Lézeres biostimuláció PRF-fel borított implantátumon kontrollált cukorbetegeknél (PRF)

Tanulmány típusa:

randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

Dizájnt tanulni:

A fogatlan hátsó területekkel rendelkező, kontrollált II-es típusú cukorbetegeket véletlenszerűen választották ki az Orvosi és Tudományos Kiválósági Központ (MSCE), Nemzeti Kutatóközpont (NRC) fogászati ​​klinikájáról, Kairóban, Egyiptomban, a felvételi és kizárási kritériumok szerint, hogy összesen húsz beteget kapjanak. - két fogászati ​​implantátum. Az implantátumokat véletlenszerűen, 1:1 elosztási arányban osztottuk két csoportba a lézersugárzásnak való kitettség szerint. Az 1. csoport nem volt kitéve lézeres besugárzásnak (kontrollcsoport), míg a 2. csoport lézeres besugárzásnak volt kitéve. Az implantátum körüli új csontsűrűséget közvetlenül az implantátum beültetése után és 5 hónap elteltével, míg a másodlagos implantátum stabilitását 5 hónappal az implantátum behelyezése után értékeltük.

Ezt a tanulmányt az Orvosi Világszövetség Etikai Kódexével vádolták, ez szerepel az 1975-ös Helsinki Nyilatkozatban. A kairói, egyiptomi Nemzeti Kutatóközpont Orvosi Kutatási Etikai Bizottsága engedélyezte ezt a vizsgálatot a (03430423) jóváhagyási számmal. Minden beteg ismerte a vizsgálat kezelési fázisait, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot. A vizsgálatot 2023 januárja és 2024 márciusa között végezték

Radiográfiai eljárások:

Minden betegnél a műtét előtt röntgenvizsgálatot végeztek kúpos komputertomográfiával (CBCT). Az implantátumok tervezett méretét és helyét virtuálisan digitális szoftverrel (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19) határoztuk meg és terveztük meg. Az implantátumok körüli csontsűrűséget CBCT szoftverrel értékelik (közvetlenül a műtét után, mint kiindulási állapot és 5 hónappal a műtét után. Mindkét csoportot kúpos CT-vel röntgenfelvételen vették fel, hogy professzionális vak vizsgálók értékeljék és értékeljék az implantátumok körüli csontsűrűséget. A Planmeca Romaxies gépet a következő specifikációkkal használták: látómező (FOV) = 8,0x5,0 cm, felbontás = 0,300, tájolás = portré, 90 kV, 80 mA és expozíciós idő = 15,019 mp.

Műtéti beavatkozások:

Az implantátumokat (K1 vonal kúpos csatlakozású kettős menet, OXY, Olaszország) mélyreható helyi érzéstelenítésben helyeztük be szabad kézzel nyitott szárnyas technikával; ahol a nyálkahártya ínyburok teljes vastagságú lebenyét crestalis metszéssel és nyálkahártya-visszaverődéssel végezték, feltárva a csontot (1a. ábra). Az előre megtervezett helyet CBCT segítségével igazoltuk, majd szekvenciális fúrást végeztünk dugókkal ellátott, fokozatos fúrók segítségével, bőséges mennyiségű sóoldat alatt, párhuzamos csapok segítségével, ha több implantátumot helyeztünk be sínként ugyanabban a betegben.

Az implantátumokat 35-45 N forgatónyomatékkal csavartuk be, hogy biztosítsuk az elsődleges stabilitást. Különféle méretű implantátumokat használtak 4 mm-től 5,5 mm átmérőig és 8 mm-től 11 mm-ig terjedő hosszban, a csontgeometriai rendelkezésre álláson alapuló virtuális előzetes tervnek megfelelően. Az eljárást egyetlen nagy tapasztalattal rendelkező operátor hajtotta végre, aki vak volt a csoportokra.

PRF előkészítési protokoll:

A PRF előállítási módszerét a Choukroun és munkatársai 2001-ben kidolgozott protokollja szerint végeztük. A PRF-t ugyanabból a műtött beteg véréből vették ki és dolgozták fel; 6 ml IV vért vettünk le az antecubitalis vénából két steril, 3 ml-es vörös vacutainer csőbe, antikoaguláns nélkül, majd 12 perces centrifugálás 3000 fordulat/perc sebességgel, amely vérlemezkékben gazdag fibrinrögöt hoz létre, amelyet azután bemetszenek és elválasztanak 2 mm-es, növekedésben gazdag vörösvértestekkel. tényezők (1. b, c ábra). A fedőcsavar elhelyezését követően a PRF-et bucco-linguálisan és mesio-distalisan kiterjesztették az alveoláris gerincre (1d. ábra). Végül a lebeny közelítését nem felszívódó 3/0 varrással érték el, amelyet 7-10 nappal a műtét után eltávolítottak. Hét napig nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket és antibiotikumokat adtak be. A késleltetett terhelést 5 hónapos csontintegrációs folyamat után indítottuk el.

Lézeres besugárzási protokoll:

A 2. csoportot lézeres besugárzásnak tették ki az implantátum behelyezése után 3 alkalommal: Közvetlenül az implantátum behelyezése után, 2 nappal az implantátum behelyezése után és 1 héttel a behelyezés után (2a. ábra), piros dióda (gallium-alumínium-arzenid) LLLT segítségével, kalibrált diódával lézereszköz (Smart M, Lasotronix, Lengyelország) 635 nm-es hullámhosszon biomoduláló kézidarabbal, a következő beállított paraméterekkel: 100 mw kimeneti teljesítmény, 8 mm-es kézidarab átmérő, folyamatos üzemmód és 40 másodperces idő pontonként és érintkezési mód [12] (2b ábra ). A lézerszondát az implantátum helye felé irányították, finoman megérintve a szöveteket meziálisan, disztálisan, bukkálisan és linguálisan, hogy biztosítsák a célfelület teljes expozícióját a lézersugárral (2c. ábra).