Laserbiostimulering på implantat täckt med PRF hos kontrollerade diabetiker (PRF)

Studietyp:

randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Studera design:

Kontrollerade typ II-diabetespatienter med tandlösa bakre områden valdes slumpmässigt ut från tandkliniken vid Medical and Scientific Center of Excellence (MSCE), National Research Center (NRC), Kairo, Egypten, enligt inklusions- och exkluderingskriterier för att få ett totalt antal på tjugo -två tandimplantat. Implantat fördelades slumpmässigt med 1:1 tilldelningsförhållande i två grupper enligt exponering för laserbestrålning. Grupp 1 exponerades inte för laserbestrålning (kontrollgrupp), medan grupp 2 exponerades för laserbestrålning. Ny bentäthet peri-implantat utvärderades omedelbart efter implantatinsättning och efter 5 månader, medan sekundär implantatstabilitet utfördes 5 månader efter implantatinförande.

Denna studie åtalades med World Medical Associations etiska regler, de angavs i Helsingforsdeklarationen 1975. Medicinsk forskningsetisk kommitté vid National Research Centre, Kairo, Egypten tillät denna studie med godkännandenummer (03430423). Alla patienter var bekanta med studiens behandlingsfaser och undertecknade ett samtyckesformulär. Studien genomfördes från januari 2023 till mars 2024

Radiografiska procedurer:

Varje patient hade genomgått radiografisk analys preoperativt med hjälp av cone beam computed tomography (CBCT). Den avsedda storleken och placeringen av implantaten bestämdes och planerades virtuellt av digital programvara (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). Bentätheten runt implantaten kommer att utvärderas med CBCT-programvara vid (omedelbart postoperativt som baslinje och 5 månader postoperativt. Båda grupperna radiograferades med konstråle-CT för utvärdering och bedömning av bentäthet runt implantat av professionella blindade utredare. Planmeca Romaxies maskin användes med följande specifikationer: Synfält (FOV) = 8,0x5,0 cm, upplösning = 0,300, orientering = stående, 90 kV, 80mA och exponeringstid = 15,019 sek.

Kirurgiska ingrepp:

Implantat (K1 linje konisk anslutning dubbel gänga, OXY, Italien) sattes in under djup lokalbedövning med användning av fri hand öppen flikteknik; där mucoperiosteal gingival hölje full tjockleksflik utfördes genom crestal incision & mucoperiosteal reflektion som exponerade ben (Fig 1 a). Den förplanerade platsen bekräftades med hjälp av CBCT, sedan utfördes sekventiell borrning med graderade borrar med proppar under riklig mängd saltlösning kylvätska med hjälp av parallella stift om flera implantat sattes in för att skena i samma patient.

Implantat skruvades med vridmoment mellan 35-45N för att säkerställa primär stabilitet. Olika implantatstorlekar användes från 4 mm till 5,5 mm i diameter och från 8 mm till 11 mm i längd i enlighet med den virtuella förplanen baserad på bengeometrisk tillgänglighet. Proceduren utfördes av en enda väl erfaren operatör som var blind för grupperna.

PRF-förberedelseprotokoll:

Beredningsmetoden för PRF utfördes i enlighet med protokollet utvecklat av Choukroun et al 2001. PRF togs bort och behandlades från samma opererade patients blod; 6 ml IV blod dras ut från den antecubital venen i två sterila 3 ml röda vacutainerrör utan antikoagulant, följt av en 12 minuters centrifug med 3000 rpm som producerar en trombocytrik fibrinkagel, som sedan skärs in och separeras med 2 mm basallager av röda blodkroppar. faktorer (fig 1 b, c). Efter placeringen av täckskruven förlängdes PRF buk-lingualt och mesio-distalt över den alveolära åsen (Fig 1 d). Slutligen uppnåddes approximation av fliken med användning av icke-resorberbar 3/0-sutur som avlägsnades efter 7-10 dagar efter operation. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antibiotika administrerades under sju dagar. Fördröjd laddning initierades efter 5 månaders osseointegrationsprocess.

Laserbestrålningsprotokoll:

Grupp 2 exponerades för laserbestrålning efter implantatinförande under 3 sessioner: Omedelbart efter implantatinförande, 2 dagar efter implantatinförande och 1 vecka efter införande (Fig 2 a), med en röd diod (gallium-aluminium-arsenid) LLLT med kalibrerad diod laserenhet (Smart M, Lasotronix, Polen) vid 635 nm våglängd levererad av biomodulerande handstycke med följande inställda parametrar: 100mw uteffekt, 8 mm handstyckesdiameter, kontinuerligt läge och tid 40 sekunder per punkt och kontaktläge [12](Fig 2 b ). Lasersonden riktades mot implantatstället och berörde försiktigt vävnaderna mesialt, distalt, buckalt och lingualt för att säkerställa att målytan exponeras för laserstrålen (fig 2c).