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Prevalenza dell'infezione da virus Epstein-Barr

28 gennaio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Prevalenza dell'infezione da virus Epstein-Barr nei pazienti infetti da HIV e non infetti da HIV che presentano linfomi in Botswana

Si tratterà di uno studio pilota trasversale per determinare il peso dei linfomi correlati all'EBV in questa popolazione. Le informazioni sui pazienti, inclusi i dati demografici e lo stato dell'HIV, la storia dell'infezione da HIV, la carica virale dell'HIV, la conta dei CD4 e la storia dell'ART saranno recuperate dai campioni di biopsia per escissione linfonodale del sistema integrato di gestione dei pazienti (IPMS), raccolti presso l'NHL tra il 2012 e il 2017, dal il paziente con diagnosi di linfoma verrà recuperato utilizzando IPMS dal National Health Laboratory e analizzato mediante immunoistochimica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I campioni di biopsia per escissione linfonodale, che sono stati fissati in formalina e inclusi in paraffina, di 50 pazienti con infezione da HIV e 50 pazienti non infetti da HIV dal paziente con diagnosi di linfoma, verranno recuperati utilizzando IPMS dal National Health Laboratory. Il materiale bioptico diagnostico archiviato verrà raccolto dal NHL tra il 2012 e il 2017 (5 anni). Saranno analizzati mediante immunoistochimica utilizzando la colorazione LMP-1/EBNA1/ENNA2, da sola o combinata, che indica una diagnosi di infezione da EBV.

Calcoleremo i tassi di linfomi associati all'EBV tra gli individui infetti da HIV e non infetti da HIV utilizzando statistiche descrittive. Il test t di Student verrà utilizzato per le variabili continue mentre il test del chi quadrato di Pearson (o il test esatto di Fisher dove appropriato) verrà utilizzato per confrontare le variabili categoriche. Verrà assegnato significato ai valori P pari o inferiori a 0,05

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • University of Botswana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tessuto incluso in paraffina fissato in formalina (FFPE) di campioni bioptici di escissione linfonodale del paziente con diagnosi di linfoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i campioni bioptici linfonodali disponibili con una diagnosi di linfoma e dati completi sullo stato dell'HIV, sulla carica virale dell'HIV, sulla conta dei CD4 e sulla storia dell'ART verranno recuperati dall'IPMS.

Criteri di esclusione:

  • Campioni con dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere dell’EBV
Lasso di tempo: 12 mesi
La prevalenza dei linfomi associati a EBV tra i pazienti con infezione da HIV e non infetti da HIV in campioni di biopsia escissionale dei linfonodi. Si tratterà di uno studio pilota trasversale per determinare il peso dei linfomi correlati all'EBV in questa popolazione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

University of Botswana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 831640

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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