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L'influenza della lateralizzazione corticale sul controllo motorio selettivo dell'oscillazione del braccio durante la deambulazione indipendente dopo l'ictus.

14 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Gli arti superiori svolgono un ruolo essenziale per una deambulazione sicura ed efficiente nelle persone sane e in quelle post-ictus. Tuttavia, nell’attuale riabilitazione dell’andatura post-ictus (ricerca), gli arti superiori sono appena presi di mira. Per colmare questa lacuna, il mio progetto mira a studiare il controllo motorio selettivo degli arti superiori durante la deambulazione e il contributo dell'attività corticale all'oscillazione del braccio in deambulatori indipendenti dopo un ictus.

Per ottenere informazioni sugli effetti diretti dell'ictus sull'oscillazione del braccio, il controllo motorio primario dell'oscillazione del braccio sarà valutato determinando le sinergie muscolari (cioè gruppi di muscoli che lavorano insieme come un'unità funzionale specifica per il compito). Inoltre, l'attività corticale (analisi EEG) durante la deambulazione di persone post-ictus verrà confrontata con controlli sani e verrà valutata la relazione tra i cambiamenti indotti dall'ictus nell'attività corticale e le deviazioni nell'oscillazione del braccio. Inoltre, valuterò se i miglioramenti nell'attività corticale sono correlati a miglioramenti nel controllo motorio primario dell'oscillazione del braccio.

Questo progetto innovativo sarà il primo a studiare l'accoppiamento diretto tra la corteccia e le sinergie muscolari nelle persone post-ictus durante la deambulazione indipendente per studiare l'oscillazione del braccio. Queste intuizioni fondamentali sul controllo motorio primario dell'oscillazione del braccio e sul contributo dell'attività corticale consentiranno di sviluppare interventi mirati volti a migliorare l'oscillazione del braccio e come tali ottimizzare la riabilitazione dell'andatura post-ictus.

Domande di ricerca:

  1. In che modo le sinergie muscolari possono spiegare le alterazioni dell'oscillazione del braccio nei deambulatori indipendenti dopo un ictus?
  2. In che modo i cambiamenti nell'attività corticale indotti dall'ictus sono correlati alle deviazioni dell'oscillazione del braccio nelle persone dopo un ictus?
  3. I cambiamenti nel controllo motorio primario dell'arto superiore durante la deambulazione sono legati alla normalizzazione dell'attività cerebrale nei deambulatori indipendenti dopo un ictus?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio
        • Reclutamento
        • Ghent University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arne Defour, Msc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

I partecipanti verranno reclutati direttamente dall'Ospedale Universitario di Ghent attraverso il centro di riabilitazione (Prof Dr. Kristine Oostra - Prof Dr Katie Bouche) e attraverso il dipartimento di neurologia acuta (Prof Dr Veerle De Herdt). I volantini saranno distribuiti anche sui social media e tramite i medici della riabilitazione dei diversi ospedali della zona di Gand.

I pazienti saranno informati dello studio dal loro medico curante. Quest'ultimo chiede se i ricercatori possono contattarli per spiegare lo studio. Il ricercatore spiegherà lo studio e fornirà l'ICF al potenziale candidato. Solo previo accordo verrà fissato un appuntamento per lo studio.

I pazienti che non vengono contattati direttamente dal medico ma vedono solo un volantino in sala d'attesa possono contattare il ricercatore tramite i recapiti riportati sul volantino.

I controlli sani verranno reclutati tramite un volantino adattato sui social media (Facebook, X, LinkedIn).

Descrizione

Colpo

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus ischemico e cerebrale
  • Massimo un anno dopo l'ictus
  • In grado di camminare per almeno 10 minuti (FAC ≥ 3)
  • Presenza di paresi degli arti superiori (voce NIHSS 5a/b > 0)

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi neurologici

Controlli salutari

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • In grado di camminare almeno 10 minuti

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllare
Età e genere abbinati controlli sani
Altro: Camminare su un tapis roulant
I partecipanti devono camminare senza tenersi ai corrimano e senza supporto del peso corporeo per almeno 200 cicli di andatura. Viene chiesto loro di camminare a una velocità confortevole mentre guardano uno schermo senza proiezione di realtà virtuale. Il braccio dovrebbe essere vicino al corpo per consentirne l'oscillazione, se possibile.
Sperimentale: Ictus
Persone con un primo ictus unilaterale
Altro: Camminare su un tapis roulant
I partecipanti devono camminare senza tenersi ai corrimano e senza supporto del peso corporeo per almeno 200 cicli di andatura. Viene chiesto loro di camminare a una velocità confortevole mentre guardano uno schermo senza proiezione di realtà virtuale. Il braccio dovrebbe essere vicino al corpo per consentirne l'oscillazione, se possibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sinergie muscolari
Lasso di tempo: Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione

Il numero di sinergie muscolari necessarie per tenere conto della varianza del 90% nell'attività muscolare misurata dall'EMG di superficie durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus rispetto ai controlli sani. Verranno esaminati i seguenti muscoli:

  • tibiale anteriore,
  • gastrocnemio laterale
  • soleo
  • vasto mediale
  • vasto laterale
  • retto femorale
  • bicipite femorale
  • gluteo medio
  • erettore spinale
  • latissimus dorsi
  • deltoide anteriore
  • deltoide posteriore
  • bicipite brachiale
  • tricipite brachiale
Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
Numero di sinergie muscolari
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)

Il numero di sinergie muscolari necessarie per tenere conto della varianza del 90% nell'attività muscolare misurata dall'EMG di superficie durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi. Verranno esaminati i seguenti muscoli:

  • tibiale anteriore,
  • gastrocnemio laterale
  • soleo
  • vasto mediale
  • vasto laterale
  • retto femorale
  • bicipite femorale
  • gluteo medio
  • erettore spinale
  • latissimus dorsi
  • deltoide anteriore
  • deltoide posteriore
  • bicipite brachiale
  • tricipite brachiale
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Peso delle sinergie muscolari
Lasso di tempo: Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione

Il numero o la distribuzione dei pesi muscolari all'interno di una sinergia durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus rispetto ai controlli sani.

La distribuzione media dell'attivazione muscolare su un ciclo del passo misurata dall'EMG di superficie dei seguenti muscoli:

  • tibiale anteriore,
  • gastrocnemio laterale
  • soleo
  • vasto mediale
  • vasto laterale
  • retto femorale
  • bicipite femorale
  • gluteo medio
  • erettore spinale
  • latissimus dorsi
  • deltoide anteriore
  • deltoide posteriore
  • bicipite brachiale
  • tricipite brachiale
Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
Peso delle sinergie muscolari
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)

Il numero o la distribuzione dei pesi muscolari all'interno di una sinergia durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi.

La distribuzione media dell'attivazione muscolare su un ciclo del passo misurata dall'EMG di superficie dei seguenti muscoli:

  • tibiale anteriore,
  • gastrocnemio laterale
  • soleo
  • vasto mediale
  • vasto laterale
  • retto femorale
  • bicipite femorale
  • gluteo medio
  • erettore spinale
  • latissimus dorsi
  • deltoide anteriore
  • deltoide posteriore
  • bicipite brachiale
  • tricipite brachiale
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Indice di simmetria cerebrale (BSI)
Lasso di tempo: Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
La quantità di lateralizzazione corticale durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus rispetto ai controlli sani. Il punteggio varia da -1 a +1 con BSI = 0 che rappresenta la perfetta simmetria. I valori positivi rappresentano una potenza maggiore nell'emisfero destro rispetto a quello sinistro, viceversa per i valori negativi. Per le lesioni del lato sinistro, il BSI è stato moltiplicato per -1.
Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
Indice di simmetria cerebrale (BSI)
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
La quantità di lateralizzazione corticale durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi. Il punteggio varia da -1 a +1 con BSI = 0 che rappresenta la perfetta simmetria. I valori positivi rappresentano una potenza maggiore nell'emisfero destro rispetto a quello sinistro, viceversa per i valori negativi. Per le lesioni del lato sinistro, il BSI è stato moltiplicato per -1.
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica dell'arto superiore
Lasso di tempo: Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
Movimenti dell'arto superiore durante la deambulazione misurati mediante cinematica 3D ed espressi in angoli (°)
Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
Cinematica dell'arto superiore
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Movimenti dell'arto superiore durante la deambulazione misurati mediante cinematica 3D ed espressi in angoli (°)
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Coerenza cortico-sinergia
Lasso di tempo: Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
La quantità di coerenza (ad es. blocco di fase) tra le sinergie muscolari e l'attività corticale durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus rispetto ai controlli sani. Valori più alti (0-1) indicano una migliore associazione lineare.
Unico punto di valutazione al momento dell'inclusione
Coerenza cortico-sinergia
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
La quantità di coerenza (cioè blocco di fase) tra le sinergie muscolari e l'attività corticale durante la deambulazione nei sopravvissuti all'ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi. Valori più alti (0-1) indicano una migliore associazione lineare.
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Quantifica il danno causato da un ictus. Il NIHSS è composto da 11 item, ciascuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compreso tra 0 e 4. Per ciascun item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di compromissione. Il punteggio massimo è 42.
Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Quantifica il danno generale causato da un ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi. Il NIHSS è composto da 11 item, ciascuno dei quali assegna un punteggio a un'abilità specifica compreso tra 0 e 4. Per ciascun item, un punteggio pari a 0 indica tipicamente una funzione normale in quella specifica abilità, mentre un punteggio più alto è indicativo di un certo livello di compromissione. Il punteggio massimo è 42.
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valutazione Fugl-Meyer - Arti superiori
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valuta le disabilità motorie specifiche degli arti superiori dei sopravvissuti all'ictus. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni item. Se il soggetto non è in grado di svolgere il compito, viene assegnato un punteggio pari a zero. Viene assegnato un punteggio pari a 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio pari a 2 quando l'attività viene eseguita completamente. Tuttavia, l'attività riflessa viene misurata utilizzando solo 2 punti, con un punteggio pari a 0 o 2 rispettivamente per assenza e presenza di riflesso.
Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valutazione Fugl-Meyer - Arti superiori
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valuta i disturbi motori specifici degli arti superiori dei sopravvissuti all'ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni item. Se il soggetto non è in grado di svolgere il compito, viene assegnato un punteggio pari a zero. Viene assegnato un punteggio pari a 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio pari a 2 quando l'attività viene eseguita completamente. Tuttavia, l'attività riflessa viene misurata utilizzando solo 2 punti, con un punteggio pari a 0 o 2 rispettivamente per assenza e presenza di riflesso.
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Scala Tardieu
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Quantifica la spasticità valutando la risposta del muscolo (0-5) a diverse velocità di allungamento (V1, V2 o V3) e determinando l'angolo di spasticità (R1 o R2).
Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Scala Tardieu
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Quantifica la spasticità valutando la risposta del muscolo (0-5) a diverse velocità di allungamento (V1, V2 o V3) e determinando l'angolo di spasticità (R1 o R2).
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Esamina la capacità di camminare di un sopravvissuto a un ictus misurando il tempo impiegato per percorrere una distanza di 10 metri (in secondi).
Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Esamina la capacità di camminare di un sopravvissuto a un ictus misurando il tempo impiegato per percorrere una distanza di 10 metri (in secondi).
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valutazione Fugl-Meyer - Arti inferiori
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valuta le disabilità motorie specifiche degli arti inferiori dei sopravvissuti all'ictus. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni item. Se il soggetto non è in grado di svolgere il compito, viene assegnato un punteggio pari a zero. Viene assegnato un punteggio pari a 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio pari a 2 quando l'attività viene eseguita completamente. Tuttavia, l'attività riflessa viene misurata utilizzando solo 2 punti, con un punteggio pari a 0 o 2 rispettivamente per assenza e presenza di riflesso.
Punto unico di valutazione al momento dell'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valutazione Fugl-Meyer - Arti inferiori
Lasso di tempo: Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)
Valuta i disturbi motori specifici degli arti inferiori dei sopravvissuti all'ictus dopo un periodo di follow-up di tre mesi. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni item. Se il soggetto non è in grado di svolgere il compito, viene assegnato un punteggio pari a zero. Viene assegnato un punteggio pari a 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio pari a 2 quando l'attività viene eseguita completamente. Tuttavia, l'attività riflessa viene misurata utilizzando solo 2 punti, con un punteggio pari a 0 o 2 rispettivamente per assenza e presenza di riflesso.
Punto unico di valutazione 3 mesi dopo l'inclusione (solo per i sopravvissuti all'ictus)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Ghent
Vrije Universiteit Brussel
VU University of Amsterdam

Investigatori

  • Investigatore principale: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2024-0089
  • 11PEU24N (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FWO)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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