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EB 病毒感染的流行率

2026年1月28日 更新者:University of Pennsylvania

博茨瓦纳 HIV 感染者和未感染 HIV 的淋巴瘤患者中 Epstein-Barr 病毒感染的患病率

这将是一项横断面试点研究,旨在确定该人群中 EB 病毒相关淋巴瘤的负担。 患者信息,包括人口统计和 HIV 状况、HIV 感染史、HIV 病毒载量和 CD4 计数以及 ART 历史,将从综合患者管理系统 (IPMS) 中检索。 淋巴结切除活检样本是 2012 年至 2017 年间在 NHL 收集的,来自诊断为淋巴瘤的患者将使用国家卫生实验室的 IPMS 进行检索并进行免疫组织化学分析。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

将使用 IPMS 从国家卫生实验室检索 50 名 HIV 感染者和 50 名 HIV 未感染者的淋巴瘤诊断患者的淋巴结切除活检样本,这些样本已福尔马林固定并石蜡包埋。 存档的诊断活检材料将从 2012 年至 2017 年(5 年)期间从 NHL 收集。 将使用 LMP-1/EBNA1/ENNA2 染色(单独或组合)通过免疫组织化学对它们进行分析,这表明 EBV 感染的诊断。

我们将使用描述性统计数据计算 HIV 感染者和 HIV 未感染者中 EBV 相关淋巴瘤的发病率。 学生 t 检验将用于连续变量,而皮尔逊卡方检验(或适当的费舍尔精确检验)将用于比较分类变量。 P 值等于或小于 0.05 时将赋予显着性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaborone、博茨瓦纳、267
        • University of Botswana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断淋巴瘤患者的淋巴结切除活检样本的福尔马林固定石蜡包埋组织 (FFPE)

描述

纳入标准:

  • 所有可用的淋巴结活检样本以及淋巴瘤诊断以及 HIV 状态、HIV 病毒载量和 CD4 计数以及 ART 历史的完整数据都将从 IPMS 中检索。

排除标准:

  • 数据不完整的样本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EB病毒的负担
大体时间:12个月
淋巴结切除活检标本中 HIV 感染者和 HIV 未感染者中 EBV 相关淋巴瘤的患病率。 这将是一项横断面试点研究,旨在确定该人群中 EB 病毒相关淋巴瘤的负担。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月20日

研究完成 (估计的)

2027年12月20日

研究注册日期

首次提交

2024年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月4日

首次发布 (实际的)

2024年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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