La influencia de la lateralización cortical en el control motor selectivo del balanceo del brazo durante la marcha independiente después de un accidente cerebrovascular.
Las extremidades superiores desempeñan un papel esencial para caminar de forma segura y eficiente en personas sanas y en personas que han sufrido un ictus. Sin embargo, en la rehabilitación de la marcha (investigación) actual tras un ictus apenas se abordan las extremidades superiores. Para abordar esta brecha, mi proyecto tiene como objetivo investigar el control motor selectivo de las extremidades superiores durante la marcha y la contribución de la actividad cortical al balanceo del brazo en caminantes independientes después de un accidente cerebrovascular.
Para obtener información sobre los efectos directos del derrame cerebral en el movimiento del brazo, se evaluará el control motor primario del movimiento del brazo determinando las sinergias musculares (es decir, un grupo de músculos que trabajan juntos como una unidad funcional específica de una tarea). Además, la actividad cortical (análisis EEG) durante la marcha de personas después de un accidente cerebrovascular se comparará con controles sanos y se evaluará la relación entre los cambios inducidos por el accidente cerebrovascular en la actividad cortical y las desviaciones del balanceo del brazo. Además, evaluaré si las mejoras en la actividad cortical se relacionan con mejoras en el control motor primario del movimiento del brazo.
Este proyecto innovador será el primero en investigar el acoplamiento directo entre la corteza y las sinergias musculares en personas después de un accidente cerebrovascular durante la marcha independiente para investigar el balanceo del brazo. Estos conocimientos fundamentales sobre el control motor primario del balanceo del brazo y la contribución de la actividad cortical permitirán desarrollar intervenciones dirigidas a mejorar el balanceo del brazo y, como tal, optimizar la rehabilitación de la marcha después de un accidente cerebrovascular.
Preguntas de investigación:
- ¿Cómo pueden las sinergias musculares explicar las alteraciones del balanceo del brazo en caminantes independientes después de un accidente cerebrovascular?
- ¿Cómo se relacionan los cambios en la actividad cortical inducidos por un accidente cerebrovascular con las desviaciones del balanceo del brazo en personas después de un accidente cerebrovascular?
- ¿Los cambios en el control motor primario del miembro superior durante la marcha están relacionados con la normalización de la actividad cerebral en caminantes independientes después de un accidente cerebrovascular?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anke Van Bladel, PhD
- Número de teléfono: 09 332 12 43
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@UGent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arne Defour, Msc.
- Número de teléfono: 09 332 12 43
- Correo electrónico: Arne.Defour@UGent.be
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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Contacto:
- Anke Van Bladel, PhD
- Número de teléfono: 093321243
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@UGent.be
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Investigador principal:
- Arne Defour, Msc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Los participantes serán reclutados directamente en el Hospital Universitario de Gante a través del centro de rehabilitación (Prof. Dr. Kristine Oostra - Prof. Dr. Katie Bouche) y a través del departamento de neurología aguda (Prof. Dr. Veerle De Herdt). También se distribuirán folletos en las redes sociales y a través de los médicos rehabilitadores de los diferentes hospitales de la región de Gante.
Los pacientes serán informados sobre el estudio por su médico tratante. Este último pregunta si los investigadores pueden contactarlos para explicarles el estudio. El investigador explicará el estudio y proporcionará el ICF al candidato potencial. Sólo previo acuerdo se programará una cita para el estudio.
Los pacientes a los que el médico no se dirige directamente pero que solo ven un folleto en la sala de espera pueden comunicarse con el investigador a través de los datos de contacto que figuran en el folleto.
Los controles saludables se reclutarán a través de un folleto adaptado en las redes sociales (Facebook, X, LinkedIn).
Descripción
Ataque
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular isquémico y cerebral
- Máximo un año después del accidente cerebrovascular
- Capaz de caminar al menos 10 minutos (FAC ≥ 3)
- Presencia de paresia de miembros superiores (ítem NIHSS 5a/b > 0)
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos
Controles saludables
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Capaz de caminar al menos 10 minutos.
Criterios de exclusión:
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Controles saludables de la edad y el género coincididos con el género
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Los participantes deben caminar sin sujetarse de los pasamanos y sin soporte de peso corporal durante al menos 200 ciclos de marcha.
Se les pide que caminen a una velocidad cómoda mientras miran hacia una pantalla sin proyección de realidad virtual.
El brazo debe estar al lado del cuerpo para permitir el movimiento del brazo si es posible.
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Experimental: Accidente cerebrovascular
Personas con un primer accidente cerebrovascular unilateral
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Los participantes deben caminar sin sujetarse de los pasamanos y sin soporte de peso corporal durante al menos 200 ciclos de marcha.
Se les pide que caminen a una velocidad cómoda mientras miran hacia una pantalla sin proyección de realidad virtual.
El brazo debe estar al lado del cuerpo para permitir el movimiento del brazo si es posible.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sinergias musculares
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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El número de sinergias musculares necesarias para representar el 90 % de la variación en la actividad muscular medida por EMG de superficie durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular en comparación con controles sanos. Se examinarán los siguientes músculos:
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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Número de sinergias musculares
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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El número de sinergias musculares necesarias para representar el 90 % de la variación en la actividad muscular medida mediante EMG de superficie durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular después de un período de seguimiento de tres meses. Se examinarán los siguientes músculos:
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Peso de las sinergias musculares
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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El número o distribución de las ponderaciones musculares dentro de una sinergia durante la caminata en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular en comparación con controles sanos. La distribución de la activación muscular promedia durante un ciclo de marcha medida por EMG de superficie de los siguientes músculos:
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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Peso de las sinergias musculares
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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El número o distribución de las ponderaciones musculares dentro de una sinergia durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular después de un período de seguimiento de tres meses. La distribución de la activación muscular promedia durante un ciclo de marcha medida por EMG de superficie de los siguientes músculos:
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Índice de simetría cerebral (BSI)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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La cantidad de lateralización cortical durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular en comparación con controles sanos.
La puntuación oscila entre -1 y +1, donde BSI = 0 representa una simetría perfecta.
Los valores positivos representan una mayor potencia en el hemisferio derecho en comparación con el hemisferio izquierdo, viceversa para los valores negativos.
Para las lesiones del lado izquierdo, el BSI se multiplicó por -1.
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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Índice de simetría cerebral (BSI)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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La cantidad de lateralización cortical durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular después de un período de seguimiento de tres meses.
La puntuación oscila entre -1 y +1, donde BSI = 0 representa una simetría perfecta.
Los valores positivos representan una mayor potencia en el hemisferio derecho en comparación con el hemisferio izquierdo, viceversa para los valores negativos.
Para las lesiones del lado izquierdo, el BSI se multiplicó por -1.
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática del miembro superior
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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Movimientos del miembro superior durante la marcha medidos mediante cinemática 3D y expresados como ángulos (°)
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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Cinemática del miembro superior
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Movimientos del miembro superior durante la marcha medidos mediante cinemática 3D y expresados como ángulos (°)
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Coherencia cortico-sinérgica
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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La cantidad de coherencia (es decir,
bloqueo de fase) entre las sinergias musculares y la actividad cortical durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular en comparación con controles sanos.
Los valores más altos (0-1) indican una mejor asociación lineal.
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión
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Coherencia cortico-sinérgica
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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La cantidad de coherencia (es decir, bloqueo de fase) entre las sinergias musculares y la actividad cortical durante la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular después de un período de seguimiento de tres meses.
Los valores más altos (0-1) indican una mejor asociación lineal.
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Cuantifica el deterioro causado por un ictus.
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, una puntuación de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que una puntuación más alta es indicativa de algún nivel de deterioro.
La puntuación más alta es 42.
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Cuantifica el deterioro general causado por un ictus tras un periodo de seguimiento de tres meses.
El NIHSS se compone de 11 ítems, cada uno de los cuales califica una habilidad específica entre 0 y 4. Para cada ítem, una puntuación de 0 generalmente indica una función normal en esa habilidad específica, mientras que una puntuación más alta es indicativa de algún nivel de deterioro.
La puntuación más alta es 42.
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evaluación de Fugl-Meyer - Miembros superiores
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evalúa las deficiencias motoras específicas de las extremidades superiores de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
La escala de Evaluación Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos por cada ítem.
Se otorga una puntuación de cero al ítem si el sujeto no puede realizar la tarea.
Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad.
Sin embargo, la actividad refleja se mide utilizando sólo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para la ausencia y presencia de reflejo respectivamente.
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evaluación de Fugl-Meyer - Miembros superiores
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evalúa las deficiencias motoras específicas de las extremidades superiores de los supervivientes de un accidente cerebrovascular después de un período de seguimiento de tres meses.
La escala de Evaluación Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos por cada ítem.
Se otorga una puntuación de cero al ítem si el sujeto no puede realizar la tarea.
Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad.
Sin embargo, la actividad refleja se mide utilizando sólo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para la ausencia y presencia de reflejo respectivamente.
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Escala tardieu
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Cuantifica la espasticidad evaluando la respuesta del músculo (0-5) a diferentes velocidades de estiramiento (V1, V2 o V3) y determinando el ángulo de espasticidad (R1 o R2).
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Escala tardieu
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Cuantifica la espasticidad evaluando la respuesta del músculo (0-5) a diferentes velocidades de estiramiento (V1, V2 o V3) y determinando el ángulo de espasticidad (R1 o R2).
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Examina la capacidad para caminar de un sobreviviente de un derrame cerebral midiendo cuánto tiempo le toma caminar una distancia de 10 metros (en segundos).
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Examina la capacidad para caminar de un sobreviviente de un derrame cerebral midiendo cuánto tiempo le toma caminar una distancia de 10 metros (en segundos).
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evaluación de Fugl-Meyer - Miembros inferiores
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evalúa las deficiencias motoras específicas de las extremidades inferiores de los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
La escala de Evaluación Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos por cada ítem.
Se otorga una puntuación de cero al ítem si el sujeto no puede realizar la tarea.
Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad.
Sin embargo, la actividad refleja se mide utilizando sólo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para la ausencia y presencia de reflejo respectivamente.
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Punto único de evaluación en el momento de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evaluación de Fugl-Meyer - Miembros inferiores
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Evalúa las deficiencias motoras específicas de las extremidades inferiores de los supervivientes de un accidente cerebrovascular después de un período de seguimiento de tres meses.
La escala de Evaluación Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos por cada ítem.
Se otorga una puntuación de cero al ítem si el sujeto no puede realizar la tarea.
Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad.
Sin embargo, la actividad refleja se mide utilizando sólo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para la ausencia y presencia de reflejo respectivamente.
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Punto único de evaluación 3 meses después de la inclusión (solo para supervivientes de un accidente cerebrovascular)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Van Bladel, PhD, Ghent University and Ghent University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0089
- 11PEU24N (Otro número de subvención/financiamiento: FWO)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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