- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444152
Prevalentie van Epstein-Barr-virusinfectie
Prevalentie van Epstein-Barr-virusinfectie bij met HIV geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde patiënten met lymfomen in Botswana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfeklier-excisiebiopsiemonsters, die in formaline zijn gefixeerd en in paraffine zijn ingebed, van 50 HIV-geïnfecteerde en 50 HIV-niet-geïnfecteerde patiënten van de patiënt met de diagnose lymfoom, zullen worden opgehaald met behulp van IPMS van het National Health Laboratory. Tussen 2012 en 2017 (5 jaar) zal gearchiveerd diagnostisch biopsiemateriaal worden verzameld bij NHL. Ze zullen worden geanalyseerd door middel van immunohistochemie met behulp van LMP-1/EBNA1/ENNA2-kleuring, alleen of gecombineerd, wat een diagnose van EBV-infectie aangeeft.
We zullen de aantallen EBV-geassocieerde lymfomen onder HIV-geïnfecteerde en HIV-niet-geïnfecteerde individuen berekenen met behulp van beschrijvende statistieken. De studenten-t-toets zal worden gebruikt voor continue variabelen, terwijl de Pearson's chi-kwadraattoets (of de Fisher's exact-toets indien van toepassing) zal worden gebruikt om categorische variabelen te vergelijken. Er wordt significantie toegekend voor P-waarden van 0,05 of minder
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaborone, Botswana, 267
- University of Botswana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle beschikbare lymfeklierbiopsiemonsters met een diagnose van lymfoom en volledige gegevens over de HIV-status, HIV-virale lading en CD4-tellingen en ART-geschiedenis zullen uit IPMS worden opgehaald.
Uitsluitingscriteria:
- Monsters met onvolledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last van EBV
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De prevalentie van EBV-geassocieerde lymfomen onder HIV-geïnfecteerde en HIV-niet-geïnfecteerde patiënten in excisiebiopten van lymfeklieren.
Dit zal een cross-sectioneel pilotonderzoek zijn om de last van EBV-gerelateerde lymfomen in deze populatie te bepalen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 831640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .