Влияние кортикальной латерализации на избирательный двигательный контроль размаха руки при самостоятельной ходьбе после инсульта.
Верхние конечности играют важную роль в безопасной и эффективной ходьбе у здоровых людей и людей, перенесших инсульт. Тем не менее, в современных исследованиях реабилитации походки после инсульта верхние конечности практически не затрагиваются. Чтобы устранить этот пробел, мой проект направлен на исследование избирательного двигательного контроля верхних конечностей во время ходьбы и вклада корковой активности в размах рук у лиц, ходящихся самостоятельно, после инсульта.
Чтобы получить представление о прямом влиянии удара на размах руки, первичный двигательный контроль размаха руки будет оцениваться путем определения синергии мышц (т. е. группы мышц, работающих вместе как функциональная единица, специфичная для конкретной задачи). Кроме того, корковая активность (ЭЭГ-анализ) во время ходьбы людей после инсульта будет сравниваться со здоровым контролем и оцениваться взаимосвязь между вызванными инсультом изменениями корковой активности и отклонениями поворотов рук. Кроме того, я оценю, связано ли улучшение корковой активности с улучшением первичного моторного контроля за размахом руки.
Этот инновационный проект станет первым, в котором будет исследована прямая связь между корой головного мозга и синергией мышц у людей, перенесших инсульт, во время самостоятельной ходьбы с целью исследования качания рук. Эти фундаментальные знания о первичном двигательном контроле за размахом руки и о вкладе корковой активности позволят разработать целевые вмешательства, направленные на улучшение размаха руки и, таким образом, оптимизировать реабилитацию походки после инсульта.
Вопросы исследования:
- Как мышечная синергия может объяснить изменения в размахе рук у ходоков, занимающихся самостоятельной ходьбой, после инсульта?
- Как изменения корковой активности, вызванные инсультом, связаны с отклонениями качания рук у лиц, перенесших инсульт?
- Связаны ли изменения первичного двигательного контроля верхней конечности при ходьбе с нормализацией мозговой активности у самостоятельных ходоков после инсульта?
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anke Van Bladel, PhD
- Номер телефона: 09 332 12 43
- Электронная почта: Anke.VanBladel@UGent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arne Defour, Msc.
- Номер телефона: 09 332 12 43
- Электронная почта: Arne.Defour@UGent.be
Места учебы
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Бельгия
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Anke Van Bladel, PhD
- Номер телефона: 093321243
- Электронная почта: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Главный следователь:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Участники будут набраны непосредственно из университетской больницы Гента через реабилитационный центр (проф. д-р Кристине Остра - профессор д-р Кэти Буш) и через отделение острой неврологии (проф. д-р Верле Де Хердт). Флаеры также будут распространяться в социальных сетях и через врачей-реабилитологов из различных больниц Гента.
Пациенты будут проинформированы об исследовании их лечащим врачом. Последний спрашивает, могут ли исследователи связаться с ними, чтобы объяснить суть исследования. Исследователь объяснит суть исследования и предоставит ICF потенциальному кандидату. Только по согласованию будет назначена дата проведения исследования.
Пациенты, к которым врач не обращается напрямую, а видят листовку только в зале ожидания, могут связаться с исследователем, используя контактную информацию, указанную на листовке.
Здоровый контроль будет набран с помощью адаптированного флаера в социальных сетях (Facebook, X, LinkedIn).
Описание
Гладить
Критерии включения:
- Впервые в истории ишемический и мозговой инсульт
- Максимум один год после инсульта
- Способен ходить не менее 10 минут (FAC ≥ 3)
- Наличие пареза верхних конечностей (пункт 5a/b NIHSS > 0)
Критерий исключения:
- Другие неврологические расстройства
Здоровый контроль
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Возможность ходить не менее 10 минут
Критерии исключения:
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Возраст и полы соответствуют здоровым контролям
|
Участники должны пройти, не держась за поручни и без поддержки веса тела, не менее 200 циклов походки.
Их просят идти с комфортной скоростью, глядя вперед на экран без проекции виртуальной реальности.
Рука должна находиться рядом с телом, чтобы ее можно было размахивать, если это возможно.
|
|
Экспериментальный: Инсульт
Лица с односторонним первым в жизни инсультом
|
Участники должны пройти, не держась за поручни и без поддержки веса тела, не менее 200 циклов походки.
Их просят идти с комфортной скоростью, глядя вперед на экран без проекции виртуальной реальности.
Рука должна находиться рядом с телом, чтобы ее можно было размахивать, если это возможно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мышечных синергий
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
|
Количество мышечных синергий, необходимых для учета 90%-ной разницы в мышечной активности, измеренной с помощью поверхностной ЭМГ во время ходьбы у людей, переживших инсульт, по сравнению со здоровыми людьми. Будут исследованы следующие мышцы:
|
Единая точка оценки при включении
|
|
Количество мышечных синергий
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Количество мышечных синергий, необходимых для учета 90%-ной дисперсии мышечной активности, измеренной с помощью поверхностной ЭМГ во время ходьбы у людей, переживших инсульт, после трехмесячного периода наблюдения. Будут исследованы следующие мышцы:
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Вес мышечной синергии
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
|
Количество или распределение мышечной массы в рамках синергии во время ходьбы у людей, переживших инсульт, по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Распределение мышечной активации усредняется за один цикл походки, измеренное с помощью поверхностной ЭМГ следующих мышц:
|
Единая точка оценки при включении
|
|
Вес мышечной синергии
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Количество или распределение мышечной массы в рамках синергии во время ходьбы у людей, переживших инсульт, после трехмесячного периода наблюдения. Распределение мышечной активации усредняется за один цикл походки, измеренное с помощью поверхностной ЭМГ следующих мышц:
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Индекс симметрии мозга (BSI)
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
|
Степень кортикальной латерализации во время ходьбы у людей, переживших инсульт, по сравнению со здоровыми людьми.
Оценка варьируется от -1 до +1, при этом BSI = 0 соответствует идеальной симметрии.
Положительные значения представляют более высокую мощность в правом полушарии по сравнению с левым, и наоборот для отрицательных значений.
Для левосторонних поражений BSI умножали на -1.
|
Единая точка оценки при включении
|
|
Индекс симметрии мозга (BSI)
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Величина кортикальной латерализации во время ходьбы у людей, переживших инсульт, после трехмесячного периода наблюдения.
Оценка варьируется от -1 до +1, при этом BSI = 0 соответствует идеальной симметрии.
Положительные значения представляют более высокую мощность в правом полушарии по сравнению с левым, и наоборот для отрицательных значений.
Для левосторонних поражений BSI умножали на -1.
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
|
Движения верхней конечности во время ходьбы, измеренные с помощью 3D-кинематики и выраженные в углах (°).
|
Единая точка оценки при включении
|
|
Кинематика верхних конечностей
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Движения верхней конечности во время ходьбы, измеренные с помощью 3D-кинематики и выраженные в углах (°).
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Кортико-синергическая согласованность
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
|
Степень согласованности (т.
фазовая блокировка) между синергией мышц и корковой активностью во время ходьбы у людей, переживших инсульт, по сравнению со здоровыми людьми.
Более высокие значения (0–1) указывают на лучшую линейную связь.
|
Единая точка оценки при включении
|
|
Кортико-синергическая согласованность
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Степень согласованности (т.е. блокировки фаз) между синергией мышц и корковой активностью во время ходьбы у людей, переживших инсульт, после периода наблюдения в три месяца.
Более высокие значения (0–1) указывают на лучшую линейную связь.
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
Количественно оценивает нарушения, вызванные инсультом.
NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, тогда как более высокий балл указывает на определенный уровень нарушений.
Самый высокий балл – 42.
|
Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Количественно оценивает общее ухудшение, вызванное инсультом, после трехмесячного периода наблюдения.
NIHSS состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивает определенную способность от 0 до 4. Для каждого пункта оценка 0 обычно указывает на нормальное функционирование этой конкретной способности, тогда как более высокий балл указывает на определенный уровень нарушений.
Самый высокий балл – 42.
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Оценка Фугля-Мейера - Верхние конечности
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
Оценивает специфические двигательные нарушения верхних конечностей у перенесших инсульт.
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой порядковую шкалу, в которой каждый пункт оценивается в 3 балла.
За задание выставляется нулевой балл, если испытуемый не может выполнить задание.
1 балл присваивается при частичном выполнении задания, 2 балла – при полном выполнении задания.
Однако рефлекторная активность оценивается только по 2 баллам, с оценкой 0 или 2 за отсутствие и наличие рефлекса соответственно.
|
Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
|
Оценка Фугля-Мейера - Верхние конечности
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Оценивает специфические двигательные нарушения верхних конечностей у людей, переживших инсульт, после трехмесячного периода наблюдения.
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой порядковую шкалу, в которой каждый пункт оценивается в 3 балла.
За задание выставляется нулевой балл, если испытуемый не может выполнить задание.
1 балл присваивается при частичном выполнении задания, 2 балла – при полном выполнении задания.
Однако рефлекторная активность оценивается только по 2 баллам, с оценкой 0 или 2 за отсутствие и наличие рефлекса соответственно.
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Шкала Тардье
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
Количественно оценивает спастичность, оценивая реакцию мышцы (0–5) на различные скорости растяжения (V1, V2 или V3) и определяя угол спастичности (R1 или R2).
|
Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
|
Шкала Тардье
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Количественно оценивает спастичность, оценивая реакцию мышцы (0–5) на различные скорости растяжения (V1, V2 или V3) и определяя угол спастичности (R1 или R2).
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
Изучает способность ходить человека, пережившего инсульт, измеряя, сколько времени ему потребуется, чтобы пройти расстояние в 10 метров (в секундах).
|
Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Изучает способность ходить человека, пережившего инсульт, измеряя, сколько времени ему потребуется, чтобы пройти расстояние в 10 метров (в секундах).
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
|
Оценка Фугля-Мейера - Нижние конечности
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
Оценивает специфические двигательные нарушения нижних конечностей у перенесших инсульт.
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой порядковую шкалу, в которой каждый пункт оценивается в 3 балла.
За задание выставляется нулевой балл, если испытуемый не может выполнить задание.
1 балл присваивается при частичном выполнении задания, 2 балла – при полном выполнении задания.
Однако рефлекторная активность оценивается только по 2 баллам, с оценкой 0 или 2 за отсутствие и наличие рефлекса соответственно.
|
Единая точка оценки при включении (только для лиц, перенесших инсульт)
|
|
Оценка Фугля-Мейера - Нижние конечности
Временное ограничение: Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Оценивает специфические двигательные нарушения нижних конечностей у людей, переживших инсульт, после трехмесячного периода наблюдения.
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой порядковую шкалу, в которой каждый пункт оценивается в 3 балла.
За задание выставляется нулевой балл, если испытуемый не может выполнить задание.
1 балл присваивается при частичном выполнении задания, 2 балла – при полном выполнении задания.
Однако рефлекторная активность оценивается только по 2 баллам, с оценкой 0 или 2 за отсутствие и наличие рефлекса соответственно.
|
Единая точка оценки через 3 месяца после включения (только для людей, перенесших инсульт)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Другой номер гранта/финансирования: FWO)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .