- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444152
Forekomst af Epstein-Barr-virusinfektion
Prævalens af Epstein-Barr-virusinfektion hos HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede patienter med lymfomer i Botswana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfeknudeudskæringsbiopsiprøver, som er blevet formalinfikseret og paraffinindlejret, fra 50 HIV-inficerede og 50 HIV-ikke-inficerede patienter fra patienten med diagnosen lymfom, vil blive hentet ved hjælp af IPMS fra National Health Laboratory. Arkiveret diagnostisk biopsimateriale vil blive indsamlet fra NHL mellem 2012 og 2017 (5 år). De vil blive analyseret ved immunhistokemi ved anvendelse af LMP-1/EBNA1/ENNA2-farvning, enten alene eller kombineret, hvilket indikerer en diagnose af EBV-infektion.
Vi vil beregne antallet af EBV-associerede lymfomer blandt HIV-inficerede og HIV-uinficerede individer ved hjælp af beskrivende statistik. Elevernes t-test vil blive brugt til kontinuerte variable, mens Pearson's chi squared-testen (eller Fishers eksakte test, hvor det er relevant) vil blive brugt til at sammenligne kategoriske variable. Signifikans vil blive tildelt for P-værdier på 0,05 eller mindre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- University of Botswana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilgængelige lymfeknudebiopsiprøver med en diagnose af lymfom og fuldstændige data om HIV-status, HIV-viral load og CD4-tal og ART-historie vil blive hentet fra IPMS.
Ekskluderingskriterier:
- Prøver med ufuldstændige data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrden af EBV
Tidsramme: 12 måneder
|
Forekomsten af EBV-associerede lymfomer blandt HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede patienter i excisionsbiopsiprøver af lymfeknuder.
Dette vil være en tværsnitspilotundersøgelse for at bestemme byrden af EBV-relaterede lymfomer i denne population.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 831640
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøveanalyse
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile