Kortikaalisen lateralisaation vaikutus käsivarren heilahduksen selektiiviseen moottorin hallintaan itsenäisen kävelemisen aikana aivohalvauksen jälkeen.
Yläraajoilla on tärkeä rooli terveiden ja aivohalvauksen jälkeisten ihmisten turvallisessa ja tehokkaassa kävelyssä. Tästä huolimatta nykyisessä aivohalvauksen jälkeisessä kävelykuntoutushoidossa (tutkimuksessa) yläraajoihin kohdistetaan tuskin. Tämän aukon korjaamiseksi projektini tavoitteena on tutkia yläraajojen selektiivistä motorista ohjausta kävelyn aikana ja aivokuoren toiminnan vaikutusta käsivarren heilahdukseen itsenäisillä kävelijillä aivohalvauksen jälkeen.
Jotta saadaan käsitys aivohalvauksen suorista vaikutuksista käsivarren heilahdukseen, käsivarren heilahduksen ensisijaista motorista ohjausta arvioidaan määrittämällä lihassynergioita (eli lihasryhmää, joka toimii yhdessä tehtäväkohtaisena toiminnallisena yksikkönä). Lisäksi aivokuoren aktiivisuutta (EEG-analyysi) ihmisten aivohalvauksen jälkeen kävelyn aikana verrataan terveisiin kontrolleihin ja aivohalvauksen aiheuttamien aivokuoren aktiivisuuden muutosten ja käsivarren heilahtelun poikkeamien välinen suhde arvioidaan. Lisäksi arvioin, liittyvätkö aivokuoren toiminnan parannukset käsivarren heilahtelun ensisijaisen motorisen ohjauksen parannuksiin.
Tämä innovatiivinen projekti on ensimmäinen, joka tutkii aivokuoren ja lihassynergioiden välistä suoraa yhteyttä ihmisillä aivohalvauksen jälkeen itsenäisen kävelyn aikana käsivarren heilahduksen tutkimiseksi. Nämä perusoivallukset käsivarren heilahtelun ensisijaisesta motorisesta ohjauksesta ja aivokuoren toiminnan vaikutuksesta mahdollistavat kohdennettujen interventioiden kehittämisen, joilla pyritään parantamaan käsivarren heilahtelua ja optimoimaan aivohalvauksen jälkeistä kävelykuntoa.
Tutkimuskysymykset:
- Kuinka lihassynergiat voivat selittää käsivarren heilahtelun muutoksia itsenäisissä kävelijissä aivohalvauksen jälkeen?
- Miten aivohalvauksen aiheuttamat muutokset aivokuoren aktiivisuudessa liittyvät käsivarren heilahtelupoikkeamiin aivohalvauksen jälkeen?
- Ovatko muutokset yläraajan ensisijaisessa motorisessa ohjauksessa kävelyn aikana liittyneet aivotoiminnan normalisoitumiseen itsenäisillä kävelijillä aivohalvauksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anke Van Bladel, PhD
- Puhelinnumero: 09 332 12 43
- Sähköposti: Anke.VanBladel@UGent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arne Defour, Msc.
- Puhelinnumero: 09 332 12 43
- Sähköposti: Arne.Defour@UGent.be
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anke Van Bladel, PhD
- Puhelinnumero: 093321243
- Sähköposti: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Päätutkija:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan suoraan Gentin yliopistollisesta sairaalasta kuntoutuskeskuksen kautta (prof. tri Kristine Oostra - prof. tohtori Katie Bouche) ja akuutin neurologian osaston kautta (prof. Dr Veerle De Herdt). Esitteitä jaetaan myös sosiaalisessa mediassa ja Gentin alueen eri sairaaloiden kuntoutuslääkäreiden kautta.
Potilaita hoitava lääkäri tiedottaa tutkimuksesta. Jälkimmäinen kysyy, voivatko tutkijat ottaa heihin yhteyttä tutkimuksen selittämiseksi. Tutkija selittää tutkimuksen ja toimittaa ICF:n mahdolliselle ehdokkaalle. Vain sopimuksen mukaan sovitaan aika tutkimukseen.
Potilaat, joille lääkäri ei ole suoraan yhteydessä, mutta näkevät vain lentolehtisen odotushuoneessa, voivat ottaa yhteyttä tutkijaan esitteessä olevien yhteystietojen kautta.
Terveet kontrollit rekrytoidaan sosiaalisen median (Facebook, X, LinkedIn) mukautetulla lehtisellä.
Kuvaus
Aivohalvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa iskeeminen ja aivohalvaus
- Enintään yksi vuosi aivohalvauksen jälkeen
- Pystyy kävelemään vähintään 10 minuuttia (FAC ≥ 3)
- Yläraajojen pareesi (NIHSS-kohta 5a/b > 0)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt
Terveet kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Pystyy kävelemään vähintään 10 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta
Ikä ja sukupuoli vastasivat terveellisiä kontrolleja
|
Osallistujien tulee kävellä ilman käsijohteita ja ilman painotukea vähintään 200 kävelysykliä.
Heitä pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella katsellen eteenpäin näyttöä ilman virtuaalitodellisuuden projektiota.
Käsivarren tulee olla vartalon vieressä, jotta käsi voi heilahtaa, jos mahdollista.
|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus
Henkilöt, joilla on ensimmäinen yksipuolinen aivoverenkiertohäiriö
|
Osallistujien tulee kävellä ilman käsijohteita ja ilman painotukea vähintään 200 kävelysykliä.
Heitä pyydetään kävelemään mukavalla kävelynopeudella katsellen eteenpäin näyttöä ilman virtuaalitodellisuuden projektiota.
Käsivarren tulee olla vartalon vieressä, jotta käsi voi heilahtaa, jos mahdollista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihassynergioiden määrä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
Lihassynergioiden määrä, joka tarvitaan 90 %:n varianssin huomioon ottamiseksi lihasaktiivisuudessa mitattuna pinnan EMG:llä kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Seuraavat lihakset tutkitaan:
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Lihassynergioiden määrä
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Lihassynergioiden määrä, joka tarvitaan 90 %:n varianssin huomioon ottamiseksi lihasaktiivisuudessa mitattuna pinnan EMG:llä kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen. Seuraavat lihakset tutkitaan:
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
Lihassynergioiden paino
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
Lihaspainotusten lukumäärä tai jakautuminen synergiassa kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lihasaktivaation jakauma keskiarvot yhden kävelysyklin aikana mitattuna seuraavien lihasten pinnan EMG:llä:
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Lihassynergioiden paino
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Lihaspainotusten lukumäärä tai jakautuminen synergiassa kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen. Lihasaktivaation jakauma keskiarvot yhden kävelysyklin aikana mitattuna seuraavien lihasten pinnan EMG:llä:
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
Aivojen symmetriaindeksi (BSI)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
Kortikaalisen lateraalistumisen määrä kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Pisteet vaihtelevat -1:stä +1:een, kun BSI = 0 edustaa täydellistä symmetriaa.
Positiiviset arvot edustavat suurempaa tehoa oikealla pallonpuoliskolla verrattuna vasempaan pallonpuoliskoon, päinvastoin negatiivisilla arvoilla.
Vasemman puolen vaurioille BSI kerrottiin -1:llä.
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Aivojen symmetriaindeksi (BSI)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Kortikaalisen lateraalistumisen määrä kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen.
Pisteet vaihtelevat -1:stä +1:een, kun BSI = 0 edustaa täydellistä symmetriaa.
Positiiviset arvot edustavat suurempaa tehoa oikealla pallonpuoliskolla verrattuna vasempaan pallonpuoliskoon, päinvastoin negatiivisilla arvoilla.
Vasemman puolen vaurioille BSI kerrottiin -1:llä.
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
Yläraajan liikkeet kävelyn aikana mitattuna 3D-kinematiikalla ja ilmaistuna kulmina (°)
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Yläraajan kinematiikka
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Yläraajan liikkeet kävelyn aikana mitattuna 3D-kinematiikalla ja ilmaistuna kulmina (°)
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
Cortico-synergian koherenssi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
Johdonmukaisuuden määrä (esim.
vaiheen lukitus) lihassynergioiden ja aivokuoren aktiivisuuden välillä kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Suuremmat arvot (0-1) osoittavat parempaa lineaarista assosiaatiota.
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Cortico-synergian koherenssi
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Koherenssin (eli vaiheen lukituksen) määrä lihassynergioiden ja aivokuoren aktiivisuuden välillä kävelyn aikana aivohalvauksesta selviytyneillä kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen.
Suuremmat arvot (0-1) osoittavat parempaa lineaarista assosiaatiota.
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
Määrittää aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista jokainen antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 ilmaisee tyypillisesti normaalin toiminnan kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Korkein pistemäärä on 42.
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Ilmaisee aivohalvauksen aiheuttaman yleisen vajaatoiminnan kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen.
NIHSS koostuu 11 osasta, joista kukin antaa tietyn kyvyn välillä 0–4. Jokaisen kohteen kohdalla pistemäärä 0 tarkoittaa tyypillisesti normaalia toimintaa kyseisessä kyvyssä, kun taas korkeampi pistemäärä ilmaisee jonkinasteista heikentymistä.
Korkein pistemäärä on 42.
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraajat
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
Arvioi aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen motorisia häiriöitä.
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
Refleksiaktiivisuus mitataan kuitenkin käyttämällä vain kahta pistettä, pisteillä 0 tai 2 refleksin puuttumisesta ja läsnäolosta.
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraajat
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Arvioi aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajojen motorisia toimintahäiriöitä kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen.
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
Refleksiaktiivisuus mitataan kuitenkin käyttämällä vain kahta pistettä, pisteillä 0 tai 2 refleksin puuttumisesta ja läsnäolosta.
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
Tardieun asteikko
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
Mitoittaa spastisuuden arvioimalla lihaksen vastetta (0-5) eri venytysnopeuksille (V1, V2 tai V3) ja määrittämällä spastisuuskulman (R1 tai R2).
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
|
Tardieun asteikko
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Mitoittaa spastisuuden arvioimalla lihaksen vastetta (0-5) eri venytysnopeuksille (V1, V2 tai V3) ja määrittämällä spastisuuskulman (R1 tai R2).
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
Tutkii aivohalvauksesta selviytyneen kävelykykyä mittaamalla, kuinka kauan kestää kävellä 10 metrin matka (sekunneissa).
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Tutkii aivohalvauksesta selviytyneen kävelykykyä mittaamalla, kuinka kauan kestää kävellä 10 metrin matka (sekunneissa).
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Alaraajat
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
Arvioi aivohalvauksesta selviytyneiden alaraajojen motorisia häiriöitä.
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
Refleksiaktiivisuus mitataan kuitenkin käyttämällä vain kahta pistettä, ja pisteet ovat 0 tai 2 refleksin puuttumisesta ja läsnäolosta.
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämisen yhteydessä (vain aivohalvauksesta selvinneille)
|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Alaraajat
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Arvioi aivohalvauksesta selviytyneiden alaraajojen motorisia toimintahäiriöitä kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen.
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
Refleksiaktiivisuus mitataan kuitenkin käyttämällä vain kahta pistettä, ja pisteet ovat 0 tai 2 refleksin puuttumisesta ja läsnäolosta.
|
Yksittäinen arviointipiste 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen (vain aivohalvauksesta selviytyneille)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Muu apuraha/rahoitusnumero: FWO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .