皮质偏侧化对中风后独立行走期间手臂摆动选择性运动控制的影响。
上肢对于健康人和中风后患者的安全有效行走起着至关重要的作用。 然而，在目前的中风后步态康复（研究）中，上肢几乎没有成为目标。 为了解决这一差距，我的项目旨在研究行走过程中上肢的选择性运动控制以及皮质活动对中风后独立行走者手臂摆动的贡献。
为了深入了解中风对手臂摆动的直接影响，将通过确定肌肉协同作用（即作为特定任务的功能单元一起工作的肌肉群）来评估手臂摆动的主要运动控制。 此外，将中风后患者行走期间的皮质活动（脑电图分析）与健康对照组进行比较，并评估中风引起的皮质活动变化与手臂摆动偏差之间的关系。 此外，我将评估皮质活动的改善是否与手臂摆动的主要运动控制的改善有关。
这个创新项目将是第一个研究中风后患者独立行走期间皮层和肌肉协同作用之间直接耦合的项目，以研究手臂摆动。 这些关于手臂摆动的主要运动控制和皮质活动的贡献的基本见解将允许开发有针对性的干预措施，旨在改善手臂摆动，从而优化中风后步态康复。
研究问题：
- 肌肉协同作用如何解释中风后独立步行者手臂摆动的变化？
- 中风引起的皮质活动变化与中风后手臂摆动偏差有何关系？
- 行走过程中上肢主要运动控制的变化是否与中风后独立行走者大脑活动的正常化有关？
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anke Van Bladel, PhD
- 电话号码：09 332 12 43
- 邮箱：Anke.VanBladel@UGent.be
研究联系人备份
- 姓名：Arne Defour, Msc.
- 电话号码：09 332 12 43
- 邮箱：Arne.Defour@UGent.be
学习地点
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-
Oost-Vlaanderen
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Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时
- 招聘中
- Ghent University Hospital
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接触：
- Anke Van Bladel, PhD
- 电话号码：093321243
- 邮箱：Anke.VanBladel@UGent.be
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首席研究员：
- Arne Defour, Msc.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
研究人群
参与者将通过康复中心（Kristine Oostra 博士教授 - Katie Bouche 博士教授）和急性神经病学部门（Veerle De Herdt 博士教授）直接从根特大学医院招募。 传单还将通过社交媒体和根特地区不同医院的康复医生分发。
患者的治疗医生将告知患者这项研究。 后者询问研究人员是否可以联系他们解释这项研究。 研究人员将解释该研究并向潜在候选人提供 ICF。 只有在双方同意的情况下才会安排研究预约。
医生没有直接联系但只在候诊室看到传单的患者可以通过传单上的联系方式与研究人员联系。
将通过社交媒体（Facebook、X、LinkedIn）上的改编传单招募健康对照者。
描述
中风
纳入标准：
- 首次出现缺血性脑中风
- 中风后最长一年
- 能够步行至少10分钟（FAC≥3）
- 存在上肢麻痹（NIHSS 项目 5a/b > 0）
排除标准：
- 其他神经系统疾病
健康控制
纳入标准：
- 18岁以上
- 可以步行至少10分钟
排除标准：
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
年龄和性别匹配健康对照
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参与者必须在没有扶手和没有体重支撑的情况下行走至少 200 个步态周期。
他们被要求以舒适的步行速度行走，同时观看没有虚拟现实投影的屏幕。
如果可能的话，手臂应靠近身体，以便手臂可以摆动。
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实验性的：中风
首次单侧脑卒中患者
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参与者必须在没有扶手和没有体重支撑的情况下行走至少 200 个步态周期。
他们被要求以舒适的步行速度行走，同时观看没有虚拟现实投影的屏幕。
如果可能的话，手臂应靠近身体，以便手臂可以摆动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉协同数量
大体时间：纳入时的单点评估
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与健康对照组相比，中风幸存者行走期间通过表面肌电图测量的肌肉活动存在 90% 的差异，需要肌肉协同作用的数量来解释。 将检查以下肌肉：
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纳入时的单点评估
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肌肉协同数量
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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在三个月的随访期后，中风幸存者行走期间通过表面肌电图测量的肌肉活动差异的 90% 需要肌肉协同作用的数量来解释。 将检查以下肌肉：
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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肌肉协同重量
大体时间：纳入时的单点评估
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与健康对照相比，中风幸存者行走期间协同作用下肌肉权重的数量或分布。 通过以下肌肉的表面肌电图测量，一个步态周期内肌肉激活的分布平均值：
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纳入时的单点评估
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肌肉协同重量
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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三个月随访期后，中风幸存者行走时协同作用下肌肉权重的数量或分布。 通过以下肌肉的表面肌电图测量，一个步态周期内肌肉激活的分布平均值：
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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脑对称指数（BSI）
大体时间：纳入时的单点评估
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与健康对照相比，中风幸存者行走时皮质偏侧化的程度。
分数范围从 -1 到 +1，其中 BSI = 0 表示完美对称。
正值表示右半球的功率高于左半球，负值反之亦然。
对于左侧病变，BSI 乘以-1。
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纳入时的单点评估
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脑对称指数（BSI）
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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三个月随访后中风幸存者行走时皮质侧化的程度。
分数范围从 -1 到 +1，其中 BSI = 0 表示完美对称。
正值表示右半球的功率高于左半球，负值反之亦然。
对于左侧病变，BSI 乘以-1。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢运动学
大体时间：纳入时的单点评估
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通过 3D 运动学测量步行期间上肢的运动，并以角度 (°) 表示
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纳入时的单点评估
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上肢运动学
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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通过 3D 运动学测量步行期间上肢的运动，并以角度 (°) 表示
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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皮质协同一致性
大体时间：纳入时的单点评估
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一致性程度（即
与健康对照相比，中风幸存者行走期间肌肉协同作用和皮质活动之间的锁相）。
值越高 (0-1) 表示线性关联越好。
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纳入时的单点评估
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皮质协同一致性
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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三个月随访期后，中风幸存者行走期间肌肉协同作用和皮质活动之间的一致性程度（即锁相）。
值越高 (0-1) 表示线性关联越好。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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量化中风造成的损害。
NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目对特定能力的评分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的功能正常，而较高的分数则表示某种程度的损伤。
最高分是42分。
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纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS)
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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三个月随访后量化中风造成的一般损害。
NIHSS 由 11 个项目组成，每个项目对特定能力的评分在 0 到 4 之间。对于每个项目，0 分通常表示该特定能力的功能正常，而较高的分数则表示某种程度的损伤。
最高分是42分。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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Fugl-Meyer 评估 - 上肢
大体时间：纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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评估中风幸存者上肢的特定运动障碍。
Fugl-Meyer 评估量表是一个序数量表，每个项目有 3 分。
如果受试者无法完成该任务，则该项目的得分为零。
当任务部分执行时，给出 1 分；当任务完全执行时，给出 2 分。
然而，反射活动仅使用 2 个点来测量，反射的缺失和存在分别为 0 或 2 分。
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纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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Fugl-Meyer 评估 - 上肢
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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在三个月的随访期后评估中风幸存者上肢的特定运动障碍。
Fugl-Meyer 评估量表是一个序数量表，每个项目有 3 分。
如果受试者无法完成该任务，则该项目的得分为零。
当任务部分执行时，给出 1 分；当任务完全执行时，给出 2 分。
然而，反射活动仅使用 2 个点来测量，反射的缺失和存在分别为 0 或 2 分。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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塔迪厄量表
大体时间：纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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通过评估肌肉对不同拉伸速度（V1、V2 或 V3）的反应 (0-5) 并确定痉挛角度（R1 或 R2）来量化痉挛。
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纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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塔迪厄量表
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
|
通过评估肌肉对不同拉伸速度（V1、V2 或 V3）的反应 (0-5) 并确定痉挛角度（R1 或 R2）来量化痉挛。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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10米步行测试
大体时间：纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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通过测量步行 10 米距离（以秒为单位）所需的时间来检查中风幸存者的步行能力。
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纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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10米步行测试
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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通过测量步行 10 米距离（以秒为单位）所需的时间来检查中风幸存者的步行能力。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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Fugl-Meyer 评估 - 下肢
大体时间：纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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评估中风幸存者下肢的特定运动障碍。
Fugl-Meyer 评估量表是一个序数量表，每个项目有 3 分。
如果受试者无法完成该任务，则该项目的得分为零。
当任务部分执行时，给出 1 分；当任务完全执行时，给出 2 分。
然而，反射活动仅使用 2 个点来测量，反射的缺失和存在分别为 0 或 2 分。
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纳入时的单点评估（仅适用于中风幸存者）
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Fugl-Meyer 评估 - 下肢
大体时间：纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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在三个月的随访期后评估中风幸存者下肢的特定运动障碍。
Fugl-Meyer 评估量表是一个序数量表，每个项目有 3 分。
如果受试者无法完成该任务，则该项目的得分为零。
当任务部分执行时，给出 1 分；当任务完全执行时，给出 2 分。
然而，反射活动仅使用 2 个点来测量，反射的缺失和存在分别为 0 或 2 分。
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纳入后 3 个月进行单点评估（仅适用于中风幸存者）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anke Van Bladel, PhD、Ghent University and Ghent University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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