Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence infekce virem Epstein-Barrové

28. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Prevalence infekce virem Epstein-Barrové u pacientů infikovaných HIV a neinfikovaných HIV s lymfomy v Botswaně

Půjde o průřezovou pilotní studii ke stanovení zátěže lymfomů souvisejících s EBV v této populaci. Informace o pacientech včetně demografických údajů a stavu HIV, historie infekce HIV, virové zátěže HIV a počtu CD4 a historie ART budou získány ze vzorků biopsie z vyříznutí lymfatických uzlin v letech 2012 až 2017 integrovaného systému správy pacienta (IPMS) pacient s diagnózou lymfomu bude získán pomocí IPMS z National Health Laboratory a analyzován imunohistochemicky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky biopsie z excize lymfatických uzlin, které byly fixovány formalínem a zality do parafínu, od 50 pacientů infikovaných HIV a 50 pacientů neinfikovaných HIV od pacienta s diagnózou lymfomu, budou získány pomocí IPMS z National Health Laboratory. Archivovaný materiál diagnostické biopsie bude shromažďován z NHL v letech 2012 až 2017 (5 let). Budou analyzovány imunohistochemicky pomocí barvení LMP-1/EBNA1/ENNA2, buď samostatně, nebo v kombinaci, což indikuje diagnózu infekce EBV.

Pomocí deskriptivní statistiky vypočítáme četnost lymfomů spojených s EBV mezi jednotlivci infikovanými HIV a neinfikovanými HIV. Studentský t-test bude použit pro spojité proměnné, zatímco Pearsonův chí kvadrát test (případně Fisherův exaktní test) bude použit k porovnání kategoriálních proměnných. Významnost bude přiřazena hodnotám P 0,05 nebo méně

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaborone, Botswana, 267
        • University of Botswana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Formalinem fixovaná tkáň zalitá v parafínu (FFPE) vzorků biopsie z excize lymfatických uzlin od pacienta s diagnózou lymfomu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny dostupné vzorky biopsie lymfatických uzlin s diagnózou lymfomu a kompletními údaji o stavu HIV, virové zátěži HIV a počtu CD4 a historii ART budou získány z IPMS.

Kritéria vyloučení:

  • Ukázky s neúplnými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž EBV
Časové okno: 12 měsíců
Prevalence lymfomů souvisejících s EBV mezi pacienty infikovanými a neinfikovanými HIV ve vzorcích z excizní biopsie lymfatických uzlin. Půjde o průřezovou pilotní studii ke stanovení zátěže lymfomů souvisejících s EBV v této populaci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 831640

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza vzorku

Předplatit