Biostymulacja laserowa na implancie pokrytym PRF u chorych na cukrzycę kontrolowaną (PRF)

Typ studiów:

randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Projekt badania:

Kontrolowani pacjenci z cukrzycą typu II z bezzębiem w odcinku bocznym zostali losowo wybrani z kliniki dentystycznej Medycznego i Naukowego Centrum Doskonałości (MSCE), Narodowego Centrum Badawczego (NRC) w Kairze w Egipcie, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, aby otrzymać całkowitą liczbę dwudziestu pacjentów. -dwa implanty dentystyczne. Implanty rozdzielono losowo w stosunku 1:1 na dwie grupy w zależności od ekspozycji na promieniowanie laserowe. Grupa 1 nie była poddawana naświetlaniu laserem (grupa kontrolna), natomiast grupa 2 była poddawana naświetlaniu laserem. Gęstość nowej kości wokół implantu oceniano bezpośrednio po wszczepieniu implantu i po 5 miesiącach, natomiast wtórną stabilność implantu oceniano 5 miesięcy po wszczepieniu implantu.

Badania te były ścigane zgodnie z Kodeksem Etycznym Światowego Stowarzyszenia Medycznego, który został zawarty w Deklaracji Helsińskiej z 1975 roku. Komisja Etyczna ds. Badań Medycznych Narodowego Centrum Badań w Kairze w Egipcie wyraziła zgodę na to badanie podając numer zatwierdzenia (03430423). Wszyscy pacjenci byli zaznajomieni z fazami leczenia w badaniu i podpisali formularz zgody. Badanie przeprowadzono w okresie od stycznia 2023 r. do marca 2024 r

Procedury radiograficzne:

U każdego pacjenta przed operacją wykonano analizę radiograficzną z wykorzystaniem tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT). Zamierzony rozmiar i lokalizację implantów określono i zaplanowano wirtualnie za pomocą oprogramowania cyfrowego (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). Gęstość kości wokół implantów zostanie oceniona za pomocą oprogramowania CBCT (bezpośrednio po operacji jako wartość wyjściowa i 5 miesięcy po operacji). Obie grupy zostały poddane radiogramowi za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej w celu oceny i oceny gęstości kości wokół implantów przez profesjonalnych, zaślepionych badaczy. Zastosowano maszynę Planmeca Romaxies o następujących specyfikacjach: Pole widzenia (FOV) = 8,0 x 5,0 cm, rozdzielczość = 0,300, orientacja = pionowa, 90 kV, 80 mA i czas ekspozycji = 15,019 sek.

Zabiegi chirurgiczne:

Implanty (podwójne połączenie stożkowe linii K1, OXY, Włochy) wprowadzono w głębokim znieczuleniu miejscowym, stosując technikę otwartej klapy z wolnej ręki; gdzie błona śluzowo-okostnowa otaczała płat pełnej grubości, wykonano przez nacięcie wyrostka zębodołowego i odbicie śluzówkowo-okostnowe odsłaniając kość (ryc. 1 a). Zaplanowaną lokalizację potwierdzono za pomocą CBCT, następnie przeprowadzono wiercenie sekwencyjne przy użyciu wierteł stopniowanych z korkami pod dużą ilością chłodziwa w postaci soli fizjologicznej za pomocą równoległych szpilek, jeśli u tego samego pacjenta wprowadzono wiele implantów w celu szynowania.

Implanty wkręcano momentem obrotowym 35-45N w celu zapewnienia stabilizacji pierwotnej. Zastosowano implanty o różnych rozmiarach, o średnicy od 4 mm do 5,5 mm i długości od 8 mm do 11 mm, zgodnie z wirtualnym planem wstępnym opartym na dostępności geometrii kości. Procedurę wykonał jeden, dobrze doświadczony operator, który nie widział grup.

Protokół przygotowania PRF:

Metodę przygotowania PRF przeprowadzono zgodnie z protokołem opracowanym przez Choukrouna i wsp. 2001. PRF pobrano i przetworzono z krwi tego samego operowanego pacjenta; Pobiera się 6 ml krwi dożylnej z żyły łokciowej do dwóch jałowych czerwonych probówek próżniowych o pojemności 3 ml bez antykoagulantu, a następnie wiruje przez 12 minut przy 3000 obr./min, wytwarzając skrzep fibrynowy bogaty w płytki, który następnie nacina się i oddziela 2 mm warstwą podstawową bogatych we wzrost czerwonych krwinek czynniki (ryc. 1 b, c). Po umieszczeniu śruby zamykającej, PRF przedłużono w kierunku policzkowo-językowym i mezjalno-dystalnym nad wyrostkiem zębodołowym (ryc. 1 d). Ostatecznie osiągnięto zbliżenie płata za pomocą niewchłanialnego szwu 3/0, który usunięto po 7-10 dniach od zabiegu. Przez siedem dni podawano niesteroidowe leki przeciwzapalne i antybiotyki. Opóźnione ładowanie rozpoczęło się po 5 miesiącach procesu osteointegracji.

Protokół naświetlania laserem:

Grupę 2 poddano działaniu napromieniowania laserowego po wszczepieniu implantu przez 3 sesje: bezpośrednio po wszczepieniu implantu, 2 dni po wszczepieniu implantu i 1 tydzień po wszczepieniu (ryc. 2 a), przy użyciu czerwonej diody (arsenek galu, glinu i arsenku) LLLT przy użyciu skalibrowanej diody urządzenie laserowe (Smart M, Lasotronix, Polska) o długości fali 635 nm dostarczane przez głowicę biomodulującą o następujących ustawionych parametrach: moc wyjściowa 100 mw, średnica końcówki 8 mm, tryb ciągły, czas 40 sekund na punkt i tryb kontaktowy [12] (ryc. 2 b ). Sondę laserową skierowano w stronę miejsca implantacji, delikatnie dotykając tkanek mezjalnie, dystalnie, policzkowo i językowo, aby zapewnić pełną ekspozycję docelowej powierzchni na wiązkę lasera (ryc. 2c).