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뇌졸중 후 독립적 보행 시 팔 스윙의 선택적 운동 제어에 대한 피질 편측화의 영향.

2025년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Ghent

상지는 건강한 사람과 뇌졸중 후 사람의 안전하고 효율적인 걷기에 필수적인 역할을 합니다. 그럼에도 불구하고 현재 뇌졸중 후 보행 재활(연구)에서는 상지의 목표가 거의 없습니다. 이러한 격차를 해결하기 위해 내 프로젝트의 목표는 걷는 동안 상지의 선택적 운동 제어와 뇌졸중 후 독립적인 보행기의 팔 스윙에 대한 피질 활동의 기여를 조사하는 것입니다.

팔 스윙에 대한 뇌졸중의 직접적인 영향에 대한 통찰력을 얻기 위해 근육 시너지 효과(즉, 작업별 기능 단위로 함께 작동하는 근육 그룹)를 결정하여 팔 스윙의 기본 운동 제어를 평가합니다. 또한 뇌졸중 후 걷는 동안 피질 활동(EEG 분석)을 건강한 대조군과 비교하고 뇌졸중으로 인한 피질 활동 변화와 팔 스윙 편차 사이의 관계를 평가합니다. 또한, 피질 활동의 개선이 팔 스윙의 일차 운동 제어 개선과 관련이 있는지 평가할 것입니다.

이 혁신적인 프로젝트는 팔 스윙을 조사하기 위해 독립적으로 걷는 동안 뇌졸중 후 사람의 피질과 근육 시너지 효과 사이의 직접적인 결합을 조사하는 최초의 프로젝트가 될 것입니다. 팔 스윙의 일차 운동 제어와 피질 활동의 기여에 대한 이러한 근본적인 통찰력을 통해 팔 스윙을 개선하고 뇌졸중 후 보행 재활을 최적화하는 것을 목표로 하는 목표 개입을 개발할 수 있습니다.

연구 질문:

  1. 뇌졸중 후 독립 보행기의 팔 스윙 변화를 근육 시너지 효과가 어떻게 설명할 수 있습니까?
  2. 뇌졸중으로 인한 피질 활동의 변화는 뇌졸중 후 사람의 팔 스윙 편차와 어떤 관련이 있습니까?
  3. 걷는 동안 상지의 일차 운동 조절의 변화가 뇌졸중 후 독립 보행자의 뇌 활동 정상화와 관련이 있습니까?

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • 모병
        • Ghent University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arne Defour, Msc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 인구

참가자는 재활 센터(Kristine Oostra 교수 - Katie Bouche 교수)와 급성 신경과(Veerle De Herdt 교수)를 통해 겐트 대학 병원에서 직접 모집됩니다. 전단지는 소셜 미디어와 겐트 지역 내 여러 병원의 재활 의사를 통해서도 배포될 예정입니다.

환자는 치료 의사로부터 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 후자는 연구자들이 연구를 설명하기 위해 그들에게 연락할 수 있는지 묻습니다. 연구자는 연구에 대해 설명하고 잠재적인 후보자에게 ICF를 제공합니다. 동의한 경우에만 연구 약속이 정해집니다.

의사로부터 직접 연락을 받지 못하고 대기실에서 전단지만 본 환자들은 전단지에 기재된 연락처를 통해 연구자에게 연락할 수 있다.

건강한 컨트롤은 소셜 미디어(Facebook, X, LinkedIn)의 적합한 전단지를 통해 모집됩니다.

설명

뇌졸중

포함 기준:

  • 사상최초의 허혈성뇌졸중
  • 뇌졸중 후 최대 1년
  • 10분 이상 걸을 수 있음(FAC ≥ 3)
  • 상지 마비의 존재(NIHSS 항목 5a/b > 0)

제외 기준:

  • 기타 신경 장애

건강한 컨트롤

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 최소 10분 이상 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
나이와 성별은 건강한 통제와 일치했습니다
참가자는 난간을 잡지 않고 체중 지지 없이 최소 200회 보행 주기 동안 걸어야 합니다. 가상 현실 투사 없이 화면을 보면서 편안한 보행 속도로 걷도록 요청합니다. 가능하면 팔을 흔들 수 있도록 팔은 몸 옆에 있어야 합니다.
실험적: 뇌졸중
일측성 초발성 뇌졸중 환자
참가자는 난간을 잡지 않고 체중 지지 없이 최소 200회 보행 주기 동안 걸어야 합니다. 가상 현실 투사 없이 화면을 보면서 편안한 보행 속도로 걷도록 요청합니다. 가능하면 팔을 흔들 수 있도록 팔은 몸 옆에 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 시너지 효과의 수
기간: 포함 시 단일 평가 지점

건강한 대조군과 비교하여 뇌졸중 생존자의 보행 중 표면 EMG로 측정한 근육 활동의 90% 변화를 설명하는 데 필요한 근육 시너지 효과의 수입니다. 다음 근육을 검사합니다.

  • 전경골근,
  • 비복근 외측근
  • 가자미근
  • 내측광근
  • 외측광근
  • 대퇴직근
  • 대퇴이두근
  • 중둔근
  • 척추기립근
  • 광배근
  • 전방 삼각근
  • 후방 삼각근
  • 상완이두근
  • 삼두근
포함 시 단일 평가 지점
근육 시너지 효과의 수
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)

3개월의 추적 기간 이후 뇌졸중 생존자의 보행 중 표면 EMG로 측정한 근육 활동의 90% 변화를 설명하는 데 필요한 근육 시너지 효과의 수. 다음 근육을 검사합니다.

  • 전경골근,
  • 비복근 외측근
  • 가자미근
  • 내측광근
  • 외측광근
  • 대퇴직근
  • 대퇴이두근
  • 중둔근
  • 척추기립근
  • 광배근
  • 전방 삼각근
  • 후방 삼각근
  • 상완이두근
  • 삼두근
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
근육 시너지의 무게
기간: 포함 시 단일 평가 지점

건강한 대조군과 비교하여 뇌졸중 생존자의 보행 중 시너지 효과 내에서 근육 가중치의 수 또는 분포.

근육 활성화 분포는 다음 근육의 표면 EMG로 측정한 1회 보행 주기에 대한 평균입니다.

  • 전경골근,
  • 비복근 외측근
  • 가자미근
  • 내측광근
  • 외측광근
  • 대퇴직근
  • 대퇴이두근
  • 중둔근
  • 척추기립근
  • 광배근
  • 전방 삼각근
  • 후방 삼각근
  • 상완이두근
  • 삼두근
포함 시 단일 평가 지점
근육 시너지의 무게
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)

3개월의 추적 기간 이후 뇌졸중 생존자를 대상으로 걷는 동안 시너지 효과 내에서 근육 가중치의 수 또는 분포.

근육 활성화 분포는 다음 근육의 표면 EMG로 측정한 1회 보행 주기에 대한 평균입니다.

  • 전경골근,
  • 비복근 외측근
  • 가자미근
  • 내측광근
  • 외측광근
  • 대퇴직근
  • 대퇴이두근
  • 중둔근
  • 척추기립근
  • 광배근
  • 전방 삼각근
  • 후방 삼각근
  • 상완이두근
  • 삼두근
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
뇌 대칭 지수(BSI)
기간: 포함 시 단일 평가 지점
건강한 대조군과 비교하여 뇌졸중 생존자의 보행 중 피질 편측화의 양. 점수 범위는 -1부터 +1까지이며 BSI = 0은 완벽한 대칭을 나타냅니다. 양수 값은 왼쪽 반구에 비해 오른쪽 반구에서 더 높은 전력을 나타내며, 음수 값은 그 반대입니다. 왼쪽 병변의 경우 BSI에 -1을 곱했습니다.
포함 시 단일 평가 지점
뇌 대칭 지수(BSI)
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
3개월의 추적 기간을 거친 뇌졸중 생존자의 보행 중 피질 편측화 정도. 점수 범위는 -1부터 +1까지이며 BSI = 0은 완벽한 대칭을 나타냅니다. 양수 값은 왼쪽 반구에 비해 오른쪽 반구에서 더 높은 전력을 나타내며, 음수 값은 그 반대입니다. 왼쪽 병변의 경우 BSI에 -1을 곱했습니다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 운동학
기간: 포함 시 단일 평가 지점
보행 시 상지의 움직임을 3D 운동학으로 측정하고 각도(°)로 표현
포함 시 단일 평가 지점
상지 운동학
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
보행 시 상지의 움직임을 3D 운동학으로 측정하고 각도(°)로 표현
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
Cortico-시너지 일관성
기간: 포함 시 단일 평가 지점
일관성의 정도(예: 건강한 대조군과 비교하여 뇌졸중 생존자의 보행 중 근육 시너지 효과와 피질 활동 사이의 위상 고정). 값이 높을수록(0-1) 더 나은 선형 연관성을 나타냅니다.
포함 시 단일 평가 지점
Cortico-시너지 일관성
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
3개월의 추적 기간 이후 뇌졸중 생존자의 보행 중 근육 시너지 효과와 피질 활동 사이의 일관성(즉, 위상 고정) 정도. 값이 높을수록(0-1) 더 나은 선형 연관성을 나타냅니다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
뇌졸중으로 인한 손상을 정량화합니다. NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력에 대한 점수를 매깁니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고, 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. 최고 점수는 42점이다.
포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
3개월의 추적 기간 후 뇌졸중으로 인한 전반적인 장애를 정량화합니다. NIHSS는 11개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0에서 4 사이의 특정 능력에 대한 점수를 매깁니다. 각 항목에 대해 일반적으로 0점은 해당 특정 능력의 정상적인 기능을 나타내고, 점수가 높을수록 어느 정도 장애가 있음을 나타냅니다. 최고 점수는 42점이다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
Fugl-Meyer 평가 - 상지
기간: 포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
뇌졸중 생존자의 상지의 특정 운동 장애를 평가합니다. Fugl-Meyer 평가 척도는 각 항목에 대해 3점을 갖는 순서 척도입니다. 피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 해당 항목에 0점이 주어집니다. 과제를 부분적으로 수행하면 1점, 과제를 완전히 수행하면 2점을 부여한다. 그러나 반사 활동은 2점만을 사용하여 측정되며 반사가 없는 경우와 반사가 있는 경우 각각 0점 또는 2점으로 평가됩니다.
포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
Fugl-Meyer 평가 - 상지
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
3개월의 추적 기간 후에 뇌졸중 생존자의 상지의 특정 운동 장애를 평가합니다. Fugl-Meyer 평가 척도는 각 항목에 대해 3점을 갖는 순서 척도입니다. 피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 해당 항목에 0점이 주어집니다. 과제를 부분적으로 수행하면 1점, 과제를 완전히 수행하면 2점을 부여한다. 그러나 반사 활동은 2점만을 사용하여 측정되며 반사가 없는 경우와 반사가 있는 경우 각각 0점 또는 2점으로 평가됩니다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
타르디외 규모
기간: 포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
다양한 신장 속도(V1, V2 또는 V3)에 대한 근육의 반응(0-5)을 평가하고 경직 각도(R1 또는 R2)를 결정하여 경직을 정량화합니다.
포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
타르디외 규모
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
다양한 신장 속도(V1, V2 또는 V3)에 대한 근육의 반응(0-5)을 평가하고 경직 각도(R1 또는 R2)를 결정하여 경직을 정량화합니다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
10미터 걷기 테스트
기간: 포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
10미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 뇌졸중 생존자의 보행 능력을 검사합니다.
포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
10미터 걷기 테스트
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
10미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간(초)을 측정하여 뇌졸중 생존자의 보행 능력을 검사합니다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
Fugl-Meyer 평가 - 하지
기간: 포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
뇌졸중 생존자의 하지의 특정 운동 장애를 평가합니다. Fugl-Meyer 평가 척도는 각 항목에 대해 3점을 갖는 순서 척도입니다. 피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 해당 항목에 0점이 주어집니다. 과제를 부분적으로 수행하면 1점, 과제를 완전히 수행하면 2점을 부여한다. 그러나 반사 활동은 2점만을 사용하여 측정되며 반사가 없는 경우와 반사가 있는 경우 각각 0점 또는 2점으로 평가됩니다.
포함 시 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자만 해당)
Fugl-Meyer 평가 - 하지
기간: 포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)
3개월의 추적 기간 후에 뇌졸중 생존자의 하지의 특정 운동 장애를 평가합니다. Fugl-Meyer 평가 척도는 각 항목에 대해 3점을 갖는 순서 척도입니다. 피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 해당 항목에 0점이 주어집니다. 과제를 부분적으로 수행하면 1점, 과제를 완전히 수행하면 2점을 부여한다. 그러나 반사 활동은 2점만을 사용하여 측정되며 반사가 없는 경우와 반사가 있는 경우 각각 0점 또는 2점으로 평가됩니다.
포함 후 3개월 동안 단일 평가 지점(뇌졸중 생존자에 한함)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2024-0089
  • 11PEU24N (기타 보조금/기금 번호: FWO)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

런닝머신에서 걷기에 대한 임상 시험

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