)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Jiné číslo grantu/financování: FWO)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze na běžeckém pásu
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilNábor
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy