Biostimolazione laser su impianto rivestito con PRF in diabetici controllati (PRF)

Tipo di studio:

studio clinico randomizzato e controllato.

Progettazione dello studio:

Pazienti diabetici di tipo II controllati con aree posteriori edentule sono stati selezionati casualmente dalla clinica odontoiatrica del Centro medico e scientifico di eccellenza (MSCE), Centro nazionale di ricerca (NRC), Il Cairo, Egitto, secondo criteri di inclusione ed esclusione per ricevere un numero totale di venti -due impianti dentali. Gli impianti sono stati distribuiti casualmente con un rapporto di allocazione 1:1 in due gruppi in base all'esposizione all'irradiazione laser. Il gruppo 1 non è stato esposto all'irradiazione laser (gruppo di controllo), mentre il gruppo 2 è stato esposto all'irradiazione laser. La densità del nuovo osso peri-impianto è stata valutata immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto e dopo 5 mesi, mentre la stabilità dell'impianto secondario è stata valutata 5 mesi dopo l'inserimento dell'impianto.

Questo studio è stato perseguito con il Codice Etico della World Medical Association, come affermato nella Dichiarazione di Helsinki del 1975. Il Comitato Etico per la Ricerca Medica del Centro Nazionale di Ricerca, Il Cairo, Egitto, ha autorizzato questo studio con il numero di approvazione (03430423). Tutti i pazienti avevano familiarità con le fasi del trattamento dello studio e hanno firmato un modulo di consenso. Lo studio è stato condotto da gennaio 2023 a marzo 2024

Procedure radiografiche:

Ogni paziente era stato sottoposto ad analisi radiografica prima dell'intervento utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). La dimensione e la posizione previste degli impianti sono state determinate e pianificate virtualmente mediante un software digitale (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). La densità ossea attorno agli impianti sarà valutata utilizzando il software CBCT (immediatamente postoperatorio come riferimento e 5 mesi dopo l'intervento. Entrambi i gruppi sono stati radiografati mediante TC a fascio conico per la valutazione e la valutazione della densità ossea attorno agli impianti da parte di investigatori professionisti in cieco. La macchina Planmeca Romaxies è stata utilizzata con le seguenti specifiche: campo visivo (FOV) = 8,0x5,0 cm, risoluzione = 0,300, orientamento = verticale, 90 kV, 80 mA e tempo di esposizione = 15,019 sez.

Procedure chirurgiche:

Gli impianti (linea K1 connessione conica doppia filettatura, OXY, Italia) sono stati inseriti in anestesia locale profonda utilizzando la tecnica del lembo aperto a mano libera; dove il lembo mucoperiostale avvolgente la gengiva a tutto spessore è stato eseguito mediante incisione crestale e riflessione mucoperiostale esponendo l'osso (Fig. 1 a). La posizione prepianificata è stata confermata con l'ausilio della CBCT, quindi è stata effettuata una fresatura sequenziale utilizzando frese graduate con tappi sotto abbondante quantità di soluzione salina refrigerante con l'ausilio di perni paralleli se sono stati inseriti più impianti da splintare nello stesso paziente.

Gli impianti sono stati avvitati con un torque compreso tra 35 e 45 N per garantire la stabilità primaria. Sono state utilizzate diverse dimensioni di impianti, da 4 mm a 5,5 mm di diametro e da 8 mm a 11 mm di lunghezza, in conformità con la pianificazione preliminare virtuale basata sulla disponibilità geometrica dell'osso. La procedura è stata eseguita da un unico operatore esperto che era cieco rispetto ai gruppi.

Protocollo di preparazione del PRF:

Il metodo di preparazione del PRF è stato eseguito secondo il protocollo sviluppato da Choukroun et al 2001. Il PRF è stato prelevato e processato dal sangue dello stesso paziente operato; 6 ml di sangue IV prelevato dalla vena antecubitale in due provette vacutainer rosse sterili da 3 ml senza anticoagulante, seguite da una centrifuga di 12 minuti a 3000 giri/min che produce un coagulo di fibrina ricco di piastrine, che viene quindi inciso e separato con uno strato basale di 2 mm di globuli rossi ricchi di crescita fattori (Fig 1 b,c). Dopo il posizionamento della vite di copertura, la PRF è stata estesa bucco-lingualmente e mesio-distralmente sulla cresta alveolare (Fig1 d). Infine, l'avvicinamento del lembo è stato ottenuto utilizzando una sutura 3/0 non riassorbibile che è stata rimossa dopo 7-10 giorni dall'intervento. Per sette giorni sono stati somministrati farmaci antinfiammatori non steroidei e antibiotici. Il carico ritardato è stato avviato dopo 5 mesi di processo di osteointegrazione.

Protocollo di irradiazione laser:

Il gruppo 2 è stato esposto all'irradiazione laser dopo l'inserimento dell'impianto per 3 sessioni: immediatamente dopo l'inserimento dell'impianto, 2 giorni dopo l'inserimento dell'impianto e 1 settimana dopo l'inserimento (Fig 2 a), utilizzando un diodo rosso (gallio-alluminio-arseniuro) LLLT utilizzando un diodo calibrato dispositivo laser (Smart M, Lasotronix, Polonia) alla lunghezza d'onda di 635 nm erogato da un manipolo biomodulante con i seguenti parametri impostati: potenza in uscita di 100 mw, diametro del manipolo di 8 mm, modalità continua e tempo 40 secondi per punto e modalità di contatto [12](Fig 2 b ). La sonda laser è stata diretta verso il sito dell'impianto, toccando delicatamente i tessuti mesialmente, distalmente, buccalmente e lingualmente per garantire la completa esposizione della superficie target al raggio laser (Fig. 2c).