Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lateralizacji korowej na selektywną kontrolę motoryczną ruchu ramienia podczas samodzielnego chodzenia po udarze.

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Kończyny górne odgrywają zasadniczą rolę w bezpiecznym i sprawnym chodzeniu osób zdrowych i osób po udarze. Niemniej jednak w obecnych badaniach (badaniach) rehabilitacji chodu po udarze kończyny górne są ledwo ukierunkowane. Aby wypełnić tę lukę, mój projekt ma na celu zbadanie selektywnej kontroli motorycznej kończyn górnych podczas chodzenia oraz wpływu aktywności korowej na ruch ramion u niezależnych piechurów po udarze.

Aby uzyskać wgląd w bezpośredni wpływ udaru na zamach ramieniem, podstawowa kontrola motoryczna zamachu zostanie oceniona poprzez określenie synergii mięśni (tj. grupy mięśni pracujących razem jako jednostka funkcjonalna specyficzna dla zadania). Dodatkowo, aktywność korowa (analiza EEG) podczas chodzenia osób po udarze zostanie porównana ze zdrowymi kontrolami i oceniony zostanie związek pomiędzy wywołanymi udarem zmianami w aktywności korowej a odchyleniami w ruchu ramion. Ponadto ocenię, czy poprawa aktywności korowej wiąże się z poprawą podstawowej kontroli motorycznej ruchu ramienia.

Ten innowacyjny projekt będzie pierwszym, który zbada bezpośrednie połączenie między korą mózgową a synergią mięśni u osób po udarze podczas samodzielnego chodzenia w celu zbadania machania ramionami. Te fundamentalne spostrzeżenia dotyczące podstawowej kontroli motorycznej ruchu ramion i udziału aktywności korowej pozwolą na opracowanie ukierunkowanych interwencji mających na celu poprawę ruchu ramion, a tym samym optymalizację rehabilitacji chodu po udarze.

Pytania badawcze:

  1. W jaki sposób synergia mięśni może wyjaśnić zmiany w ruchu ramion u niezależnych piechurów po udarze?
  2. Jak zmiany w aktywności korowej wywołane udarem wiążą się z odchyleniami w ruchu ramion u osób po udarze?
  3. Czy zmiany w pierwotnej kontroli motorycznej kończyny górnej podczas chodzenia mają związek z normalizacją aktywności mózgu u samodzielnych spacerowiczów po udarze mózgu?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arne Defour, Msc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani bezpośrednio ze Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie poprzez centrum rehabilitacji (prof dr Kristine Oostra – prof dr Katie Bouche) oraz poprzez oddział ostrej neurologii (prof dr Veerle De Herdt). Ulotki będą również dystrybuowane w mediach społecznościowych oraz u lekarzy rehabilitantów z różnych szpitali na terenie Gandawy.

Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu przez lekarza prowadzącego. Ten ostatni pyta, czy badacze mogą się z nimi skontaktować w celu wyjaśnienia badania. Badacz wyjaśni badanie i przekaże ICF potencjalnemu kandydatowi. Dopiero po uzgodnieniu zostanie ustalony termin badania.

Pacjenci, do których lekarz nie zwraca się bezpośrednio, a jedynie widzą w poczekalni ulotkę, mogą skontaktować się z badaczem za pośrednictwem danych kontaktowych znajdujących się na ulotce.

Zdrowe kontrole będą rekrutowane za pośrednictwem dostosowanej ulotki w mediach społecznościowych (Facebook, X, LinkedIn).

Opis

Udar

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w historii udar niedokrwienny i mózgowy
  • Maksymalnie rok po udarze
  • Potrafi chodzić co najmniej 10 minut (FAC ≥ 3)
  • Obecność niedowładu kończyny górnej (NIHSS poz. 5a/b > 0)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne

Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Możliwość chodzenia co najmniej 10 minut

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Wiek i płeć dopasowały zdrowe kontrole
Inny: Chodzenie na bieżni
Uczestnicy muszą chodzić bez trzymania się poręczy i bez wsparcia ciężarem ciała przez co najmniej 200 cykli chodu. Prosi się ich o chodzenie z wygodną prędkością marszu i oglądanie obrazu przed ekranem bez projekcji rzeczywistości wirtualnej. Ramię powinno znajdować się obok ciała, aby w miarę możliwości umożliwić ruch ramieniem.
Eksperymentalny: Udar
Osoby z jednostronnym pierwszym w życiu udarem mózgu
Inny: Chodzenie na bieżni
Uczestnicy muszą chodzić bez trzymania się poręczy i bez wsparcia ciężarem ciała przez co najmniej 200 cykli chodu. Prosi się ich o chodzenie z wygodną prędkością marszu i oglądanie obrazu przed ekranem bez projekcji rzeczywistości wirtualnej. Ramię powinno znajdować się obok ciała, aby w miarę możliwości umożliwić ruch ramieniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba synergii mięśni
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia

Liczba synergii mięśni potrzebnych do uwzględnienia 90% zmienności aktywności mięśni mierzonej powierzchniowym EMG podczas chodzenia u osób po udarze w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Badane będą następujące mięśnie:

  • mięsień piszczelowy przedni,
  • brzuchaty łydki bocznej
  • soleus
  • obszerny przyśrodkowy
  • rozległy boczny
  • prosty uda
  • biceps uda
  • pośladkowy średni
  • mięsień prostownik grzbietu
  • latissimus grzbietu
  • mięsień naramienny przedni
  • tylny mięsień naramienny
  • biceps ramienia
  • mięsień trójgłowy ramienia
Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Liczba synergii mięśni
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)

Liczba synergii mięśni potrzebnych do uwzględnienia 90% wariancji aktywności mięśni mierzonej powierzchniowym EMG podczas chodzenia u osób, które przeżyły udar, po trzymiesięcznym okresie obserwacji. Badane będą następujące mięśnie:

  • mięsień piszczelowy przedni,
  • brzuchaty łydki bocznej
  • soleus
  • obszerny przyśrodkowy
  • rozległy boczny
  • prosty uda
  • biceps uda
  • pośladkowy średni
  • mięsień prostownik grzbietu
  • latissimus grzbietu
  • mięsień naramienny przedni
  • tylny mięsień naramienny
  • biceps ramienia
  • mięsień trójgłowy ramienia
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Waga synergii mięśni
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia

Liczba lub rozkład obciążenia mięśni w ramach synergii podczas chodzenia u osób, które przeżyły udar, w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

Rozkład średnich aktywacji mięśni w jednym cyklu chodu mierzony powierzchniowym EMG następujących mięśni:

  • mięsień piszczelowy przedni,
  • brzuchaty łydki bocznej
  • soleus
  • obszerny przyśrodkowy
  • rozległy boczny
  • prosty uda
  • biceps uda
  • pośladkowy średni
  • mięsień prostownik grzbietu
  • latissimus grzbietu
  • mięsień naramienny przedni
  • tylny mięsień naramienny
  • biceps ramienia
  • mięsień trójgłowy ramienia
Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Waga synergii mięśni
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)

Liczba lub rozkład obciążenia mięśni w ramach synergii podczas chodzenia u osób, które przeżyły udar, po trzymiesięcznym okresie obserwacji.

Rozkład średnich aktywacji mięśni w jednym cyklu chodu mierzony powierzchniowym EMG następujących mięśni:

  • mięsień piszczelowy przedni,
  • brzuchaty łydki bocznej
  • soleus
  • obszerny przyśrodkowy
  • rozległy boczny
  • prosty uda
  • biceps uda
  • pośladkowy średni
  • mięsień prostownik grzbietu
  • latissimus grzbietu
  • mięsień naramienny przedni
  • tylny mięsień naramienny
  • biceps ramienia
  • mięsień trójgłowy ramienia
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Wskaźnik symetrii mózgu (BSI)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Stopień lateralizacji kory podczas chodzenia u osób, które przeżyły udar, w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Wynik waha się od -1 do +1, przy czym BSI = 0 oznacza doskonałą symetrię. Wartości dodatnie reprezentują większą moc w prawej półkuli w porównaniu do lewej półkuli i odwrotnie w przypadku wartości ujemnych. Dla zmian po stronie lewej wartość BSI pomnożono przez -1.
Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Wskaźnik symetrii mózgu (BSI)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Stopień lateralizacji kory podczas chodzenia u osób, które przeżyły udar, po okresie obserwacji trwającym trzy miesiące. Wynik waha się od -1 do +1, przy czym BSI = 0 oznacza doskonałą symetrię. Wartości dodatnie reprezentują większą moc w prawej półkuli w porównaniu do lewej półkuli i odwrotnie w przypadku wartości ujemnych. Dla zmian po stronie lewej wartość BSI pomnożono przez -1.
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Ruchy kończyny górnej podczas chodu mierzone kinematyką 3D i wyrażane jako kąty (°)
Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Kinematyka kończyny górnej
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ruchy kończyny górnej podczas chodu mierzone kinematyką 3D i wyrażane jako kąty (°)
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Koherencja korowo-synergiczna
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Stopień spójności (tj. blokowanie fazy) pomiędzy synergią mięśni a aktywnością korową podczas chodzenia u osób po udarze w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną. Wyższe wartości (0-1) wskazują na lepsze powiązanie liniowe.
Pojedynczy punkt oceny w momencie włączenia
Koherencja korowo-synergiczna
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Stopień spójności (tj. blokowania fazowego) pomiędzy synergią mięśni a aktywnością korową podczas chodzenia u osób po udarze mózgu po trzymiesięcznym okresie obserwacji. Wyższe wartości (0-1) wskazują na lepsze powiązanie liniowe.
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala udarów zdrowotnych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Określa ilościowo upośledzenie spowodowane udarem. Skala NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność w skali od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj oznacza normalne funkcjonowanie w zakresie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Najwyższy wynik to 42.
Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Skala udarów zdrowotnych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Określa ilościowo ogólne upośledzenie spowodowane udarem po trzymiesięcznym okresie obserwacji. Skala NIHSS składa się z 11 pozycji, z których każda ocenia określoną zdolność w skali od 0 do 4. Dla każdej pozycji wynik 0 zazwyczaj oznacza normalne funkcjonowanie w zakresie tej konkretnej zdolności, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na pewien poziom upośledzenia. Najwyższy wynik to 42.
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocena Fugl-Meyera – Kończyny górne
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocenia specyficzne zaburzenia motoryczne kończyn górnych u osób po udarze. Skala oceny Fugl-Meyera jest skalą porządkową, w której za każdą pozycję przyznawane są 3 punkty. Jeśli badany nie jest w stanie wykonać zadania, za dany element przyznawany jest wynik zerowy. Wynik 1 przyznawany jest za częściowe wykonanie zadania, a wynik 2 za wykonanie zadania w całości. Jednakże aktywność odruchową mierzy się wyłącznie za pomocą 2 punktów, z wynikiem 0 lub 2 odpowiednio za brak i obecność odruchu.
Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocena Fugl-Meyera – Kończyny górne
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocenia specyficzne zaburzenia motoryczne kończyn górnych u osób po udarze po trzymiesięcznym okresie obserwacji. Skala oceny Fugl-Meyera jest skalą porządkową, w której za każdą pozycję przyznawane są 3 punkty. Jeśli badany nie jest w stanie wykonać zadania, za dany element przyznawany jest wynik zerowy. Wynik 1 przyznawany jest za częściowe wykonanie zadania, a wynik 2 za wykonanie zadania w całości. Jednakże aktywność odruchową mierzy się wyłącznie za pomocą 2 punktów, z wynikiem 0 lub 2 odpowiednio za brak i obecność odruchu.
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Skala Tardieu
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Określa ilościowo spastyczność, oceniając reakcję mięśnia (0-5) na różne prędkości rozciągania (V1, V2 lub V3) i określając kąt spastyczności (R1 lub R2).
Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Skala Tardieu
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Określa ilościowo spastyczność, oceniając reakcję mięśnia (0-5) na różne prędkości rozciągania (V1, V2 lub V3) i określając kąt spastyczności (R1 lub R2).
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Test chodzenia na 10 metrów
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Bada zdolność chodzenia osoby po udarze, mierząc czas potrzebny na przejście dystansu 10 metrów (w sekundach).
Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Test chodzenia na 10 metrów
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Bada zdolność chodzenia osoby po udarze, mierząc czas potrzebny na przejście dystansu 10 metrów (w sekundach).
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocena Fugl-Meyera – Kończyny dolne
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocenia specyficzne zaburzenia motoryczne kończyn dolnych u osób po udarze. Skala oceny Fugl-Meyera jest skalą porządkową, w której za każdą pozycję przyznawane są 3 punkty. Jeśli badany nie jest w stanie wykonać zadania, za dany element przyznawany jest wynik zerowy. Wynik 1 przyznawany jest za częściowe wykonanie zadania, a wynik 2 za wykonanie zadania w całości. Jednakże aktywność odruchową mierzy się jedynie za pomocą 2 punktów, z wynikiem 0 lub 2 odpowiednio za brak i obecność odruchu.
Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocena Fugl-Meyera – Kończyny dolne
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)
Ocenia specyficzne zaburzenia motoryczne kończyn dolnych u osób, które przeżyły udar, po trzymiesięcznym okresie obserwacji. Skala oceny Fugl-Meyera jest skalą porządkową, w której za każdą pozycję przyznawane są 3 punkty. Jeśli badany nie jest w stanie wykonać zadania, za dany element przyznawany jest wynik zerowy. Wynik 1 przyznawany jest za częściowe wykonanie zadania, a wynik 2 za wykonanie zadania w całości. Jednakże aktywność odruchową mierzy się jedynie za pomocą 2 punktów, z wynikiem 0 lub 2 odpowiednio za brak i obecność odruchu.
Pojedynczy punkt oceny 3 miesiące po włączeniu (tylko w przypadku osób, które przeżyły udar)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent
Vrije Universiteit Brussel
VU University of Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2024-0089
  • 11PEU24N (Inny numer grantu/finansowania: FWO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Chodzenie na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj