- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06444152
Prevalens av Epstein-Barr-virusinfektion
Prevalens av Epstein-Barr-virusinfektion hos HIV-infekterade och HIV-oinfekterade patienter med lymfom i Botswana
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfkörtelexcisionsbiopsiprover, som har formalinfixerats och paraffininbäddats, från 50 HIV-infekterade och 50 HIV-oinfekterade patienter från patienten med diagnosen lymfom, kommer att hämtas med IPMS från National Health Laboratory. Arkiverat diagnostiskt biopsimaterial kommer att samlas in från NHL mellan 2012 och 2017 (5 år). De kommer att analyseras med immunhistokemi med användning av LMP-1/EBNA1/ENNA2-färgning, antingen ensamt eller kombinerat, vilket indikerar en diagnos av EBV-infektion.
Vi kommer att beräkna frekvensen av EBV-associerade lymfom bland HIV-infekterade och HIV-oinfekterade individer med hjälp av beskrivande statistik. Studenternas t-test kommer att användas för kontinuerliga variabler medan Pearsons chi-kvadrattest (eller Fishers exakta test där så är lämpligt) kommer att användas för att jämföra kategoriska variabler. Signifikans kommer att tilldelas för P-värden på 0,05 eller mindre
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- University of Botswana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla tillgängliga lymfkörtelbiopsiprover med diagnosen lymfom och fullständiga data om HIV-status, HIV-virusmängd och CD4-antal och ART-historik kommer att hämtas från IPMS.
Exklusions kriterier:
- Prover med ofullständiga data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Börda av EBV
Tidsram: 12 månader
|
Prevalensen av EBV-associerade lymfom bland HIV-infekterade och HIV-oinfekterade patienter i excisionsbiopsiprover av lymfkörtlar.
Detta kommer att vara en tvärsnittspilotstudie för att fastställa bördan av EBV-relaterade lymfom i denna population.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 831640
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .