Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania infekcji wirusem Epsteina-Barra

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Częstość występowania zakażenia wirusem Epsteina-Barra u pacjentów zakażonych i niezakażonych wirusem HIV z chłoniakami w Botswanie

Będzie to przekrojowe badanie pilotażowe mające na celu określenie obciążenia chłoniakami związanymi z EBV w tej populacji. Informacje o pacjencie, w tym dane demograficzne i status HIV, historia zakażenia wirusem HIV, miano wirusa HIV i liczba CD4 oraz historia ART zostaną pobrane ze zintegrowanego systemu zarządzania pacjentami (IPMS). Próbki biopsji wycięcia węzłów chłonnych pobrane w NHL w latach 2012–2017 z pacjent ze zdiagnozowanym chłoniakiem zostanie pobrany za pomocą IPMS z National Health Laboratory i poddany analizie immunohistochemicznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki biopsji wycięcia węzłów chłonnych, utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie, od 50 pacjentów zakażonych wirusem HIV i 50 pacjentów niezakażonych wirusem HIV od pacjenta z rozpoznaniem chłoniaka, zostaną pobrane za pomocą IPMS z National Health Laboratory. Zarchiwizowany materiał z biopsji diagnostycznej zostanie pobrany z NHL w latach 2012–2017 (5 lat). Zostaną one poddane analizie immunohistochemicznej przy użyciu barwienia LMP-1/EBNA1/ENNA2, samodzielnie lub w połączeniu, co wskazuje na diagnozę zakażenia EBV.

Obliczymy częstość występowania chłoniaków związanych z EBV wśród osób zakażonych wirusem HIV i osób niezakażonych wirusem HIV, korzystając ze statystyk opisowych. Test t-Studenta będzie stosowany w przypadku zmiennych ciągłych, natomiast test chi-kwadrat Pearsona (lub, w stosownych przypadkach, dokładny test Fishera) będzie używany do porównywania zmiennych kategorycznych. Istotność zostanie przypisana wartościom P wynoszącym 0,05 lub mniej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • University of Botswana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tkanka zatopiona w formalinie utrwalona w parafinie (FFPE) próbek biopsji wycięcia węzłów chłonnych od pacjenta z rozpoznaniem chłoniaka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dostępne próbki biopsji węzłów chłonnych z rozpoznaniem chłoniaka oraz pełne dane dotyczące statusu HIV, wiremii HIV i liczby CD4 oraz historii ART zostaną pobrane z IPMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Próbki z niekompletnymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie EBV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania chłoniaków związanych z EBV wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV i niezakażonych wirusem HIV w wycinkach węzłów chłonnych z biopsji wycinającej. Będzie to przekrojowe badanie pilotażowe mające na celu określenie obciążenia chłoniakami związanymi z EBV w tej populacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

University of Botswana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 831640

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza próbki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj