- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444152
Prevalence infekce virem Epstein-Barrové
Prevalence infekce virem Epstein-Barrové u pacientů infikovaných HIV a neinfikovaných HIV s lymfomy v Botswaně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky biopsie z excize lymfatických uzlin, které byly fixovány formalínem a zality do parafínu, od 50 pacientů infikovaných HIV a 50 pacientů neinfikovaných HIV od pacienta s diagnózou lymfomu, budou získány pomocí IPMS z National Health Laboratory. Archivovaný materiál diagnostické biopsie bude shromažďován z NHL v letech 2012 až 2017 (5 let). Budou analyzovány imunohistochemicky pomocí barvení LMP-1/EBNA1/ENNA2, buď samostatně, nebo v kombinaci, což indikuje diagnózu infekce EBV.
Pomocí deskriptivní statistiky vypočítáme četnost lymfomů spojených s EBV mezi jednotlivci infikovanými HIV a neinfikovanými HIV. Studentský t-test bude použit pro spojité proměnné, zatímco Pearsonův chí kvadrát test (případně Fisherův exaktní test) bude použit k porovnání kategoriálních proměnných. Významnost bude přiřazena hodnotám P 0,05 nebo méně
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- University of Botswana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny dostupné vzorky biopsie lymfatických uzlin s diagnózou lymfomu a kompletními údaji o stavu HIV, virové zátěži HIV a počtu CD4 a historii ART budou získány z IPMS.
Kritéria vyloučení:
- Ukázky s neúplnými údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž EBV
Časové okno: 12 měsíců
|
Prevalence lymfomů souvisejících s EBV mezi pacienty infikovanými a neinfikovanými HIV ve vzorcích z excizní biopsie lymfatických uzlin.
Půjde o průřezovou pilotní studii ke stanovení zátěže lymfomů souvisejících s EBV v této populaci.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 831640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza vzorku
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan