Laserbiostimulatie op implantaat bedekt met PRF bij gecontroleerde diabetici (PRF)

Studietype:

gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Studieontwerp:

Patiënten met gecontroleerde diabetes type II met edentate posterieure gebieden werden willekeurig geselecteerd uit de tandheelkundige kliniek van het Medical and Scientific Centre of Excellence (MSCE), het National Research Centre (NRC), Caïro, Egypte, op basis van in- en exclusiecriteria, om een ​​totaal aantal van twintig te ontvangen. -twee tandheelkundige implantaten. Implantaten werden willekeurig verdeeld met een toewijzingsverhouding van 1:1 in twee groepen op basis van blootstelling aan laserbestraling. Groep 1 werd niet blootgesteld aan laserstraling (controlegroep), terwijl groep 2 wel werd blootgesteld aan laserstraling. De nieuwe botdichtheid peri-implantaat werd onmiddellijk na het inbrengen van het implantaat en na 5 maanden geëvalueerd, terwijl de secundaire stabiliteit van het implantaat 5 maanden na het inbrengen van het implantaat werd bepaald.

Deze studie werd vervolgd met de Ethische Code van de World Medical Association, deze werd vermeld in de Verklaring van Helsinki in 1975. Medisch Ethische Onderzoekscommissie van het Nationaal Onderzoekscentrum, Caïro, Egypte heeft dit onderzoek toegestaan ​​met goedkeuringsnummer (03430423). Alle patiënten waren bekend met de behandelfasen van het onderzoek en ondertekenden een toestemmingsformulier. Het onderzoek werd uitgevoerd van januari 2023 tot maart 2024

Radiografische procedures:

Elke patiënt had vóór de operatie een radiografische analyse ondergaan met behulp van cone beam computertomografie (CBCT). De beoogde grootte en locatie van de implantaten werden virtueel bepaald en gepland door digitale software (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). De botdichtheid rond de implantaten zal worden geëvalueerd met behulp van CBCT-software (onmiddellijk postoperatief als basislijn en 5 maanden postoperatief). Van beide groepen werden röntgenfoto's gemaakt met behulp van kegelbundel-CT voor evaluatie en beoordeling van de botdichtheid rond implantaten door professionele, geblindeerde onderzoekers. De Planmeca Romaxies-machine werd gebruikt met de volgende specificaties: gezichtsveld (FOV) = 8,0 x 5,0 cm, resolutie = 0,300, oriëntatie = portret, 90 kV, 80 mA en belichtingstijd = 15,019 sec.

Chirurgische procedures:

Implantaten (K1-lijn conische verbinding met dubbele draad, OXY, Italië) werden onder diepgaande lokale anesthesie ingebracht met behulp van vrije hand open flap-techniek; waarbij de mucoperiostale gingivale flap met volledige dikte werd uitgevoerd door crestale incisie en mucoperiostale reflectie waardoor bot bloot kwam te liggen (Fig. 1a). De vooraf geplande locatie werd bevestigd met behulp van CBCT, waarna achtereenvolgens werd geboord met behulp van gegradueerde boren met stoppers onder een grote hoeveelheid zoute koelvloeistof met behulp van parallelle pinnen als er bij dezelfde patiënt meerdere implantaten werden ingebracht om te worden gespalkt.

De implantaten werden vastgeschroefd met een koppel tussen 35 en 45 N om de primaire stabiliteit te garanderen. Er werden verschillende implantaatgroottes gebruikt, variërend van 4 mm tot 5,5 mm in diameter en van 8 mm tot 11 mm in lengte, in overeenstemming met het virtuele pre-plan op basis van de geometrische beschikbaarheid van het bot. De procedure werd uitgevoerd door één ervaren operator die blind was voor de groepen.

PRF-voorbereidingsprotocol:

De bereidingsmethode van PRF werd uitgevoerd in overeenstemming met het protocol ontwikkeld door Choukroun et al. 2001. PRF werd onttrokken en verwerkt uit het bloed van dezelfde geopereerde patiënt; 6 ml IV-bloed onttrokken uit de antecubitale ader in twee steriele rode vacutainer-buisjes van 3 ml zonder antistollingsmiddel, gevolgd door een centrifuge van 12 minuten met 3000 RPM, waardoor een bloedplaatjesrijk fibrinestolsel wordt geproduceerd, dat vervolgens wordt ingesneden en gescheiden met een basale laag van 2 mm RBC's die rijk zijn aan groei factoren (Fig. 1 b, c). Na plaatsing van de dekselschroef werd PRF bucco-linguaal en mesio-distaal over de alveolaire rand uitgebreid (Fig. 1 d). Tenslotte werd de flap benaderd met behulp van niet-resorbeerbare 3/0 hechtingen, die na 7-10 dagen postoperatief werden verwijderd. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antibiotica werden gedurende zeven dagen toegediend. Uitgestelde belasting werd geïnitieerd na 5 maanden osseo-integratieproces.

Laserbestralingsprotocol:

Groep 2 werd gedurende 3 sessies blootgesteld aan laserbestraling na het inbrengen van het implantaat: onmiddellijk na het inbrengen van het implantaat, 2 dagen na het inbrengen van het implantaat en 1 week na het inbrengen (Fig. 2a), met behulp van een rode diode (gallium-aluminium-arsenide) LLLT met behulp van gekalibreerde diode laserapparaat (Smart M, Lasotronix, Polen) met een golflengte van 635 nm, geleverd door een biomodulerend handstuk met de volgende ingestelde parameters: 100 mw uitgangsvermogen, 8 mm handstukdiameter, continue modus en tijd 40 seconden per punt en contactmodus [12] (Fig. 2 b ). De lasersonde werd naar de implantatieplaats gericht, waarbij de weefsels mesiaal, distaal, buccaal en linguaal zachtjes werden aangeraakt om de volledige blootstelling van het doeloppervlak aan de laserstraal te garanderen (figuur 2c).