コントロールされている糖尿病患者における PRF で覆われたインプラントに対するレーザー生体刺激 (PRF)

研究の種類:

ランダム化比較臨床試験。

研究デザイン:

後部無歯顎を有するコントロールされたII型糖尿病患者を、エジプト、カイロの国立研究センター(NRC)、医療科学センター(MSCE)の歯科医院から、包含基準および除外基準に従って無作為に選択し、合計20名を受け入れました。 -歯科インプラント2本。 インプラントは、レーザー照射への曝露に応じて 1:1 の割り当て比で 2 つのグループにランダムに分配されました。 グループ 1 はレーザー照射を受けませんでした (対照グループ) が、グループ 2 はレーザー照射を受けました。 インプラント周囲の新骨密度はインプラント挿入直後と 5 か月後に評価され、二次インプラントの安定性はインプラント挿入の 5 か月後に実行されました。

この研究は世界医師会の倫理規定に基づいて起訴され、それらは 1975 年のヘルシンキ宣言に記載されています。 エジプト、カイロの国立研究センターの医学研究倫理委員会は、承認番号 (03430423) でこの研究を許可しました。 すべての患者は研究の治療段階を熟知しており、同意書に署名しました。 この調査は2023年1月から2024年3月まで実施されました

放射線撮影手順:

すべての患者は術前にコーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) を使用した X 線検査を受けていました。 インプラントの意図されたサイズと位置は、デジタル ソフトウェア (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19) によって仮想的に決定および計画されました。 インプラント周囲の骨密度は、CBCT ソフトウェアを使用して (ベースラインとしての術後すぐと術後 5 か月後に) 評価されます。 両方のグループは、専門の盲検研究者によるインプラント周囲の骨密度の評価と評価のためにコーンビームCTでX線撮影されました。 Planmeca Romaxies マシンは次の仕様で使用されました: 視野 (FOV) = 8.0x5.0 cm、解像度 = 0.300、向き = 縦向き、90 kV、80 mA、および露光時間 = 15.019 秒

外科処置：

インプラント (K1 ライン コニカル コネクション ダブル スレッド、OXY、イタリア) は、深い局所麻酔下で、フリーハンド オープン フラップ技術を使用して挿入されました。ここで、粘膜骨膜歯肉エンベロープ全層フラップは、歯槽頂切開と粘膜骨膜反射により骨を露出することによって実行されました（図1a）。 事前に計画された位置は CBCT によって確認され、同じ患者に複数のインプラントが副子固定されるように挿入される場合、平行ピンを使用して大量の生理食塩水冷却液の下でストッパー付きの段階的ドリルを使用して連続的にドリリングが行われました。

一次安定性を確保するために、インプラントを 35 ～ 45N のトルクでねじ込みました。 骨の幾何学的利用可能性に基づく仮想事前計画に従って、直径 4 mm から 5.5 mm、長さ 8 mm から 11 mm の範囲のさまざまなインプラント サイズが使用されました。 この手順は、グループのことを知らされていない、経験豊富な 1 人のオペレーターによって実行されました。

PRF 準備プロトコル:

PRF の調製方法は、Choukroun et al 2001 によって開発されたプロトコールに従って実行されました。 PRF は同じ手術を受けた患者の血液から採取され、処理されました。肘前静脈から採取した 6 ml の IV 血液を抗凝固剤を含まない 2 本の滅菌 3 ml 赤色バキュテナー チューブに移し、その後 3000 RPM で 12 分間遠心分離して血小板に富んだフィブリン凝固を生成し、これを切開して成長に富んだ赤血球の 2 mm 基底層で分離します。要因（図 1 b、c）。 カバースクリューの設置後、PRF を歯槽堤を越えて頬側から舌側および近遠心側に延長しました (図 1 d)。 最後に、術後 7 ～ 10 日後に除去された非吸収性 3/0 縫合糸を使用して皮弁の接近を達成しました。 非ステロイド性抗炎症薬と抗生物質が 7 日間投与されました。 遅延負荷は、5 か月のオッセオインテグレーションプロセス後に開始されました。

レーザー照射プロトコル:

グループ 2 は、インプラント挿入後の 3 つのセッションでレーザー照射を受けました: インプラント挿入直後、インプラント挿入後 2 日、および挿入後 1 週間 (図 2 a)、校正済みダイオードを使用した赤色ダイオード (ガリウム - アルミニウム - ヒ素) LLLT を使用レーザー装置 (Smart M、Lasotronix、ポーランド)、以下の設定パラメーターを備えた生体変調ハンドピースによって 635nm の波長で照射: 出力 100mw、ハンドピース直径 8mm、連続モード、および時間 1 ポイントあたり 40 秒および接触モード [12](図 2 b) ）。 レーザープローブはインプラント部位に向けられ、組織の近心側、遠心側、頬側、舌側に優しく触れて、ターゲット表面がレーザービームに完全に露出されるようにしました（図2c）。