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Prevalencia de la infección por el virus de Epstein-Barr

28 de enero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Prevalencia de la infección por el virus de Epstein-Barr en pacientes infectados y no infectados por el VIH que presentan linfomas en Botswana

Este será un estudio piloto transversal para determinar la carga de linfomas relacionados con el VEB en esta población. La información del paciente, incluidos los datos demográficos y el estado del VIH, el historial de infección por el VIH, la carga viral del VIH, los recuentos de CD4 y el historial de TAR, se recuperarán del sistema integrado de gestión de pacientes (IPMS). Las muestras de biopsia por escisión de ganglios linfáticos, recopiladas en el NHL entre 2012 y 2017, del El paciente con diagnóstico de linfoma será recuperado mediante IPMS del Laboratorio Nacional de Salud y analizado mediante inmunohistoquímica.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muestras de biopsia por escisión de ganglios linfáticos, que han sido fijadas con formalina e incluidas en parafina, de 50 pacientes infectados por el VIH y 50 no infectados por el VIH del paciente con un diagnóstico de linfoma, se recuperarán utilizando IPMS del Laboratorio Nacional de Salud. Se recopilará material de biopsia de diagnóstico archivado del NHL entre 2012 y 2017 (5 años). Se analizarán mediante inmunohistoquímica mediante tinción con LMP-1/EBNA1/ENNA2, ya sea sola o combinada, lo que indica un diagnóstico de infección por EBV.

Calcularemos las tasas de linfomas asociados al VEB entre personas infectadas y no infectadas por el VIH utilizando estadísticas descriptivas. La prueba t de Student se utilizará para variables continuas, mientras que la prueba de chi cuadrado de Pearson (o la prueba exacta de Fisher cuando corresponda) se utilizará para comparar variables categóricas. Se asignará significancia para valores de P de 0,05 o menos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaborone, Botsuana, 267
        • University of Botswana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Tejido incluido en parafina fijado con formalina (FFPE) de muestras de biopsia por escisión de ganglios linfáticos del paciente con diagnóstico de linfoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las muestras de biopsia de ganglios linfáticos disponibles con diagnóstico de linfoma y datos completos sobre el estado del VIH, la carga viral del VIH y los recuentos de CD4 y el historial de TAR se recuperarán del IPMS.

Criterio de exclusión:

  • Muestras con datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga del EBV
Periodo de tiempo: 12 meses
La prevalencia de linfomas asociados al VEB entre pacientes infectados y no infectados por el VIH en muestras de biopsia por escisión de ganglios linfáticos. Este será un estudio piloto transversal para determinar la carga de linfomas relacionados con el VEB en esta población.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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