A kortikális lateralizáció hatása a karlengés szelektív motorvezérlésére a stroke utáni független járás során.
A felső végtagok alapvető szerepet játszanak az egészséges és a stroke utáni biztonságos és hatékony járásban. Ennek ellenére a jelenlegi stroke utáni járásrehabilitációban (kutatásban) a felső végtagokat alig célozzák meg. Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére a projektem célja a felső végtagok szelektív motoros szabályozásának vizsgálata járás közben, valamint a kérgi aktivitásnak a karlendítéshez való hozzájárulása a stroke utáni független gyaloglóknál.
Annak érdekében, hogy betekintést nyerjünk a stroke karlendítésre gyakorolt közvetlen hatásaiba, a karlendítés elsődleges motoros vezérlését az izom szinergiák (azaz az izmok csoportja, amelyek feladat-specifikus funkcionális egységként dolgoznak együtt) meghatározásával értékeljük. Ezenkívül az agykérgi aktivitást (EEG-analízis) az emberek stroke utáni járása során összehasonlítják az egészséges kontrollokkal, és felmérik a kapcsolatot a kérgi aktivitás stroke által kiváltott változásai és a karlengés eltérései között. Továbbá értékelni fogom, hogy a kortikális aktivitás javulása összefüggésben van-e a karlengés elsődleges motoros szabályozásának javulásával.
Ez az innovatív projekt lesz az első, amely megvizsgálja a kéreg és az izmok szinergiáinak közvetlen kapcsolatát azoknál a személyeknél, akik független séta során végzett stroke után, hogy megvizsgálják a karlendítést. Ezek az alapvető felismerések a karlengés elsődleges motoros vezérlésében és a kérgi aktivitás hozzájárulásában lehetővé teszik olyan célzott beavatkozások kidolgozását, amelyek célja a karlendítés javítása, és mint ilyen, az ütés utáni járásrehabilitáció optimalizálása.
Kutatási kérdések:
- Hogyan magyarázzák az izom szinergiák a karlengés változásait független gyaloglóknál a stroke után?
- Hogyan kapcsolódnak a stroke által kiváltott változások a kérgi aktivitásban a stroke utáni személyek karlendítési eltéréseihez?
- Összefüggenek-e a felső végtag primer motoros kontrolljának változásai járás közben a stroke utáni független sétálók agyi aktivitásának normalizálódásával?
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anke Van Bladel, PhD
- Telefonszám: 09 332 12 43
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arne Defour, Msc.
- Telefonszám: 09 332 12 43
- E-mail: Arne.Defour@UGent.be
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium
- Toborzás
- Ghent University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anke Van Bladel, PhD
- Telefonszám: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Kutatásvezető:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
A résztvevőket közvetlenül a Genti Egyetemi Kórházból toborozzák a rehabilitációs központon (Prof. Dr. Kristine Oostra – Prof. Dr. Katie Bouche) és az Akut Neurológiai Osztályon (Prof. Dr. Veerle De Herdt) keresztül. A szórólapokat a közösségi médiában és a Gent környéki különböző kórházak rehabilitációs orvosain keresztül is terjesztik.
A betegeket kezelőorvosuk tájékoztatja a vizsgálatról. Utóbbi megkérdezi, hogy a kutatók felvehetik-e velük a kapcsolatot a tanulmány magyarázata érdekében. A kutató elmagyarázza a vizsgálatot, és átadja az ICF-et a potenciális jelöltnek. A vizsgálatra csak egyeztetés alapján kerül sor.
Azok a betegek, akiket az orvos közvetlenül nem keres meg, de csak szórólapot látnak a váróban, a szórólapon található elérhetőségeken keresztül léphetnek kapcsolatba a kutatóval.
Az egészséges kontrollokat egy adaptált szórólapon toborozzák a közösségi médiában (Facebook, X, LinkedIn).
Leírás
Stroke
Bevételi kritériumok:
- Először ischaemiás és agyi stroke
- Legfeljebb egy év a stroke után
- Legalább 10 percig tud járni (FAC ≥ 3)
- Felső végtagi parézis jelenléte (NIHSS 5a/b tétel > 0)
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek
Egészséges ellenőrzések
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Legalább 10 percet tud járni
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Az életkor és a nem megfelelő az egészséges kontrollok
|
A résztvevőknek legalább 200 járáscikluson keresztül kapaszkodók és testsúlytámasz nélkül kell sétálniuk.
Arra kérik őket, hogy kényelmes gyaloglási sebességgel sétáljanak, miközben virtuális valóság kivetítése nélkül néznek előre a képernyőre.
A karnak a test mellett kell lennie, hogy lehetővé tegye a kar lendítését, ha lehetséges.
|
|
Kísérleti: Stroke
Egyoldali első stroke-t átesett személyek
|
A résztvevőknek legalább 200 járáscikluson keresztül kapaszkodók és testsúlytámasz nélkül kell sétálniuk.
Arra kérik őket, hogy kényelmes gyaloglási sebességgel sétáljanak, miközben virtuális valóság kivetítése nélkül néznek előre a képernyőre.
A karnak a test mellett kell lennie, hogy lehetővé tegye a kar lendítését, ha lehetséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom szinergiák száma
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
Az izom-szinergiák száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy figyelembe vegyék az izomaktivitás 90%-os varianciáját a felszíni EMG-vel mérve járás közben a stroke-túlélőknél az egészséges kontrollokhoz képest. A következő izmokat vizsgáljuk meg:
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
|
Az izom szinergiák száma
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Az izom-szinergiák száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy figyelembe vegyék az izomaktivitás 90%-os varianciáját, a felszíni EMG-vel mérve a stroke-túlélők járása során, három hónapos követési időszak után. A következő izmokat vizsgáljuk meg:
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
Az izom szinergiák súlya
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
Az izomsúlyok száma vagy eloszlása egy szinergián belül a stroke-túlélőknél az egészséges kontrollokhoz képest. Az izomaktivációs átlagok megoszlása egy járásciklus alatt a következő izmok felületi EMG-jével mérve:
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
|
Az izom szinergiák súlya
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Az izomsúlyok száma vagy eloszlása egy szinergián belül a stroke-túlélőknél három hónapos követési időszak után. Az izomaktivációs átlagok megoszlása egy járásciklus alatt a következő izmok felületi EMG-jével mérve:
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
Agyi szimmetria index (BSI)
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
A kortikális lateralizáció mértéke járás közben stroke-túlélőkben az egészséges kontrollokhoz képest.
A pontszám -1 és +1 között mozog, ahol a BSI = 0 a tökéletes szimmetriát jelenti.
A pozitív értékek nagyobb teljesítményt jelentenek a jobb agyféltekén, mint a bal féltekén, a negatív értékek esetében pedig fordítva.
A bal oldali elváltozások esetében a BSI-t -1-gyel megszoroztuk.
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
|
Agyi szimmetria index (BSI)
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
A kortikális lateralizáció mértéke járás közben a stroke túlélőinél három hónapos követési időszak után.
A pontszám -1 és +1 között mozog, ahol a BSI = 0 a tökéletes szimmetriát jelenti.
A pozitív értékek nagyobb teljesítményt jelentenek a jobb agyféltekén, mint a bal féltekén, a negatív értékek esetében pedig fordítva.
A bal oldali elváltozások esetében a BSI-t -1-gyel megszoroztuk.
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag kinematika
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
A felső végtag mozgása járás közben 3D kinematikával mérve és szögekben kifejezve (°)
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
|
Felső végtag kinematika
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
A felső végtag mozgása járás közben 3D kinematikával mérve és szögekben kifejezve (°)
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
Cortico-szinergikus koherencia
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
A koherencia mértéke (pl.
fáziszárás) az izom szinergiák és a kortikális aktivitás között a járás során stroke-túlélőknél az egészséges kontrollokhoz képest.
A magasabb értékek (0-1) jobb lineáris asszociációt jeleznek.
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor
|
|
Cortico-szinergikus koherencia
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Az izom szinergiák és a kortikális aktivitás közötti koherencia (azaz fáziszárás) mértéke a séta során stroke-túlélőknél három hónapos követési időszak után.
A magasabb értékek (0-1) jobb lineáris asszociációt jeleznek.
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
Számszerűsíti a stroke által okozott károsodást.
A NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
A legmagasabb pontszám 42.
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Három hónapos követési időszak után számszerűsíti a stroke által okozott általános károsodást.
A NIHSS 11 elemből áll, amelyek mindegyike egy adott képességet 0 és 4 között értékel. Minden elemnél a 0-s pontszám általában az adott képesség normális működését jelzi, míg a magasabb pontszám bizonyos szintű károsodást jelez.
A legmagasabb pontszám 42.
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
Fugl-Meyer értékelés - Felső végtagok
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
Felméri a stroke-túlélők felső végtagjainak specifikus motoros károsodásait.
A Fugl-Meyer Assessment skála egy sorszámos skála, amelynek minden eleme 3 pontot tartalmaz.
Ha az alany nem tudja elvégezni a feladatot, akkor a tétel nulla pontot ad.
A feladat részleges végrehajtása esetén 1-es, a teljes feladat végrehajtása esetén 2-es pontszám jár.
A reflexaktivitást azonban csak 2 ponttal mérik, 0 vagy 2 ponttal a reflex hiányára, illetve meglétére.
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
|
Fugl-Meyer értékelés - Felső végtagok
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Három hónapos követési időszak után értékeli a stroke-túlélők felső végtagjainak specifikus motoros károsodását.
A Fugl-Meyer Assessment skála egy sorszámos skála, amelynek minden eleme 3 pontot tartalmaz.
Ha az alany nem tudja elvégezni a feladatot, akkor a tétel nulla pontot ad.
A feladat részleges végrehajtása esetén 1-es, a teljes feladat végrehajtása esetén 2-es pontszám jár.
A reflexaktivitást azonban csak 2 ponttal mérik, 0 vagy 2 ponttal a reflex hiányára, illetve meglétére.
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
Tardieu skála
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
Számszerűsíti a görcsösséget az izom válaszának felmérésével (0-5) a különböző nyújtási sebességekre (V1, V2 vagy V3), valamint a görcsösségi szög meghatározásával (R1 vagy R2).
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
|
Tardieu skála
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Számszerűsíti a görcsösséget az izom válaszának felmérésével (0-5) a különböző nyújtási sebességekre (V1, V2 vagy V3), valamint a görcsösségi szög meghatározásával (R1 vagy R2).
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
Egy 10 méteres távolság megtétele (másodpercben) mérésével vizsgálja a stroke túlélő járási kapacitását.
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
Egy 10 méteres távolság megtétele (másodpercben) mérésével vizsgálja a stroke túlélő járási kapacitását.
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak stroke-túlélők esetében)
|
|
Fugl-Meyer értékelés - Alsó végtagok
Időkeret: Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
Felméri a stroke-túlélők alsó végtagjainak specifikus motoros károsodásait.
A Fugl-Meyer Assessment skála egy sorszámos skála, amelynek minden eleme 3 pontot tartalmaz.
Ha az alany nem tudja elvégezni a feladatot, akkor a tétel nulla pontot ad.
A feladat részleges végrehajtása esetén 1-es, a teljes feladat végrehajtása esetén 2-es pontszám jár.
A reflexaktivitást azonban csak 2 ponttal mérik, 0 vagy 2 ponttal a reflex hiányára, illetve meglétére.
|
Egyetlen értékelési pont a felvételkor (csak stroke túlélők esetén)
|
|
Fugl-Meyer értékelés - Alsó végtagok
Időkeret: Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak a stroke-túlélők esetében)
|
Három hónapos követési időszak után értékeli a stroke-túlélők alsó végtagjainak specifikus motoros károsodását.
A Fugl-Meyer Assessment skála egy sorszámos skála, amelynek minden eleme 3 pontot tartalmaz.
Ha az alany nem tudja elvégezni a feladatot, akkor a tétel nulla pontot ad.
A feladat részleges végrehajtása esetén 1-es, a teljes feladat végrehajtása esetén 2-es pontszám jár.
A reflexaktivitást azonban csak 2 ponttal mérik, 0 vagy 2 ponttal a reflex hiányára, illetve meglétére.
|
Egyetlen értékelési pont 3 hónappal a felvétel után (csak a stroke-túlélők esetében)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FWO)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .