Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av Epstein-Barr-virusinfeksjon

28. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Prevalens av Epstein-Barr-virusinfeksjon hos HIV-infiserte og HIV-uinfiserte pasienter med lymfomer i Botswana

Dette vil være en tverrsnittspilotstudie for å bestemme belastningen av EBV-relaterte lymfomer i denne populasjonen. Pasientinformasjon, inkludert demografi og HIV-status, historie med HIV-infeksjon, HIV-virusmengde og CD4-tall og ART-historie vil bli hentet fra det integrerte pasientbehandlingssystemet (IPMS) Lymfeknuteeksisjonsbiopsiprøver, samlet inn ved NHL mellom 2012 og 2017, fra pasient med diagnosen lymfom vil bli hentet ved hjelp av IPMS fra National Health Laboratory og analysert ved immunhistokjemi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfeknuteeksisjonsbiopsiprøver, som er formalinfiksert og parafininnstøpt, av 50 HIV-infiserte og 50 HIV-ikke-infiserte pasienter fra pasienten med diagnosen lymfom, vil bli hentet ved hjelp av IPMS fra National Health Laboratory. Arkivert diagnostisk biopsimateriale vil bli samlet inn fra NHL mellom 2012 og 2017 (5 år). De vil bli analysert ved immunhistokjemi ved bruk av LMP-1/EBNA1/ENNA2-farging, enten alene eller kombinert som indikerer en diagnose av EBV-infeksjon.

Vi vil beregne frekvensen av EBV-assosierte lymfomer blant HIV-infiserte og HIV-uinfiserte individer ved å bruke beskrivende statistikk. Studentenes t-test vil bli brukt for kontinuerlige variabler, mens Pearsons chi squared-test (eller Fishers eksakte test der det er hensiktsmessig) vil bli brukt til å sammenligne kategoriske variabler. Signifikans vil bli tildelt for P-verdier på 0,05 eller mindre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • University of Botswana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Formalinfiksert parafininnstøpt vev (FFPE) av lymfeknuteeksisjonsbiopsiprøver fra pasienten med diagnosen lymfom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilgjengelige lymfeknutebiopsiprøver med diagnose lymfom og fullstendige data om HIV-status, HIV-virusmengde og CD4-tall og ART-historie vil bli hentet fra IPMS.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver med ufullstendige data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Byrden av EBV
Tidsramme: 12 måneder
Prevalensen av EBV-assosierte lymfomer blant HIV-infiserte og HIV-uinfiserte pasienter i eksisjonsbiopsiprøver av lymfeknuter. Dette vil være en tverrsnittspilotstudie for å bestemme belastningen av EBV-relaterte lymfomer i denne populasjonen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

University of Botswana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 831640

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere