Indflydelsen af kortikal lateralisering på selektiv motorisk kontrol af armsvinget under uafhængig gang efter slagtilfælde.
14. november 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent
De øvre lemmer spiller en væsentlig rolle for sikker og effektiv gang hos raske personer og personer efter slagtilfælde. Ikke desto mindre er de øvre lemmer knapt målrettet i den nuværende gangrehabilitering efter slagtilfælde (forskning). For at imødegå dette hul, har mit projekt til formål at undersøge den selektive motoriske kontrol af de øvre lemmer under gang og den kortikale aktivitets bidrag til armsvinget hos uafhængige vandrere efter slagtilfælde.
For at få indsigt i de direkte virkninger af slagtilfælde på armsvinget, vil den primære motoriske kontrol af armsvinget blive evalueret ved at bestemme muskelsynergier (dvs. en gruppe af muskler, der arbejder sammen som en opgavespecifik funktionel enhed). Derudover vil den kortikale aktivitet (EEG-analyse) under gang af personer efter et slagtilfælde blive sammenlignet med raske kontroller, og sammenhængen mellem slagtilfælde-inducerede ændringer i kortikal aktivitet og armsvingsafvigelser vil blive vurderet. Endvidere vil jeg evaluere, om forbedringer i kortikal aktivitet relaterer sig til forbedringer i primær motorisk kontrol af armsvinget.
Dette innovative projekt vil være det første til at undersøge den direkte kobling mellem cortex og muskelsynergierne hos personer efter slagtilfælde under uafhængig gang for at undersøge armsvinget. Disse grundlæggende indsigter i den primære motoriske kontrol af armsvinget og bidraget fra den kortikale aktivitet vil gøre det muligt at udvikle målrettede interventioner, der sigter mod at forbedre armsving og som sådan optimere gangrehabilitering efter slagtilfælde.
Forskningsspørgsmål:
- Hvordan kan muskelsynergier forklare ændringer i armsving hos uafhængige vandrere efter slagtilfælde?
- Hvordan hænger slagtilfælde-inducerede ændringer i kortikal aktivitet sammen med armsvingsafvigelser hos personer efter slagtilfælde?
- Er ændringer i primær motorisk kontrol af overekstremiteterne under gang relateret til normalisering af hjerneaktivitet hos uafhængige vandrere efter slagtilfælde?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 09 332 12 43
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arne Defour, Msc.
- Telefonnummer: 09 332 12 43
- E-mail: Arne.Defour@UGent.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel, PhD
- Telefonnummer: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Ledende efterforsker:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret direkte fra universitetshospitalet i Gent gennem rehabiliteringscentret (Prof Dr. Kristine Oostra - Prof Dr. Katie Bouche) og gennem afdelingen for akut neurologi (Prof Dr. Veerle De Herdt). Flyers vil også blive distribueret på sociale medier og gennem rehabiliteringslæger på de forskellige hospitaler i Gent-området.
Patienterne vil blive informeret om undersøgelsen af deres behandlende læge. Sidstnævnte spørger, om forskerne må kontakte dem for at forklare undersøgelsen. Forskeren vil forklare undersøgelsen og give ICF til den potentielle kandidat. Kun efter aftale vil der blive planlagt en tid til studiet.
Patienter, som ikke er direkte henvendt af lægen, men kun ser en flyer i venteværelset, kan kontakte forskeren via kontaktoplysningerne på flyeren.
Sunde kontroller vil blive rekrutteret via en tilpasset flyer på sociale medier (Facebook, X, LinkedIn).
Beskrivelse
Slag
Inklusionskriterier:
- Første nogensinde, iskæmisk og cerebralt slagtilfælde
- Maksimalt et år efter slagtilfælde
- Kan gå mindst 10 minutter (FAC ≥ 3)
- Tilstedeværelse af parese i øvre lemmer (NIHSS punkt 5a/b > 0)
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske lidelser
Sund kontrol
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år
- Kunne gå mindst 10 minutter
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Alder og køn matchede sunde kontroller
|
Deltagerne skal gå uden at holde gelændere og uden kropsvægtstøtte i mindst 200 gangcyklusser.
De bliver bedt om at gå med behagelig ganghastighed, mens de ser frem til en skærm uden virtual reality-projektion.
Armen skal være ved siden af kroppen for at tillade armsving, hvis det er muligt.
|
|
Eksperimentel: Slagtilfælde
Personer med en ensidig første gang slagtilfælde
|
Deltagerne skal gå uden at holde gelændere og uden kropsvægtstøtte i mindst 200 gangcyklusser.
De bliver bedt om at gå med behagelig ganghastighed, mens de ser frem til en skærm uden virtual reality-projektion.
Armen skal være ved siden af kroppen for at tillade armsving, hvis det er muligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal muskelsynergier
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
Antallet af muskelsynergier, der er nødvendige for at tage højde for 90 % varians i muskelaktivitet målt ved overflade-EMG under gang hos patienter, der overlever slagtilfælde sammenlignet med raske kontroller. Følgende muskler vil blive undersøgt:
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
|
Antal muskelsynergier
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Antallet af muskelsynergier, der er nødvendige for at tage højde for 90 % varians i muskelaktivitet målt ved overflade-EMG under gang hos patienter med slagtilfælde efter en opfølgningsperiode på tre måneder. Følgende muskler vil blive undersøgt:
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Vægt af muskelsynergier
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
Antallet eller fordelingen af muskelvægte inden for en synergi under gang hos patienter, der overlever slagtilfælde sammenlignet med raske kontroller. Fordelingen af muskelaktiveringsgennemsnit over en gangcyklus målt ved overflade-EMG af følgende muskler:
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
|
Vægt af muskelsynergier
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Antallet eller fordelingen af muskelvægtninger inden for en synergi under gang hos patienter, der overlever slagtilfælde efter en opfølgningsperiode på tre måneder. Fordelingen af muskelaktiveringsgennemsnit over en gangcyklus målt ved overflade-EMG af følgende muskler:
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Hjernesymmetriindeks (BSI)
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
Mængden af kortikal lateralisering under gang hos apopleksioverlevere sammenlignet med raske kontroller.
Scoren varierer fra -1 til +1 med BSI = 0, der repræsenterer perfekt symmetri.
Positive værdier repræsenterer højere effekt i højre hjernehalvdel sammenlignet med venstre hjernehalvdel, omvendt for negative værdier.
For venstre sidelæsioner blev BSI ganget med -1.
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
|
Hjernesymmetriindeks (BSI)
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Mængden af kortikal lateralisering under gang hos apopleksioverlevere efter en opfølgningsperiode på tre måneder.
Scoren varierer fra -1 til +1 med BSI = 0, der repræsenterer perfekt symmetri.
Positive værdier repræsenterer højere effekt i højre hjernehalvdel sammenlignet med venstre hjernehalvdel, omvendt for negative værdier.
For venstre sidelæsioner blev BSI ganget med -1.
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinematik i overekstremiteterne
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
Bevægelser af overekstremiteterne under gang målt ved 3D-kinematik og udtrykt som vinkler (°)
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
|
Kinematik i overekstremiteterne
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Bevægelser af overekstremiteterne under gang målt ved 3D-kinematik og udtrykt som vinkler (°)
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Kortiko-synergi sammenhæng
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
Mængden af sammenhæng (dvs.
faselåsning) mellem muskelsynergierne og kortikal aktivitet under gang hos patienter, der overlevede slagtilfælde sammenlignet med raske kontroller.
Højere værdier (0-1) indikerer en bedre lineær association.
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion
|
|
Kortiko-synergi sammenhæng
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Mængden af sammenhæng (dvs. faselåsning) mellem muskelsynergierne og kortikal aktivitet under gang hos apopleksioverlevere efter en opfølgningsperiode på tre måneder.
Højere værdier (0-1) indikerer en bedre lineær association.
