Распространенность инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барра
Распространенность вирусной инфекции Эпштейна-Барра среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов с лимфомами в Ботсване
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы эксцизионной биопсии лимфатических узлов, фиксированные формалином и залитые парафином, у 50 ВИЧ-инфицированных и 50 ВИЧ-неинфицированных пациентов от пациента с диагнозом лимфома, будут получены с помощью IPMS из Национальной лаборатории здравоохранения. Архивный диагностический биопсийный материал будет собран в НХЛ в период с 2012 по 2017 год (5 лет). Их будут анализировать иммуногистохимически с использованием окрашивания LMP-1/EBNA1/ENNA2, отдельно или в сочетании, что указывает на диагноз EBV-инфекции.
Мы рассчитаем уровень заболеваемости ВЭБ-ассоциированными лимфомами среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных лиц, используя описательную статистику. T-критерий Стьюдента будет использоваться для непрерывных переменных, тогда как критерий хи-квадрат Пирсона (или точный критерий Фишера, где это применимо) будет использоваться для сравнения категориальных переменных. Значимость будет присвоена значениям P 0,05 или менее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaborone, Ботсвана, 267
- University of Botswana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все доступные образцы биопсии лимфатических узлов с диагнозом лимфомы и полными данными о ВИЧ-статусе, вирусной нагрузке ВИЧ, количестве CD4 и истории АРТ будут получены из IPMS.
Критерий исключения:
- Образцы с неполными данными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя ВЭБ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Распространенность ВЭБ-ассоциированных лимфом среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных пациентов в эксцизионных биоптатах лимфатических узлов.
Это будет перекрестное пилотное исследование для определения бремени лимфом, связанных с ВЭБ, в этой популяции.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 831640
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ проб
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий