- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444152
Prevalência da infecção pelo vírus Epstein-Barr
Prevalência da infecção pelo vírus Epstein-Barr em pacientes infectados e não infectados pelo HIV que apresentam linfomas em Botsuana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amostras de biópsia de excisão de linfonodo, que foram fixadas em formalina e embebidas em parafina, de 50 pacientes infectados pelo HIV e 50 pacientes não infectados pelo HIV do paciente com diagnóstico de linfoma, serão recuperados usando IPMS do Laboratório Nacional de Saúde. O material de biópsia diagnóstica arquivado será coletado do LNH entre 2012 e 2017 (5 anos). Eles serão analisados por imuno-histoquímica utilizando coloração LMP-1/EBNA1/ENNA2, isoladamente ou combinada, o que indica diagnóstico de infecção por EBV.
Calcularemos as taxas de linfomas associados ao EBV entre indivíduos infectados e não infectados pelo HIV usando estatísticas descritivas. O teste t de Student será usado para variáveis contínuas, enquanto o teste qui-quadrado de Pearson (ou teste exato de Fisher, quando apropriado) será usado para comparar variáveis categóricas. A significância será atribuída para valores de P de 0,05 ou menos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gaborone, Botsuana, 267
- University of Botswana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as amostras de biópsia de linfonodos disponíveis com diagnóstico de linfoma e dados completos de status de HIV, carga viral de HIV e contagens de CD4 e histórico de TARV serão recuperados do IPMS.
Critério de exclusão:
- Amostras com dados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga do EBV
Prazo: 12 meses
|
A prevalência de linfomas associados ao EBV entre pacientes infectados e não infectados pelo HIV em amostras de biópsia excisional de linfonodos.
Este será um estudo piloto transversal para determinar a carga de linfomas relacionados ao EBV nesta população.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .