De invloed van corticale lateralisatie op de selectieve motorische controle van de armzwaai tijdens zelfstandig lopen na een beroerte.
De bovenste ledematen spelen een essentiële rol bij veilig en efficiënt lopen bij gezonde personen en personen na een beroerte. Niettemin wordt bij het huidige looprevalidatieonderzoek na een beroerte nauwelijks aandacht besteed aan de bovenste ledematen. Om deze kloof te dichten, heeft mijn project tot doel de selectieve motorische controle van de bovenste ledematen tijdens het lopen en de bijdrage van de corticale activiteit aan de armzwaai bij onafhankelijke wandelaars na een beroerte te onderzoeken.
Om inzicht te krijgen in de directe effecten van een beroerte op de armzwaai, zal de primaire motorische controle van de armzwaai worden geëvalueerd door spiersynergieën te bepalen (d.w.z. een groep spieren die samenwerken als een taakspecifieke functionele eenheid). Daarnaast zal de corticale activiteit (EEG-analyse) tijdens het lopen van personen na een beroerte worden vergeleken met die van gezonde controles en zal de relatie tussen door een beroerte geïnduceerde veranderingen in corticale activiteit en armzwaaiafwijkingen worden beoordeeld. Verder zal ik evalueren of verbeteringen in corticale activiteit verband houden met verbeteringen in de primaire motorische controle van de armzwaai.
Dit innovatieve project zal het eerste zijn dat de directe koppeling onderzoekt tussen de cortex en de spiersynergieën bij personen na een beroerte tijdens zelfstandig lopen om de armzwaai te onderzoeken. Deze fundamentele inzichten in de primaire motorische controle van de armzwaai en de bijdrage van de corticale activiteit zullen het mogelijk maken om gerichte interventies te ontwikkelen die gericht zijn op het verbeteren van de armzwaai en als zodanig de looprevalidatie na een beroerte te optimaliseren.
Onderzoeksvragen:
- Hoe kunnen spiersynergieën de veranderingen in de armzwaai bij onafhankelijke wandelaars na een beroerte verklaren?
- Hoe houden door een beroerte veroorzaakte veranderingen in de corticale activiteit verband met armzwaaiafwijkingen bij personen na een beroerte?
- Zijn veranderingen in de primaire motorische controle van het bovenste lidmaat tijdens het lopen gerelateerd aan de normalisatie van de hersenactiviteit bij onafhankelijke wandelaars na een beroerte?
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anke Van Bladel, PhD
- Telefoonnummer: 09 332 12 43
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Arne Defour, Msc.
- Telefoonnummer: 09 332 12 43
- E-mail: Arne.Defour@UGent.be
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Anke Van Bladel, PhD
- Telefoonnummer: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Arne Defour, Msc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
De deelnemers worden rechtstreeks vanuit het Universitair Ziekenhuis Gent gerekruteerd via het revalidatiecentrum (Prof Dr Kristine Oostra - Prof Dr Katie Bouche) en via de afdeling acute neurologie (Prof Dr Veerle De Herdt). Er zullen ook flyers worden verspreid op sociale media en via revalidatieartsen van de verschillende ziekenhuizen in de regio Gent.
Patiënten worden door hun behandelend arts over het onderzoek geïnformeerd. Deze laatste vraagt of de onderzoekers contact met hen mogen opnemen om uitleg te geven over het onderzoek. De onderzoeker zal het onderzoek uitleggen en de ICF aan de potentiële kandidaat overhandigen. Alleen bij akkoord wordt een afspraak voor het onderzoek ingepland.
Patiënten die niet rechtstreeks door de arts worden aangesproken, maar alleen een flyer in de wachtkamer zien, kunnen contact opnemen met de onderzoeker via de contactgegevens op de flyer.
Gezonde controles zullen worden geworven via een aangepaste flyer op sociale media (Facebook, X, LinkedIn).
Beschrijving
Hartinfarct
Inclusiecriteria:
- Eerste ischemische en herseninfarct ooit
- Maximaal één jaar na een beroerte
- In staat om minimaal 10 minuten te lopen (FAC ≥ 3)
- Aanwezigheid van parese van de bovenste ledematen (NIHSS item 5a/b > 0)
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen
Gezonde controles
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Kan minimaal 10 minuten lopen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
Leeftijd en geslacht passen bij gezonde controles
|
Deelnemers moeten minimaal 200 loopcycli lopen zonder leuningen vast te houden en zonder ondersteuning van het lichaamsgewicht.
Ze worden gevraagd op een comfortabele loopsnelheid te lopen terwijl ze vooruitkijken naar een scherm zonder virtual reality-projectie.
De arm moet zich naast het lichaam bevinden om indien mogelijk de armzwaai mogelijk te maken.
|
|
Experimenteel: Beroerte
Personen met een eenzijdig eerste CVA
|
Deelnemers moeten minimaal 200 loopcycli lopen zonder leuningen vast te houden en zonder ondersteuning van het lichaamsgewicht.
Ze worden gevraagd op een comfortabele loopsnelheid te lopen terwijl ze vooruitkijken naar een scherm zonder virtual reality-projectie.
De arm moet zich naast het lichaam bevinden om indien mogelijk de armzwaai mogelijk te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal spiersynergieën
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt bij opname
|
Het aantal spiersynergieën dat nodig is om rekening te houden met 90% variantie in spieractiviteit gemeten door oppervlakte-EMG tijdens lopen bij overlevenden van een beroerte vergeleken met gezonde controles. De volgende spieren worden onderzocht:
|
Eén beoordelingspunt bij opname
|
|
Aantal spiersynergieën
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Het aantal spiersynergieën dat nodig is om rekening te houden met 90% variantie in spieractiviteit gemeten door oppervlakte-EMG tijdens lopen bij overlevenden van een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden. De volgende spieren worden onderzocht:
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Gewicht van spiersynergieën
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt bij opname
|
Het aantal of de verdeling van spiergewichten binnen een synergie tijdens het lopen bij overlevenden van een beroerte vergeleken met gezonde controles. De verdeling van de spieractivatie is gemiddeld over één loopcyclus, gemeten door oppervlakte-EMG van de volgende spieren:
|
Eén beoordelingspunt bij opname
|
|
Gewicht van spiersynergieën
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Het aantal of de verdeling van spiergewichten binnen een synergie tijdens het lopen bij overlevenden van een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden. De verdeling van de spieractivatie is gemiddeld over één loopcyclus, gemeten door oppervlakte-EMG van de volgende spieren:
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Hersensymmetrie-index (BSI)
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt bij opname
|
De hoeveelheid corticale lateralisatie tijdens het lopen bij overlevenden van een beroerte vergeleken met gezonde controles.
De score varieert van -1 tot +1, waarbij BSI = 0 staat voor perfecte symmetrie.
Positieve waarden vertegenwoordigen een hoger vermogen in de rechterhersenhelft vergeleken met de linkerhersenhelft, en omgekeerd voor negatieve waarden.
Voor laesies aan de linkerkant werd de BSI vermenigvuldigd met -1.
|
Eén beoordelingspunt bij opname
|
|
Hersensymmetrie-index (BSI)
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
De hoeveelheid corticale lateralisatie tijdens het lopen bij overlevenden van een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden.
De score varieert van -1 tot +1, waarbij BSI = 0 staat voor perfecte symmetrie.
Positieve waarden vertegenwoordigen een hoger vermogen in de rechterhersenhelft vergeleken met de linkerhersenhelft, en omgekeerd voor negatieve waarden.
Voor laesies aan de linkerkant werd de BSI vermenigvuldigd met -1.
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt bij opname
|
Bewegingen van het bovenste lidmaat tijdens het lopen gemeten door 3D-kinematica en uitgedrukt als hoeken (°)
|
Eén beoordelingspunt bij opname
|
|
Kinematica van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Bewegingen van het bovenste lidmaat tijdens het lopen gemeten door 3D-kinematica en uitgedrukt als hoeken (°)
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Cortico-synergie-coherentie
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt bij opname
|
De hoeveelheid coherentie (d.w.z.
fasevergrendeling) tussen de spiersynergieën en corticale activiteit tijdens het lopen bij overlevenden van een beroerte in vergelijking met gezonde controles.
Hogere waarden (0-1) duiden op een betere lineaire associatie.
|
Eén beoordelingspunt bij opname
|
|
Cortico-synergie-coherentie
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
De mate van coherentie (dat wil zeggen fasevergrendeling) tussen de spiersynergieën en corticale activiteit tijdens het lopen bij overlevenden van een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden.
Hogere waarden (0-1) duiden op een betere lineaire associatie.
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Kwantificeert de beperking veroorzaakt door een beroerte.