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Kvantificerer svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde.
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse.
Den højeste score er 42.
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Kvantificerer den generelle svækkelse forårsaget af et slagtilfælde efter en opfølgningsperiode på tre måneder.
NIHSS er sammensat af 11 elementer, som hver scorer en specifik evne mellem 0 og 4. For hvert emne angiver en score på 0 typisk normal funktion i den specifikke evne, mens en højere score indikerer et eller andet niveau af svækkelse.
Den højeste score er 42.
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Øvre lemmer
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Vurderer specifikke motoriske svækkelser af de øvre lemmer hos slagtilfældeoverlevere.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
Refleksaktivitet måles dog med kun 2 point, med en score på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse af refleks.
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Øvre lemmer
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Vurderer specifikke motoriske svækkelser af de øvre lemmer hos slagtilfældeoverlevere efter en opfølgningsperiode på tre måneder.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
Refleksaktivitet måles dog med kun 2 point, med en score på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse af refleks.
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Tardieu skala
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Kvantificerer spasticitet ved at vurdere musklens respons (0-5) på forskellige strækhastigheder (V1, V2 eller V3) og ved at bestemme spasticitetsvinklen (R1 eller R2).
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Tardieu skala
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Kvantificerer spasticitet ved at vurdere musklens respons (0-5) på forskellige strækhastigheder (V1, V2 eller V3) og ved at bestemme spasticitetsvinklen (R1 eller R2).
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Undersøger gangkapaciteten for en person, der overlever slagtilfælde, ved at måle, hvor lang tid det tager at gå en afstand på 10 meter (i sekunder).
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Undersøger gangkapaciteten for en person, der overlever slagtilfælde, ved at måle, hvor lang tid det tager at gå en afstand på 10 meter (i sekunder).
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Underekstremiteter
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Vurderer specifikke motoriske svækkelser i underekstremiteterne hos slagtilfældeoverlevere.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
Refleksaktivitet måles dog med kun 2 point, med en score på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse af refleks.
|
Enkelt vurderingspunkt ved inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
|
Fugl-Meyer vurdering - Underekstremiteter
Tidsramme: Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Vurderer specifikke motoriske svækkelser i underekstremiteterne hos slagtilfældeoverlevere efter en opfølgningsperiode på tre måneder.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
Refleksaktivitet måles dog med kun 2 point, med en score på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse af refleks.
|
Enkelt vurderingspunkt 3 måneder efter inklusion (kun for slagtilfældeoverlevere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FWO)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At gå på et løbebånd
-
Academia Sinica, TaiwanNational Health Research Institutes, TaiwanAktiv, ikke rekrutterende
-
South Valley UniversityIkke rekrutterer endnuGeriatrisk balanceforstyrrelse med høj risikofald, osteoporose, vestibulære aldersrelaterede ændringer, kvindelig post-menopausal baseret på historieEgypten
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrutteringPlacebo effekt | Forventninger | Negativ affektivitet | Ikke-invasiv hjernestimulationForenede Stater
-
Onconova Therapeutics, Inc.AfsluttetAvanceret solid tumor | HepatomForenede Stater
-
elbion AGAfsluttet
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKastrationsresistent prostatakarcinom | Metastatisk prostatakarcinom | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Kastrationsniveauer af testosteron | Prostatakarcinom Metastatisk i knoglerneForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk bugspytkirteladenokarcinom | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v6 og v7 | Fase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Metastatisk kolorektalt karcinom | Metastatisk malignt fordøjelsessystemet... og andre forholdForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAbbVieAfsluttetMyelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktært myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IV Ovariekimcelletumor | Tilbagevendende kimcelletumor i æggestokkene | Stadie III testikelkræft | Tilbagevendende malign testikel-kimcelletumor | Tilbagevendende ekstragonadal seminom | Tilbagevendende malign ekstragonadal kimcelletumor | Tilbagevendende malign ekstragonadal ikke-seminomatøs... og andre forholdForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater