Laserbiostimulation på implantat dækket med PRF hos kontrollerede diabetikere (PRF)

Undersøgelsestype:

randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Studere design:

Kontrollerede type II diabetespatienter med tandløse posteriore områder blev tilfældigt udvalgt fra tandklinikken i Medical and Scientific Center of Excellence (MSCE), National Research Center (NRC), Cairo, Egypten, i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier for at modtage et samlet antal på tyve -to tandimplantater. Implantater blev tilfældigt fordelt med 1:1 allokeringsforhold i to grupper i henhold til eksponering for laserbestråling. Gruppe 1 blev ikke udsat for laserbestråling (kontrolgruppe), mens gruppe 2 blev udsat for laserbestråling. Peri-implantat ny knogletæthed blev evalueret umiddelbart efter implantatindsættelse og efter 5 måneder, mens sekundær implantatstabilitet blev udført 5 måneder efter implantatindsættelse.

Denne undersøgelse blev retsforfulgt i henhold til World Medical Associations etiske kodeks, de blev anført i Helsinki-erklæringen i 1975. Medicinsk forskningsetisk komité fra National Research Centre, Cairo, Egypten tillod denne undersøgelse med godkendelsesnummer (03430423). Alle patienter var bekendt med undersøgelsens behandlingsfaser og underskrev en samtykkeerklæring. Undersøgelsen blev gennemført fra januar 2023 til marts 2024

Radiografiske procedurer:

Hver patient havde gennemgået radiografisk analyse præoperativt ved hjælp af keglestrålecomputertomografi (CBCT). Den påtænkte størrelse og placering af implantaterne blev bestemt og planlagt virtuelt ved hjælp af digital software (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). Knogletæthed omkring implantaterne vil blive evalueret ved hjælp af CBCT-software ved (umiddelbart postoperativt som baseline og 5 måneder postoperativt. Begge grupper blev røntgenfotograferet med keglestråle-CT til evaluering og vurdering af knogletæthed omkring implantater af professionelle blindede efterforskere. Planmeca Romaxies maskine blev brugt med følgende specifikationer: Synsfelt (FOV) = 8,0x5,0 cm, opløsning = 0,300, orientering = portræt, 90 kV, 80mA og eksponeringstid = 15,019 sek.

Kirurgiske indgreb:

Implantater (K1 linje konisk forbindelse dobbelt gevind, OXY, Italien) blev indsat under dyb lokalbedøvelse ved brug af fri hånd åben flap teknik; hvor mucoperiosteal gingival envelop fuld tykkelse flap blev udført ved crestal incision & mucoperiosteal refleksion, der blottede knogle (fig 1 a). Den forudplanlagte placering blev bekræftet ved hjælp af CBCT, derefter blev sekventiel boring udført ved hjælp af graduerede øvelser med propper under rigelige mængder saltvandskølevæske ved hjælp af parallelle stifter, hvis flere implantater blev indsat for at blive skåret i den samme patient.

Implantater blev skruet med et moment mellem 35-45N for at sikre primær stabilitet. Forskellige implantaters størrelser blev brugt i området fra 4 mm til 5,5 mm i diameter og fra 8 mm til 11 mm i længden i overensstemmelse med den virtuelle præ-plan baseret på knoglegeometrisk tilgængelighed. Proceduren blev udført af en enkelt velerfaren operatør, som blev blindet for grupperne.

PRF forberedelsesprotokol:

Præparationsmetoden for PRF blev udført i overensstemmelse med protokollen udviklet af Choukroun et al 2001. PRF blev udtaget og behandlet fra den samme opererede patients blod; 6 ml IV blod udtaget fra den antecubitale vene i to sterile 3 ml røde vacutainer-rør uden antikoagulant, efterfulgt af en 12 minutters centrifuge med 3000 RPM, der producerer en blodpladerig fibrinkoagel, som derefter skæres ind og separeres med 2 mm basallag af RBC'er rigt på vækst. faktorer (fig. 1 b,c). Efter placeringen af ​​dækskruen blev PRF forlænget bucco-lingualt og mesio-distalt over den alveolære højderyg (Fig1 d). Endelig blev tilnærmelse af klappen opnået ved anvendelse af ikke-resorberbar 3/0 sutur, som blev fjernet efter 7-10 dage efter operationen. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika blev administreret i syv dage. Forsinket belastning blev påbegyndt efter 5 måneders osseointegrationsproces.

Laserbestrålingsprotokol:

Gruppe 2 blev udsat for laserbestråling efter implantatindsættelse i 3 sessioner: Umiddelbart efter implantatindsættelse, 2 dage efter implantatindsættelse og 1 uge efter indsættelse (Fig. 2 a), ved brug af en rød diode (gallium-aluminium-arsenid) LLLT ved hjælp af kalibreret diode laserenhed (Smart M, Lasotronix, Polen) ved 635nm bølgelængde leveret af biomodulerende håndstykke med følgende indstillede parametre: 100mw udgangseffekt, 8mm håndstykkediameter, kontinuerlig tilstand og tid 40 sekunder pr. punkt og kontakttilstand [12](Fig 2 b ). Lasersonden blev rettet mod implantationsstedet og rørte forsigtigt vævene mesialt, distalt, bukkalt og lingualt for at sikre fuld eksponering af måloverfladen for laserstrålen (fig. 2c).