Laser-Biostimulation auf mit PRF bedeckten Implantaten bei kontrollierten Diabetikern (PRF)

Studientyp:

randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Studiendesign:

Kontrollierte Typ-II-Diabetiker mit zahnlosen Seitenzahnbereichen wurden nach dem Zufallsprinzip aus der Zahnklinik des Medical and Scientific Centre of Excellence (MSCE), National Research Center (NRC), Kairo, Ägypten, nach Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt, um eine Gesamtzahl von zwanzig zu erhalten -zwei Zahnimplantate. Die Implantate wurden zufällig im Verhältnis 1:1 in zwei Gruppen entsprechend der Laserbestrahlungsbelastung verteilt. Gruppe 1 wurde keiner Laserbestrahlung ausgesetzt (Kontrollgruppe), während Gruppe 2 einer Laserbestrahlung ausgesetzt wurde. Die periimplantäre neue Knochendichte wurde unmittelbar nach der Implantatinsertion und nach 5 Monaten bewertet, während die sekundäre Implantatstabilität 5 Monate nach der Implantatinsertion überprüft wurde.

Diese Studie wurde mit dem Ethikkodex des Weltärztebundes verfolgt, der in der Helsinki-Erklärung von 1975 festgelegt wurde. Die Ethikkommission für medizinische Forschung des Nationalen Forschungszentrums in Kairo, Ägypten, hat diese Studie mit der Genehmigungsnummer (03430423) genehmigt. Alle Patienten waren mit den Behandlungsphasen der Studie vertraut und unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Die Studie wurde von Januar 2023 bis März 2024 durchgeführt

Radiologische Verfahren:

Jeder Patient wurde präoperativ einer Röntgenanalyse mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) unterzogen. Die vorgesehene Größe und Lage der Implantate wurden mithilfe einer digitalen Software (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19) virtuell bestimmt und geplant. Die Knochendichte um die Implantate herum wird mittels CBCT-Software bewertet (unmittelbar postoperativ als Ausgangswert und 5 Monate postoperativ). Beide Gruppen wurden zur Beurteilung und Beurteilung der Knochendichte rund um die Implantate durch professionelle, verblindete Untersucher mittels Kegelstrahl-CT geröntgt. Das Planmeca Romaxies-Gerät wurde mit den folgenden Spezifikationen verwendet: Sichtfeld (FOV) = 8,0 x 5,0 cm, Auflösung = 0,300, Ausrichtung = Porträt, 90 kV, 80 mA und Belichtungszeit = 15,019 Sek.

Chirurgische Maßnahmen:

Implantate (K1-Linie mit konischem Verbindungsdoppelgewinde, OXY, Italien) wurden unter tiefer örtlicher Betäubung unter Verwendung der Technik der offenen Lappen mit der freien Hand eingesetzt; Dabei wurde durch krestale Inzision und mukoperiostale Reflexion ein Lappen in voller Dicke des mukoperiostalen Zahnfleisches durchgeführt, wodurch der Knochen freigelegt wurde (Abb. 1 a). Die vorgeplante Position wurde mit Hilfe von CBCT bestätigt, dann wurde mit abgestuften Bohrern mit Stoppern unter reichlich salzhaltiger Kühlflüssigkeit und mit Hilfe von Parallelstiften sequenzielles Bohren durchgeführt, falls mehrere Implantate eingesetzt wurden, um bei demselben Patienten geschient zu werden.

Die Implantate wurden mit einem Drehmoment zwischen 35 und 45 N verschraubt, um die Primärstabilität sicherzustellen. Es wurden verschiedene Implantatgrößen mit einem Durchmesser von 4 mm bis 5,5 mm und einer Länge von 8 mm bis 11 mm gemäß dem virtuellen Vorplan auf der Grundlage der geometrischen Knochenverfügbarkeit verwendet. Das Verfahren wurde von einem einzigen erfahrenen Bediener durchgeführt, der für die Gruppen blind war.

PRF-Vorbereitungsprotokoll:

Die Herstellungsmethode von PRF wurde gemäß dem von Choukroun et al. 2001 entwickelten Protokoll durchgeführt. PRF wurde aus dem Blut desselben operierten Patienten entnommen und verarbeitet; 6 ml IV-Blut werden aus der Vena antecubitalis in zwei sterile 3-ml-Vacutainer-Röhrchen ohne Antikoagulans entnommen, gefolgt von einer 12-minütigen Zentrifuge mit 3000 U/min, wodurch ein plättchenreiches Fibringerinnsel entsteht, das dann eingeschnitten und mit einer 2 mm dicken Basalschicht aus wachstumsreichen Erythrozyten abgetrennt wird Faktoren (Abb. 1 b,c). Nach der Platzierung der Abdeckschraube wurde die PRF bukkolingual und mesio-distal über den Alveolarkamm ausgedehnt (Abb. 1 d). Schließlich wurde die Annäherung des Lappens mithilfe eines nicht resorbierbaren 3/0-Nahtmaterials erreicht, das 7–10 Tage nach der Operation entfernt wurde. Sieben Tage lang wurden nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Antibiotika verabreicht. Die verzögerte Belastung wurde nach 5 Monaten Osseointegrationsprozess eingeleitet.

Laserbestrahlungsprotokoll:

Gruppe 2 wurde nach dem Einsetzen des Implantats drei Sitzungen lang einer Laserbestrahlung ausgesetzt: Unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats, 2 Tage nach dem Einsetzen des Implantats und 1 Woche nach dem Einsetzen (Abb. 2 a) unter Verwendung einer roten Diode (Gallium-Aluminium-Arsenid) LLLT unter Verwendung einer kalibrierten Diode Lasergerät (Smart M, Lasotronix, Polen) mit einer Wellenlänge von 635 nm, geliefert durch ein biomodulierendes Handstück mit den folgenden eingestellten Parametern: 100 mW Ausgangsleistung, 8 mm Handstückdurchmesser, kontinuierlicher Modus und Zeit 40 Sekunden pro Punkt und Kontaktmodus [12] (Abb. 2 b ). Die Lasersonde wurde auf die Implantationsstelle gerichtet und berührte das Gewebe sanft mesial, distal, bukkal und lingual, um sicherzustellen, dass die Zieloberfläche vollständig dem Laserstrahl ausgesetzt ist (Abb. 2c).