- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06444152
Prävalenz der Epstein-Barr-Virus-Infektion
Prävalenz der Epstein-Barr-Virus-Infektion bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten mit Lymphomen in Botswana
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lymphknotenexzisionsbiopsieproben, die formalinfixiert und in Paraffin eingebettet wurden, von 50 HIV-infizierten und 50 HIV-nicht infizierten Patienten des Patienten mit der Diagnose Lymphom werden mithilfe von IPMS vom National Health Laboratory entnommen. Archiviertes diagnostisches Biopsiematerial wird zwischen 2012 und 2017 (5 Jahre) von der NHL gesammelt. Sie werden durch Immunhistochemie unter Verwendung der LMP-1/EBNA1/ENNA2-Färbung analysiert, entweder allein oder in Kombination, was auf die Diagnose einer EBV-Infektion hinweist.
Wir werden die Raten von EBV-assoziierten Lymphomen bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Personen anhand deskriptiver Statistiken berechnen. Der Schüler-T-Test wird für kontinuierliche Variablen verwendet, während der Pearson-Chi-Quadrat-Test (oder gegebenenfalls der exakte Fisher-Test) zum Vergleich kategorialer Variablen verwendet wird. Signifikanz wird P-Werten von 0,05 oder weniger zugewiesen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaborone, Botswana, 267
- University of Botswana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle verfügbaren Lymphknotenbiopsieproben mit einer Lymphomdiagnose und vollständigen Daten zum HIV-Status, der HIV-Viruslast und der CD4-Zahl sowie der ART-Anamnese werden vom IPMS abgerufen.
Ausschlusskriterien:
- Proben mit unvollständigen Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Belastung durch EBV
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Prävalenz von EBV-assoziierten Lymphomen bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten in Exzisionsbiopsien von Lymphknoten.
Dabei handelt es sich um eine Querschnitts-Pilotstudie zur Bestimmung der Belastung durch EBV-bedingte Lymphome in dieser Population.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 831640
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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