A influência da lateralização cortical no controle motor seletivo do balanço do braço durante a caminhada independente após acidente vascular cerebral.
Os membros superiores desempenham um papel essencial para uma marcha segura e eficiente em pessoas saudáveis e em pessoas pós-AVC. No entanto, na atual reabilitação da marcha pós-AVC (pesquisa), os membros superiores são pouco visados. Para suprir esta lacuna, meu projeto visa investigar o controle motor seletivo dos membros superiores durante a caminhada e a contribuição da atividade cortical para o balanço do braço em caminhantes independentes após acidente vascular cerebral.
Para obter informações sobre os efeitos diretos do acidente vascular cerebral no balanço do braço, o controle motor primário do balanço do braço será avaliado através da determinação de sinergias musculares (ou seja, grupo de músculos trabalhando juntos como uma unidade funcional específica de tarefa). Além disso, a atividade cortical (análise de EEG) durante a caminhada de pessoas pós-AVC será comparada a controles saudáveis e a relação entre mudanças induzidas por AVC na atividade cortical e desvios de balanço do braço será avaliada. Além disso, avaliarei se as melhorias na atividade cortical estão relacionadas a melhorias no controle motor primário do balanço do braço.
Este projeto inovador será o primeiro a investigar o acoplamento direto entre o córtex e as sinergias musculares em pessoas pós-AVC durante a caminhada independente para investigar o balanço do braço. Estas informações fundamentais no controlo motor primário do balanço do braço e na contribuição da atividade cortical permitirão desenvolver intervenções direcionadas com o objetivo de melhorar o balanço do braço e, como tal, otimizar a reabilitação da marcha pós-AVC.
Questões de pesquisa:
- Como as sinergias musculares podem explicar as alterações no balanço do braço em caminhantes independentes após acidente vascular cerebral?
- Como as alterações induzidas pelo AVC na atividade cortical se relacionam com os desvios do balanço do braço em pessoas após o AVC?
- As alterações no controle motor primário do membro superior durante a caminhada estão relacionadas à normalização da atividade cerebral em caminhantes independentes após acidente vascular cerebral?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anke Van Bladel, PhD
- Número de telefone: 09 332 12 43
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
Estude backup de contato
- Nome: Arne Defour, Msc.
- Número de telefone: 09 332 12 43
- E-mail: Arne.Defour@UGent.be
Locais de estudo
-
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Anke Van Bladel, PhD
- Número de telefone: 093321243
- E-mail: Anke.VanBladel@UGent.be
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Investigador principal:
- Arne Defour, Msc.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Os participantes serão recrutados diretamente do Hospital Universitário de Ghent por meio do centro de reabilitação (Prof. Dr. Kristine Oostra - Prof. Dra. Katie Bouche) e através do departamento de neurologia aguda (Prof. Dr. Veerle De Herdt). Os folhetos também serão distribuídos nas redes sociais e pelos médicos de reabilitação dos diferentes hospitais da região de Ghent.
Os pacientes serão informados do estudo pelo seu médico assistente. Este último pergunta se os pesquisadores podem contatá-los para explicar o estudo. O pesquisador explicará o estudo e fornecerá o TCLE ao potencial candidato. Somente mediante acordo será agendada uma consulta para o estudo.
Os pacientes que não são atendidos diretamente pelo médico, mas apenas veem um folheto na sala de espera, podem entrar em contato com o pesquisador através dos dados de contato constantes no folheto.
Os controles saudáveis serão recrutados por meio de um folheto adaptado nas redes sociais (Facebook, X, LinkedIn).
Descrição
AVC
Critério de inclusão:
- Primeiro acidente vascular cerebral isquêmico e cerebral
- Máximo de um ano pós-AVC
- Capaz de caminhar pelo menos 10 minutos (FAC ≥ 3)
- Presença de paresia de membros superiores (item NIHSS 5a/b > 0)
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos
Controles saudáveis
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos
- Capaz de caminhar pelo menos 10 minutos
Critérios de exclusão:
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controlar
Idade e sexo combinavam controles saudáveis
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Os participantes devem caminhar sem apoio nos corrimãos e sem suporte de peso corporal por pelo menos 200 ciclos de marcha.
Eles são solicitados a caminhar em uma velocidade confortável enquanto olham para uma tela sem projeção de realidade virtual.
O braço deve estar próximo ao corpo para permitir o movimento do braço, se possível.
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Experimental: Acidente Vascular Cerebral
Pessoas com um primeiro acidente vascular cerebral unilateral
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Os participantes devem caminhar sem apoio nos corrimãos e sem suporte de peso corporal por pelo menos 200 ciclos de marcha.
Eles são solicitados a caminhar em uma velocidade confortável enquanto olham para uma tela sem projeção de realidade virtual.
O braço deve estar próximo ao corpo para permitir o movimento do braço, se possível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sinergias musculares
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão
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O número de sinergias musculares necessárias para explicar 90% de variação na atividade muscular medida por EMG de superfície durante a caminhada em sobreviventes de AVC em comparação com controles saudáveis. Os seguintes músculos serão examinados:
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Ponto único de avaliação na inclusão
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Número de sinergias musculares
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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O número de sinergias musculares necessárias para explicar 90% de variação na atividade muscular medida por EMG de superfície durante a caminhada em sobreviventes de AVC após um período de acompanhamento de três meses. Os seguintes músculos serão examinados:
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Peso das sinergias musculares
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão
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O número ou distribuição de ponderações musculares dentro de uma sinergia durante a caminhada em sobreviventes de AVC em comparação com controles saudáveis. A distribuição das médias de ativação muscular ao longo de um ciclo de marcha medida por EMG de superfície dos seguintes músculos:
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Ponto único de avaliação na inclusão
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Peso das sinergias musculares
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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O número ou distribuição de ponderações musculares dentro de uma sinergia durante a caminhada em sobreviventes de AVC após um período de acompanhamento de três meses. A distribuição das médias de ativação muscular ao longo de um ciclo de marcha medida por EMG de superfície dos seguintes músculos:
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Índice de simetria cerebral (BSI)
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão
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A quantidade de lateralização cortical durante a caminhada em sobreviventes de AVC em comparação com controles saudáveis.
A pontuação varia de -1 a +1 com BSI = 0 representando simetria perfeita.
Valores positivos representam maior potência no hemisfério direito em comparação ao hemisfério esquerdo, vice-versa para valores negativos.
Para lesões do lado esquerdo, o BSI foi multiplicado por -1.
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Ponto único de avaliação na inclusão
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Índice de simetria cerebral (BSI)
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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A quantidade de lateralização cortical durante a caminhada em sobreviventes de AVC após um período de acompanhamento de três meses.
A pontuação varia de -1 a +1 com BSI = 0 representando simetria perfeita.
Valores positivos representam maior potência no hemisfério direito em comparação ao hemisfério esquerdo, vice-versa para valores negativos.
Para lesões do lado esquerdo, o BSI foi multiplicado por -1.
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática do membro superior
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão
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Movimentos do membro superior durante a caminhada medidos por cinemática 3D e expressos em ângulos (°)
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Ponto único de avaliação na inclusão
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Cinemática do membro superior
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Movimentos do membro superior durante a caminhada medidos por cinemática 3D e expressos em ângulos (°)
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Coerência cortico-sinergia
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão
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A quantidade de coerência (ou seja,
bloqueio de fase) entre as sinergias musculares e a atividade cortical durante a caminhada em sobreviventes de AVC em comparação com controles saudáveis.
Valores mais altos (0-1) indicam melhor associação linear.
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Ponto único de avaliação na inclusão
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Coerência cortico-sinergia
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
|
A quantidade de coerência (ou seja, bloqueio de fase) entre as sinergias musculares e a atividade cortical durante a caminhada em sobreviventes de AVC após um período de acompanhamento de três meses.
Valores mais altos (0-1) indicam melhor associação linear.
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Quantifica o comprometimento causado por um acidente vascular cerebral.
O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal naquela habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de deficiência.
A pontuação mais alta é 42.
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Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Quantifica o comprometimento geral causado por um acidente vascular cerebral após um período de acompanhamento de três meses.
O NIHSS é composto por 11 itens, cada um dos quais pontua uma habilidade específica entre 0 e 4. Para cada item, uma pontuação de 0 normalmente indica função normal naquela habilidade específica, enquanto uma pontuação mais alta é indicativa de algum nível de deficiência.
A pontuação mais alta é 42.
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avaliação Fugl-Meyer - Membros superiores
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avalia deficiências motoras específicas dos membros superiores de sobreviventes de acidente vascular cerebral.
A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não conseguir realizar a tarefa.
A pontuação 1 é dada quando a tarefa é executada parcialmente e a pontuação 2 é dada quando a tarefa é executada integralmente.
No entanto, a actividade reflexa é medida utilizando apenas 2 pontos, com uma pontuação de 0 ou 2 para ausência e presença de reflexo, respectivamente.
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Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avaliação Fugl-Meyer - Membros superiores
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avalia deficiências motoras específicas dos membros superiores de sobreviventes de acidente vascular cerebral após um período de acompanhamento de três meses.
A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não conseguir realizar a tarefa.
A pontuação 1 é dada quando a tarefa é executada parcialmente e a pontuação 2 é dada quando a tarefa é executada integralmente.
No entanto, a actividade reflexa é medida utilizando apenas 2 pontos, com uma pontuação de 0 ou 2 para ausência e presença de reflexo, respectivamente.
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Escala Tardieu
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Quantifica a espasticidade avaliando a resposta do músculo (0-5) a diferentes velocidades de alongamento (V1, V2 ou V3) e determinando o ângulo da espasticidade (R1 ou R2).
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Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Escala Tardieu
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
|
Quantifica a espasticidade avaliando a resposta do músculo (0-5) a diferentes velocidades de alongamento (V1, V2 ou V3) e determinando o ângulo da espasticidade (R1 ou R2).
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Examina a capacidade de caminhada de um sobrevivente de AVC medindo quanto tempo leva para caminhar uma distância de 10 metros (em segundos).
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Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Examina a capacidade de caminhada de um sobrevivente de AVC medindo quanto tempo leva para caminhar uma distância de 10 metros (em segundos).
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avaliação Fugl-Meyer - Membros inferiores
Prazo: Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avalia deficiências motoras específicas dos membros inferiores de sobreviventes de acidente vascular cerebral.
A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não conseguir realizar a tarefa.
A pontuação 1 é dada quando a tarefa é executada parcialmente e a pontuação 2 é dada quando a tarefa é executada integralmente.
Contudo, a actividade reflexa é medida utilizando apenas 2 pontos, com uma pontuação de 0 ou 2 para ausência e presença de reflexo, respectivamente.
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Ponto único de avaliação na inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avaliação Fugl-Meyer - Membros inferiores
Prazo: Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Avalia deficiências motoras específicas dos membros inferiores de sobreviventes de acidente vascular cerebral após um período de acompanhamento de três meses.
A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item.
Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não conseguir realizar a tarefa.
A pontuação 1 é dada quando a tarefa é executada parcialmente e a pontuação 2 é dada quando a tarefa é executada integralmente.
Contudo, a actividade reflexa é medida utilizando apenas 2 pontos, com uma pontuação de 0 ou 2 para ausência e presença de reflexo, respectivamente.
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Ponto único de avaliação 3 meses após a inclusão (apenas para sobreviventes de AVC)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Número de outro subsídio/financiamento: FWO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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