受控糖尿病患者对覆盖有 PRF 的植入物进行激光生物刺激 (PRF)

学习类型：

随机对照临床试验。

学习规划：

根据纳入和排除标准，从埃及开罗国家研究中心（NRC）医学和科学卓越中心（MSCE）牙科诊所随机抽取后牙区无牙颌的II型糖尿病对照患者，共接收20名患者。 - 两颗种植牙。 根据激光照射情况，将种植体按 1:1 的分配比例随机分为两组。 第 1 组未接受激光照射（对照组），第 2 组接受激光照射。 种植体植入后立即和 5 个月后评估种植体周围新骨密度，而种植体植入后 5 个月进行二次种植体稳定性评估。

这项研究受到世界医学协会道德规范的约束，并在 1975 年的《赫尔辛基宣言》中得到了阐述。 埃及开罗国家研究中心医学研究伦理委员会批准了这项研究，批准号为（03430423）。 所有患者都熟悉该研究的治疗阶段并签署了同意书。 该研究于2023年1月至2024年3月进行

射线照相程序：

每名患者在术前均使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行放射学分析。 植入物的预期尺寸和位置由数字软件（Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19）虚拟确定和规划。 将使用 CBCT 软件在（术后立即作为基线和术后 5 个月）评估种植体周围的骨密度。 两组均通过锥形束 CT 进行射线照相，以由专业盲法研究人员评估和评估种植体周围的骨密度。 Planmeca Romaxies 机器采用以下规格：视场 (FOV) = 8.0x5.0 cm，分辨率 = 0.300，方向 = 纵向，90 kV，80mA，曝光时间 = 15.019 秒。

外科手术：

使用徒手翻瓣技术在深度局部麻醉下植入种植体（K1 线锥形连接双螺纹，OXY，意大利）；其中粘骨膜牙龈包膜全层瓣是通过牙槽嵴切口和粘骨膜反射暴露骨进行的（图1a）。 借助 CBCT 确认预先计划的位置，然后，如果在同一患者体内插入多个种植体并用夹板固定，则在大量盐水冷却剂的帮助下，使用带塞子的刻度钻进行连续钻孔。

种植体的拧紧扭矩为 35-45N，以确保初步稳定性。 根据基于骨几何可用性的虚拟预先规划，使用了直径从 4 毫米到 5.5 毫米、长度从 8 毫米到 11 毫米的各种种植体尺寸。 该程序由一位经验丰富的操作员执行，但他对这些组不知情。

PRF 准备方案：

PRF的制备方法按照Choukroun等人2001年制定的方案进行。 PRF 是从同一位接受手术的患者的血液中提取和处理的；从肘前静脉抽取 6ml IV 血液，放入两个不含抗凝剂的无菌 3ml 红色真空采血管中，然后以 3000 RPM 离心 12 分钟，产生富含血小板的纤维蛋白凝块，然后将其切开并与富含生长的红细胞的 2mm 基底层分离因素（图 1 b、c）。 放置盖螺钉后，PRF 沿颊舌侧和近远中方向延伸至牙槽嵴上方（图 1d）。 最后，使用不可吸收的 3/0 缝线实现皮瓣的接近，术后 7-10 天后将其移除。 服用非甾体类抗炎药和抗生素 7 天。 经过 5 个月的骨整合过程后开始延迟加载。

激光照射方案：

第 2 组在种植体插入后接受激光照射 3 次：种植体插入后立即、种植体插入后 2 天和插入后 1 周（图 2a），使用红色二极管（砷化镓）LLLT，使用校准二极管激光设备（Smart M，Lasotronix，波兰）通过生物调节手机提供波长 635nm，设置参数如下：100mw 功率输出、手机直径 8mm、连续模式、每点时间 40 秒和接触模式 [12]（图 2 b） ）。 将激光探头指向种植部位，轻轻接触近中、远中、颊侧和舌侧组织，以确保目标表面完全暴露于激光束（图 2c）。