Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Epstein-Barr vírusfertőzés előfordulása

2026. január 28. frissítette: University of Pennsylvania

Az Epstein-Barr vírusfertőzés prevalenciája HIV-fertőzött és nem HIV-fertőzött, limfómás betegeknél Botswanában

Ez egy keresztmetszeti, kísérleti tanulmány az EBV-vel kapcsolatos limfómák terhének meghatározására ebben a populációban. A betegek adatait, beleértve a demográfiai adatokat és a HIV-státuszt, a HIV-fertőzés anamnézisét, a HIV-vírusterhelést és a CD4-számot, valamint az ART-történetet, az integrált betegkezelési rendszer (IPMS) nyirokcsomó-kivágási biopsziás mintáiból nyerik ki, amelyeket az NHL-ben 2012 és 2017 között gyűjtöttek. A limfómával diagnosztizált beteget IPMS segítségével nyerik ki a National Health Laboratorytól, és immunhisztokémiai elemzéssel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A limfómával diagnosztizált beteg 50 HIV-fertőzött és 50 HIV-fertőzetlen betegének formalin fixált és paraffinba ágyazott nyirokcsomó-kivágásos biopsziás mintáit az Országos Egészségügyi Laboratóriumtól származó IPMS segítségével veszik le. Az archivált diagnosztikai biopsziás anyagokat 2012 és 2017 között (5 év) gyűjtik az NHL-től. Ezeket immunhisztokémiával elemezzük, LMP-1/EBNA1/ENNA2 festéssel, akár önmagában, akár kombinálva, ami az EBV-fertőzés diagnózisát jelzi.

Leíró statisztikák segítségével kiszámítjuk az EBV-vel összefüggő limfómák arányát a HIV-fertőzött és a HIV-vel nem fertőzött egyének körében. A hallgatók t-próbáját a folytonos változókhoz, míg a Pearson-féle chi-négyzet tesztet (vagy adott esetben Fisher-féle egzakt tesztet) a kategorikus változók összehasonlítására használjuk. A 0,05 vagy annál kisebb P-értékek szignifikanciát kapnak

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana, 267
        • University of Botswana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A limfómával diagnosztizált beteg nyirokcsomó-kivágásos biopsziás mintáinak formalin fixált paraffinba ágyazott szövete (FFPE)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes rendelkezésre álló nyirokcsomó-biopsziás mintát, amely limfóma diagnózisát, valamint a HIV-státusz, a HIV-vírus terhelés és a CD4-szám, valamint az ART-történet teljes adatait tartalmazza, lekérjük az IPMS-ből.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos adatokkal rendelkező minták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EBV terhe
Időkeret: 12 hónap
Az EBV-vel összefüggő limfómák prevalenciája HIV-fertőzött és nem fertőzött betegek körében a nyirokcsomók kimetszéses biopsziás mintáiban. Ez egy keresztmetszeti, kísérleti tanulmány az EBV-vel kapcsolatos limfómák terhének meghatározására ebben a populációban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

University of Botswana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 831640

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel