- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06444152
Prévalence de l’infection par le virus Epstein-Barr
Prévalence de l'infection par le virus Epstein-Barr chez les patients infectés par le VIH et non infectés par le VIH présentant des lymphomes au Botswana
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de biopsie par excision des ganglions lymphatiques, qui ont été fixés au formol et inclus en paraffine, de 50 patients infectés par le VIH et 50 patients non infectés par le VIH du patient avec un diagnostic de lymphome, seront récupérés à l'aide de l'IPMS du Laboratoire national de santé. Le matériel de biopsie diagnostique archivé sera collecté dans le LNH entre 2012 et 2017 (5 ans). Ils seront analysés par immunohistochimie par coloration LMP-1/EBNA1/ENNA2, seule ou combinée, ce qui indique un diagnostic d'infection à EBV.
Nous calculerons les taux de lymphomes associés à l'EBV chez les individus infectés par le VIH et non infectés par le VIH à l'aide de statistiques descriptives. Le test t des étudiants sera utilisé pour les variables continues tandis que le test du chi carré de Pearson (ou le test exact de Fisher le cas échéant) sera utilisé pour comparer les variables catégorielles. Une signification sera attribuée pour les valeurs P de 0,05 ou moins
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaborone, Bostwana, 267
- University of Botswana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les échantillons de biopsie des ganglions lymphatiques disponibles avec un diagnostic de lymphome et des données complètes sur le statut VIH, la charge virale VIH et le nombre de CD4 et l'historique du TAR seront récupérés à partir de l'IPMS.
Critère d'exclusion:
- Échantillons avec des données incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau de l’EBV
Délai: 12 mois
|
La prévalence des lymphomes associés à l'EBV chez les patients infectés par le VIH et non infectés par le VIH dans des échantillons de biopsie par excision de ganglions lymphatiques.
Il s'agira d'une étude pilote transversale visant à déterminer le fardeau des lymphomes liés à l'EBV dans cette population.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 831640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .