エプスタイン・バーウイルス感染症の蔓延
2026年1月28日 更新者：University of Pennsylvania
ボツワナにおけるリンパ腫を呈するHIV感染患者およびHIV非感染患者におけるエプスタイン・バーウイルス感染症の有病率
これは、この集団におけるEBV関連リンパ腫の負担を判定するための横断的なパイロット研究となる。
人口統計と HIV 状態、HIV 感染歴、HIV ウイルス量と CD4 数、および ART 履歴を含む患者情報は、統合患者管理システム (IPMS) から取得されます。リンパ節切除生検サンプルは、2012 年から 2017 年の間に NHL で収集され、リンパ腫と診断された患者は、国立衛生研究所から IPMS を使用して検索され、免疫組織化学によって分析されます。
調査の概要
詳細な説明
リンパ腫と診断された患者からの、HIV 感染患者 50 名と HIV 非感染患者 50 名のリンパ節切除生検サンプル（ホルマリン固定およびパラフィン包埋）が、国立衛生研究所の IPMS を使用して回収されます。 アーカイブされた診断生検材料は、2012 年から 2017 年まで (5 年間) NHL から収集されます。 これらは、LMP-1/EBNA1/ENNA2 染色を単独または組み合わせて使用する免疫組織化学によって分析され、EBV 感染の診断が示されます。
記述統計を使用して、HIV 感染者と HIV 非感染者の間での EBV 関連リンパ腫の割合を計算します。 スチューデントの t 検定は連続変数に使用され、ピアソンのカイ 2 乗検定 (または必要に応じてフィッシャーの直接確率検定) はカテゴリ変数の比較に使用されます。 0.05 以下の P 値に有意性が割り当てられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaborone、ボツワナ、267
- University of Botswana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リンパ腫と診断された患者のリンパ節切除生検サンプルのホルマリン固定パラフィン包埋組織 (FFPE)
説明
包含基準:
- リンパ腫の診断、HIV 状態、HIV ウイルス量、CD4 数および ART 履歴の完全なデータを含む入手可能なリンパ節生検サンプルはすべて IPMS から取得されます。
除外基準:
- 不完全なデータを含むサンプル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EBVの負担
時間枠：12ヶ月
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リンパ節の切除生検標本における、HIV 感染患者および HIV 非感染患者における EBV 関連リンパ腫の有病率。
これは、この集団におけるEBV関連リンパ腫の負担を判定するための横断的なパイロット研究となる。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2027年12月20日
研究の完了 (推定)
2027年12月20日
試験登録日
最初に提出
2024年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 831640
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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