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Prävalenz der Epstein-Barr-Virus-Infektion

28. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Prävalenz der Epstein-Barr-Virus-Infektion bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten mit Lymphomen in Botswana

Dabei handelt es sich um eine Querschnitts-Pilotstudie zur Bestimmung der Belastung durch EBV-bedingte Lymphome in dieser Population. Patienteninformationen, einschließlich demografischer Daten und HIV-Status, Vorgeschichte einer HIV-Infektion, HIV-Viruslast und CD4-Anzahl sowie ART-Vorgeschichte, werden aus dem integrierten Patientenmanagementsystem (IPMS) abgerufen. Lymphknoten-Exzisionsbiopsieproben, die zwischen 2012 und 2017 am NHL gesammelt wurden, aus dem Ein Patient mit einer Lymphomdiagnose wird mithilfe von IPMS vom National Health Laboratory abgerufen und immunhistochemisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lymphknotenexzisionsbiopsieproben, die formalinfixiert und in Paraffin eingebettet wurden, von 50 HIV-infizierten und 50 HIV-nicht infizierten Patienten des Patienten mit der Diagnose Lymphom werden mithilfe von IPMS vom National Health Laboratory entnommen. Archiviertes diagnostisches Biopsiematerial wird zwischen 2012 und 2017 (5 Jahre) von der NHL gesammelt. Sie werden durch Immunhistochemie unter Verwendung der LMP-1/EBNA1/ENNA2-Färbung analysiert, entweder allein oder in Kombination, was auf die Diagnose einer EBV-Infektion hinweist.

Wir werden die Raten von EBV-assoziierten Lymphomen bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Personen anhand deskriptiver Statistiken berechnen. Der Schüler-T-Test wird für kontinuierliche Variablen verwendet, während der Pearson-Chi-Quadrat-Test (oder gegebenenfalls der exakte Fisher-Test) zum Vergleich kategorialer Variablen verwendet wird. Signifikanz wird P-Werten von 0,05 oder weniger zugewiesen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaborone, Botswana, 267
        • University of Botswana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Formalinfixiertes, in Paraffin eingebettetes Gewebe (FFPE) aus Lymphknoten-Exzisionsbiopsieproben des Patienten mit der Diagnose Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle verfügbaren Lymphknotenbiopsieproben mit einer Lymphomdiagnose und vollständigen Daten zum HIV-Status, der HIV-Viruslast und der CD4-Zahl sowie der ART-Anamnese werden vom IPMS abgerufen.

Ausschlusskriterien:

  • Proben mit unvollständigen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung durch EBV
Zeitfenster: 12 Monate
Die Prävalenz von EBV-assoziierten Lymphomen bei HIV-infizierten und nicht HIV-infizierten Patienten in Exzisionsbiopsien von Lymphknoten. Dabei handelt es sich um eine Querschnitts-Pilotstudie zur Bestimmung der Belastung durch EBV-bedingte Lymphome in dieser Population.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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