De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifiek vermogen tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item duidt een score van 0 doorgaans op normaal functioneren in dat specifieke vermogen, terwijl een hogere score indicatief is voor een bepaalde mate van beperking.
De hoogste score is 42.
|
Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Kwantificeert de algemene beperking veroorzaakt door een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden.
De NIHSS bestaat uit 11 items, die elk een specifiek vermogen tussen 0 en 4 scoren. Voor elk item duidt een score van 0 doorgaans op normaal functioneren in dat specifieke vermogen, terwijl een hogere score indicatief is voor een bepaalde mate van beperking.
De hoogste score is 42.
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling - Bovenste ledematen
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Beoordeelt specifieke motorische beperkingen van de bovenste ledematen van overlevenden van een beroerte.
De Fugl-Meyer Beoordelingsschaal is een ordinale schaal die voor elk item 3 punten heeft.
Er wordt een nulscore gegeven voor het item als de proefpersoon de taak niet kan uitvoeren.
Er wordt een score van 1 gegeven als de taak gedeeltelijk is uitgevoerd en een score van 2 als de taak volledig is uitgevoerd.
De reflexactiviteit wordt echter gemeten met slechts 2 punten, met een score van 0 of 2 voor respectievelijk de afwezigheid en aanwezigheid van reflex.
|
Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling - Bovenste ledematen
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Beoordeelt specifieke motorische beperkingen van de bovenste ledematen van overlevenden van een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden.
De Fugl-Meyer Beoordelingsschaal is een ordinale schaal die voor elk item 3 punten heeft.
Er wordt een nulscore gegeven voor het item als de proefpersoon de taak niet kan uitvoeren.
Er wordt een score van 1 gegeven als de taak gedeeltelijk is uitgevoerd en een score van 2 als de taak volledig is uitgevoerd.
De reflexactiviteit wordt echter gemeten met slechts 2 punten, met een score van 0 of 2 voor respectievelijk de afwezigheid en aanwezigheid van reflex.
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Tardieu-schaal
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Kwantificeert spasticiteit door de reactie van de spier (0-5) op verschillende reksnelheden (V1, V2 of V3) te beoordelen en door de spasticiteitshoek (R1 of R2) te bepalen.
|
Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Tardieu-schaal
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Kwantificeert spasticiteit door de reactie van de spier (0-5) op verschillende reksnelheden (V1, V2 of V3) te beoordelen en door de spasticiteitshoek (R1 of R2) te bepalen.
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Onderzoekt het loopvermogen van een overlevende van een beroerte door te meten hoe lang het duurt om een afstand van 10 meter te lopen (in seconden).
|
Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Onderzoekt het loopvermogen van een overlevende van een beroerte door te meten hoe lang het duurt om een afstand van 10 meter te lopen (in seconden).
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling - Onderste ledematen
Tijdsspanne: Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Beoordeelt specifieke motorische beperkingen van de onderste ledematen van overlevenden van een beroerte.
De Fugl-Meyer Beoordelingsschaal is een ordinale schaal die voor elk item 3 punten heeft.
Er wordt een nulscore gegeven voor het item als de proefpersoon de taak niet kan uitvoeren.
Er wordt een score van 1 gegeven als de taak gedeeltelijk is uitgevoerd en een score van 2 als de taak volledig is uitgevoerd.
De reflexactiviteit wordt echter gemeten met slechts 2 punten, met een score van 0 of 2 voor respectievelijk de afwezigheid en aanwezigheid van reflex.
|
Eén enkel beoordelingspunt bij opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling - Onderste ledematen
Tijdsspanne: Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Beoordeelt specifieke motorische beperkingen van de onderste ledematen van overlevenden van een beroerte na een follow-upperiode van drie maanden.
De Fugl-Meyer Beoordelingsschaal is een ordinale schaal die voor elk item 3 punten heeft.
Er wordt een nulscore gegeven voor het item als de proefpersoon de taak niet kan uitvoeren.
Er wordt een score van 1 gegeven als de taak gedeeltelijk is uitgevoerd en een score van 2 als de taak volledig is uitgevoerd.
De reflexactiviteit wordt echter gemeten met slechts 2 punten, met een score van 0 of 2 voor respectievelijk de afwezigheid en aanwezigheid van reflex.
|
Eén beoordelingspunt 3 maanden na opname (alleen voor overlevenden van een beroerte)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Ander subsidie-/financieringsnummer: FWO)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .