- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444152
Epstein-Barr-virusinfektion esiintyvyys
Epstein-Barr-virusinfektion esiintyvyys HIV-tartunnan saaneilla ja HIV-infektoitumattomilla potilailla, joilla on lymfooma Botswanassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukeleikkausbiopsianäytteet, jotka on kiinnitetty formaliinilla ja upotettu parafiiniin, 50 HIV-tartunnan saaneelta ja 50 HIV-tartunnan saamattomalta potilaalta potilaalta, jolla on lymfoomadiagnoosi, otetaan IPMS:llä National Health Laboratorysta. Arkistoitu diagnostinen biopsiamateriaali kerätään NHL:stä vuosina 2012–2017 (5 vuotta). Ne analysoidaan immunohistokemialla käyttämällä LMP-1/EBNA1/ENNA2-värjäystä joko yksinään tai yhdistettynä, mikä osoittaa EBV-infektion diagnoosin.
Laskemme EBV:hen liittyvien lymfoomien osuudet HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-tartunnan saamattomien henkilöiden keskuudessa kuvailevien tilastojen avulla. Opiskelijoiden t-testiä käytetään jatkuville muuttujille, kun taas Pearsonin chi-neliötestiä (tai tarvittaessa Fisherin tarkkaa testiä) käytetään kategoristen muuttujien vertailuun. Merkitys määritetään P-arvoille, jotka ovat 0,05 tai vähemmän
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- University of Botswana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IPMS:stä haetaan kaikki saatavilla olevat imusolmukebiopsianäytteet, joissa on lymfoomadiagnoosi ja täydelliset tiedot HIV-tilasta, HIV-viruskuormasta ja CD4-määristä sekä ART-historiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Näytteet epätäydellisillä tiedoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBV:n taakka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EBV:hen liittyvien lymfoomien esiintyvyys HIV-tartunnan saaneiden ja HIV-infektoitumattomien potilaiden joukossa imusolmukkeiden leikkausbiopsianäytteissä.
Tämä on poikkileikkaus, pilottitutkimus EBV:hen liittyvien lymfoomien taakan määrittämiseksi tässä populaatiossa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831640
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .