Innflytelsen av kortikal lateralisering på selektiv motorisk kontroll av armsvingen under uavhengig gange etter et slag.
De øvre lemmer spiller en viktig rolle for sikker og effektiv gange hos friske personer og personer etter hjerneslag. Likevel, i nåværende gangrehabilitering etter slag (forskning) er de øvre lemmer knapt målrettet. For å adressere dette gapet, har prosjektet mitt som mål å undersøke den selektive motoriske kontrollen av de øvre lemmer under gange og bidraget fra den kortikale aktiviteten til armsvingen hos uavhengige turgåere etter hjerneslag.
For å få innsikt i de direkte effektene av slag på armsvingen, vil den primære motoriske kontrollen av armsvinget bli evaluert ved å bestemme muskelsynergier (dvs. en gruppe muskler som jobber sammen som en oppgavespesifikk funksjonell enhet). I tillegg vil den kortikale aktiviteten (EEG-analyse) under gange av personer etter et slag bli sammenlignet med friske kontroller, og forholdet mellom slaginduserte endringer i kortikal aktivitet og armsvingavvik vil bli vurdert. Videre vil jeg evaluere om forbedringer i kortikal aktivitet relaterer seg til forbedringer i primærmotorisk kontroll av armsvingen.
Dette innovative prosjektet vil være det første som undersøker den direkte koblingen mellom cortex og muskelsynergiene hos personer etter slag under uavhengig gange for å undersøke armsvingen. Disse grunnleggende innsiktene i den primære motoriske kontrollen av armsvingen og bidraget til den kortikale aktiviteten vil tillate å utvikle målrettede intervensjoner som tar sikte på å forbedre armsving og som sådan optimalisere gangrehabilitering etter slag.
Forskningsspørsmål:
- Hvordan kan muskelsynergier forklare endringer i armsving hos uavhengige turgåere etter hjerneslag?
- Hvordan forholder slaginduserte endringer i kortikal aktivitet seg til armsvingavvik hos personer etter hjerneslag?
- Er endringer i primærmotorisk kontroll av overekstremiteten under gange relatert til normalisering av hjerneaktivitet hos uavhengige turgåere etter hjerneslag?
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 09 332 12 43
- E-post: Anke.VanBladel@UGent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arne Defour, Msc.
- Telefonnummer: 09 332 12 43
- E-post: Arne.Defour@UGent.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 093321243
- E-post: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Hovedetterforsker:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert direkte fra Universitetssykehuset i Gent gjennom rehabiliteringssenteret (Prof Dr Kristine Oostra - Prof Dr Katie Bouche) og gjennom avdelingen for akutt nevrologi (Prof Dr Veerle De Herdt). Flyers vil også bli distribuert på sosiale medier og gjennom rehabiliteringsleger ved de forskjellige sykehusene i Gent-området.
Pasientene vil bli informert om studien av sin behandlende lege. Sistnevnte spør om forskerne kan kontakte dem for å forklare studien. Forskeren vil forklare studien og gi ICF til den potensielle kandidaten. Kun etter avtale vil det bli avtalt time for studiet.
Pasienter som ikke er direkte adressert av legen, men kun ser en flyer på venterommet, kan kontakte forskeren via kontaktinformasjonen på flyeren.
Sunnkontroller vil bli rekruttert via en tilpasset flyer på sosiale medier (Facebook, X, LinkedIn).
Beskrivelse
Slag
Inklusjonskriterier:
- Første gang, iskemisk og cerebralt slag
- Maksimalt ett år etter slag
- Kan gå minst 10 minutter (FAC ≥ 3)
- Tilstedeværelse av parese i øvre lemmer (NIHSS punkt 5a/b > 0)
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser
Sunne kontroller
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Kunne gå minst 10 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Alder og kjønn matchet sunne kontroller
|
Deltakerne må gå uten å holde rekkverk og uten kroppsvektstøtte i minst 200 gangsykluser.
De blir bedt om å gå i behagelig ganghastighet mens de ser frem til en skjerm uten virtual reality-projeksjon.
Armen bør være inntil kroppen for å tillate armsving hvis mulig.
|
|
Eksperimentell: Slag
Personer med et ensidig første hjerneslag
|
Deltakerne må gå uten å holde rekkverk og uten kroppsvektstøtte i minst 200 gangsykluser.
De blir bedt om å gå i behagelig ganghastighet mens de ser frem til en skjerm uten virtual reality-projeksjon.
Armen bør være inntil kroppen for å tillate armsving hvis mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall muskelsynergier
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
Antall muskelsynergier som trengs for å stå for 90 % variasjon i muskelaktivitet målt ved overflate-EMG under gange hos slagoverlevende sammenlignet med friske kontroller. Følgende muskler vil bli undersøkt:
|
Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
|
Antall muskelsynergier
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Antall muskelsynergier som trengs for å stå for 90 % variasjon i muskelaktivitet målt ved overflate-EMG under gange hos slagoverlevere etter en oppfølgingsperiode på tre måneder. Følgende muskler vil bli undersøkt:
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Vekt av muskelsynergier
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
Antall eller fordeling av muskelvekter innenfor en synergi under gange hos slagoverlevere sammenlignet med friske kontroller. Fordelingen av muskelaktiveringsgjennomsnitt over én gangsyklus målt ved overflate-EMG av følgende muskler:
|
Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
|
Vekt av muskelsynergier
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Antall eller fordeling av muskelvekter innenfor en synergi under gange hos slagoverlevere etter en oppfølgingsperiode på tre måneder. Fordelingen av muskelaktiveringsgjennomsnitt over én gangsyklus målt ved overflate-EMG av følgende muskler:
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Hjernesymmetriindeks (BSI)
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
Mengden av kortikal lateralisering under gange hos slagoverlevende sammenlignet med friske kontroller.
Poengsummen varierer fra -1 til +1 med BSI = 0 som viser perfekt symmetri.
Positive verdier representerer høyere kraft i høyre hjernehalvdel sammenlignet med venstre hjernehalvdel, omvendt for negative verdier.
For lesjoner på venstre side ble BSI multiplisert med -1.
|
Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
|
Hjernesymmetriindeks (BSI)
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Mengden av kortikal lateralisering under gange hos slagoverlevere etter en oppfølgingsperiode på tre måneder.
Poengsummen varierer fra -1 til +1 med BSI = 0 som viser perfekt symmetri.
Positive verdier representerer høyere kraft i høyre hjernehalvdel sammenlignet med venstre hjernehalvdel, omvendt for negative verdier.
For lesjoner på venstre side ble BSI multiplisert med -1.
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematikk i øvre lemmer
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
Bevegelser av overekstremiteten under gange målt med 3D-kinematikk og uttrykt som vinkler (°)
|
Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
|
Kinematikk i øvre lemmer
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Bevegelser av overekstremiteten under gange målt med 3D-kinematikk og uttrykt som vinkler (°)
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Kortiko-synergi koherens
Tidsramme: Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
Mengden av sammenheng (dvs.
faselåsing) mellom muskelsynergiene og kortikal aktivitet under gange hos slagoverlevere sammenlignet med friske kontroller.
Høyere verdier (0-1) indikerer en bedre lineær assosiasjon.
|
Enkeltvurderingspunkt ved inkludering
|
|
Kortiko-synergi koherens
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Mengden koherens (dvs. faselåsing) mellom muskelsynergiene og kortikal aktivitet under gange hos slagoverlevere etter en oppfølgingsperiode på tre måneder.
Høyere verdier (0-1) indikerer en bedre lineær assosiasjon.
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Kvantifiserer svekkelsen forårsaket av hjerneslag.
NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en score på 0 vanligvis normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse.
Høyeste poengsum er 42.
|
Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Kvantifiserer den generelle svekkelsen forårsaket av hjerneslag etter en oppfølgingsperiode på tre måneder.
NIHSS er sammensatt av 11 elementer, som hver scorer en spesifikk evne mellom 0 og 4. For hvert element indikerer en score på 0 vanligvis normal funksjon i den spesifikke evnen, mens en høyere poengsum er en indikasjon på et eller annet nivå av svekkelse.
Høyeste poengsum er 42.
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Øvre lemmer
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Vurderer spesifikke motoriske svekkelser i de øvre lemmer hos slagoverlevere.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt.
Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven.
En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut.
Imidlertid måles refleksaktivitet med kun 2 poeng, med en poengsum på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse av refleks.
|
Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Øvre lemmer
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Vurderer spesifikke motoriske svekkelser i de øvre lemmer hos slagoverlevere etter en oppfølgingsperiode på tre måneder.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt.
Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven.
En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut.
Imidlertid måles refleksaktivitet med kun 2 poeng, med en poengsum på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse av refleks.
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Tardieu skala
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Kvantifiserer spastisitet ved å vurdere muskelens respons (0-5) på ulike strekkhastigheter (V1, V2 eller V3) og ved å bestemme spastisitetsvinkelen (R1 eller R2).
|
Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Tardieu skala
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Kvantifiserer spastisitet ved å vurdere muskelens respons (0-5) på ulike strekkhastigheter (V1, V2 eller V3) og ved å bestemme spastisitetsvinkelen (R1 eller R2).
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
10 meter gåprøve
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Undersøker gangkapasiteten til en slagoverlever ved å måle hvor lang tid det tar å gå en avstand på 10 meter (i sekunder).
|
Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
10 meter gåprøve
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Undersøker gangkapasiteten til en slagoverlever ved å måle hvor lang tid det tar å gå en avstand på 10 meter (i sekunder).
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Underekstremiteter
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Vurderer spesifikke motoriske svekkelser i underekstremitetene til slagoverlevende.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt.
Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven.
En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut.
Imidlertid måles refleksaktivitet med kun 2 poeng, med en poengsum på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse av refleks.
|
Enkeltpunkt for vurdering ved inkludering (kun for slagoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Underekstremiteter
Tidsramme: Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Vurderer spesifikke motoriske svekkelser i underekstremitetene til slagoverlevere etter en oppfølgingsperiode på tre måneder.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt.
Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven.
En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut.
Imidlertid måles refleksaktivitet med kun 2 poeng, med en poengsum på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse av refleks.
|
Enkeltpunkt for vurdering 3 måneder etter inkludering (kun for slagoverlevere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Annet stipend/finansieringsnummer: FWO)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .