당뇨병 환자의 PRF로 덮인 임플란트에 대한 레이저 생체자극 (PRF)

연구 유형:

무작위 대조 임상 시험.

연구 설계:

무치악 구치부가 있는 대조 제2형 당뇨병 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 이집트 카이로에 있는 국립 연구 센터(NRC)의 MSCE(Medical and Scientific Center of Excellence) 치과 진료소에서 무작위로 선택되어 총 20명을 받았습니다. -치아 임플란트 2개. 임플란트는 레이저 조사 노출에 따라 두 그룹으로 1:1 할당 비율로 무작위로 배포되었습니다. 그룹 1은 레이저 조사를 받지 않은 반면(대조군), 그룹 2는 레이저 조사를 받았다. 임플란트 주위 신생골밀도 평가는 임플란트 식립 직후와 5개월 후 평가하였고, 2차 임플란트 안정성 평가는 임플란트 식립 후 5개월에 실시하였다.

이 연구는 세계의사협회 윤리강령에 따라 기소되었으며, 이는 1975년 헬싱키 선언에 명시되어 있습니다. 이집트 카이로 국립 연구 센터의 의학 연구 윤리 위원회는 승인 번호(03430423)로 이 연구를 허용했습니다. 모든 환자는 연구의 치료 단계를 잘 알고 있었고 동의서에 서명했습니다. 연구는 2023년 1월부터 2024년 3월까지 진행됐다.

방사선 촬영 절차:

모든 환자는 수술 전 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 방사선학적 분석을 받았습니다. 임플란트의 의도된 크기와 위치는 디지털 소프트웨어(Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19)를 사용하여 가상으로 결정되고 계획되었습니다. 임플란트 주변의 골밀도는 수술 직후와 수술 후 5개월에 CBCT 소프트웨어를 사용하여 평가됩니다. 두 그룹 모두 전문적인 맹검 조사관이 임플란트 주변의 골밀도를 평가하기 위해 콘빔 CT로 방사선 사진을 촬영했습니다. Planmeca Romaxies 기계는 다음 사양으로 사용되었습니다: 시야(FOV) = 8.0x5.0 cm, 해상도 = 0.300, 방향 = 세로, 90 kV, 80mA 및 노출 시간 = 15.019 비서.

수술 절차:

임플란트(K1 라인 원추형 연결 이중 스레드, OXY, 이탈리아)를 프리 핸드 오픈 플랩 기술을 사용하여 심부 국소 마취 하에 삽입했습니다. 점막 골막 치은 봉투 전체 두께 플랩은 치조 절개 및 점막 골막 반사 노출 뼈로 수행되었습니다 (그림 1a). CBCT를 통해 사전 계획된 위치를 확인한 후, 동일한 환자에게 여러 개의 임플란트를 삽입한 경우 평행 핀을 사용하여 다량의 식염수 냉각수 아래에서 마개가 있는 눈금형 드릴을 사용하여 순차적인 드릴링을 수행했습니다.

임플란트는 기본 안정성을 보장하기 위해 35-45N 사이의 토크로 나사로 고정되었습니다. 뼈의 기하학적 가용성을 기반으로 한 가상 사전 계획에 따라 직경 4mm ~ 5.5mm, 길이 8mm ~ 11mm 범위의 다양한 임플란트 크기가 활용되었습니다. 이 절차는 그룹에 대해 알지 못하는 경험이 풍부한 단일 운영자에 의해 실행되었습니다.

PRF 준비 프로토콜:

PRF의 제조 방법은 Choukroun et al(2001)이 개발한 프로토콜에 따라 수행되었습니다. PRF는 수술을 받은 동일한 환자의 혈액에서 추출 및 처리되었습니다. 전주정맥에서 6ml IV 혈액을 항응고제가 없는 멸균된 3ml 빨간색 진공관 2개에 넣은 후 3000RPM으로 12분간 원심분리하여 혈소판이 풍부한 섬유소 응고물을 생성한 다음 이를 절개하여 성장이 풍부한 적혈구의 2mm 기저층으로 분리합니다. 요인 (그림 1 b, c). 커버 나사 배치 후, PRF는 협설측 및 근심측으로 치조 능선 위로 확장되었습니다(그림 1d). 마지막으로, 수술 후 7-10일 후에 제거한 비흡수성 3/0 봉합사를 사용하여 피판에 근접하게 했습니다. 비스테로이드성 항염증제와 항생제를 7일 동안 투여하였다. 골유착 과정 5개월 후에 지연 로딩이 시작되었습니다.

레이저 조사 프로토콜:

Group 2는 임플란트 식립 후 3회에 걸쳐 레이저 조사를 실시하였다. 임플란트 식립 직후, 임플란트 식립 후 2일, 식립 후 1주일(그림 2a), 적색 다이오드(갈륨-알루미늄-비소) LLLT를 사용하여 교정된 다이오드 사용 635nm 파장의 레이저 장치(Smart M, Lasotronix, 폴란드)는 다음과 같은 설정된 매개변수를 사용하여 생체 변조 핸드피스에 의해 전달됩니다: 100mw 전력 출력, 8mm 핸드피스 직경, 연속 모드, 점 및 접촉 모드당 시간 40초[12](그림 2b) ). 레이저 프로브는 임플란트 부위를 향하여 조직을 근심, 원위, 협측, 설측으로 부드럽게 접촉시켜 표적 표면이 레이저 빔에 완전히 노출되도록 했습니다(그림 2c).