- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06444152
Prevalencia de la infección por el virus de Epstein-Barr
Prevalencia de la infección por el virus de Epstein-Barr en pacientes infectados y no infectados por el VIH que presentan linfomas en Botswana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muestras de biopsia por escisión de ganglios linfáticos, que han sido fijadas con formalina e incluidas en parafina, de 50 pacientes infectados por el VIH y 50 no infectados por el VIH del paciente con un diagnóstico de linfoma, se recuperarán utilizando IPMS del Laboratorio Nacional de Salud. Se recopilará material de biopsia de diagnóstico archivado del NHL entre 2012 y 2017 (5 años). Se analizarán mediante inmunohistoquímica mediante tinción con LMP-1/EBNA1/ENNA2, ya sea sola o combinada, lo que indica un diagnóstico de infección por EBV.
Calcularemos las tasas de linfomas asociados al VEB entre personas infectadas y no infectadas por el VIH utilizando estadísticas descriptivas. La prueba t de Student se utilizará para variables continuas, mientras que la prueba de chi cuadrado de Pearson (o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda) se utilizará para comparar variables categóricas. Se asignará significancia para valores de P de 0,05 o menos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaborone, Botsuana, 267
- University of Botswana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las muestras de biopsia de ganglios linfáticos disponibles con diagnóstico de linfoma y datos completos sobre el estado del VIH, la carga viral del VIH y los recuentos de CD4 y el historial de TAR se recuperarán del IPMS.
Criterio de exclusión:
- Muestras con datos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del EBV
Periodo de tiempo: 12 meses
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La prevalencia de linfomas asociados al VEB entre pacientes infectados y no infectados por el VIH en muestras de biopsia por escisión de ganglios linfáticos.
Este será un estudio piloto transversal para determinar la carga de linfomas relacionados con el VEB en esta población.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 831640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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