Bioestimulación láser sobre implante cubierto con PRF en diabéticos controlados (PRF)

Tipo de estudio:

ensayo clínico controlado aleatorio.

Diseño del estudio:

Pacientes diabéticos tipo II controlados con áreas posteriores edéntulas fueron seleccionados al azar de la clínica dental del Centro de Excelencia Médica y Científica (MSCE), Centro Nacional de Investigación (NRC), El Cairo, Egipto, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión para recibir un total de veinte. -dos implantes dentales. Los implantes se distribuyeron aleatoriamente con una proporción de asignación de 1:1 en dos grupos según la exposición a la irradiación láser. El grupo 1 no estuvo expuesto a la irradiación con láser (grupo de control), mientras que el grupo 2 estuvo expuesto a la irradiación con láser. La densidad del hueso nuevo periimplantario se evaluó inmediatamente después de la inserción del implante y después de 5 meses, mientras que la estabilidad secundaria del implante se realizó 5 meses después de la inserción del implante.

Este estudio se llevó a cabo con el Código de Ética de la Asociación Médica Mundial, establecidos en la Declaración de Helsinki en 1975. El Comité de Ética en Investigación Médica del Centro Nacional de Investigación, El Cairo, Egipto, permitió este estudio con el número de aprobación (03430423). Todos los pacientes estaban familiarizados con las fases de tratamiento del estudio y firmaron un formulario de consentimiento. El estudio se realizó desde enero de 2023 hasta marzo de 2024.

Procedimientos radiográficos:

A todos los pacientes se les había realizado un análisis radiográfico preoperatorio mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). El tamaño y la ubicación previstos de los implantes se determinaron y planificaron virtualmente mediante un software digital (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). La densidad ósea alrededor de los implantes se evaluará utilizando el software CBCT (inmediatamente después de la operación como valor inicial y 5 meses después de la operación). Ambos grupos fueron radiografiados mediante TC de haz cónico para evaluación y evaluación de la densidad ósea alrededor de los implantes por parte de investigadores profesionales ciegos. Se utilizó la máquina Planmeca Romaxies con las siguientes especificaciones: Campo de visión (FOV) = 8,0x5,0 cm, resolución = 0,300, orientación = vertical, 90 kV, 80 mA y tiempo de exposición = 15,019 segundo.

Procedimientos quirúrgicos:

Los implantes (línea K1 de conexión cónica de doble hilo, OXY, Italia) se insertaron bajo anestesia local profunda utilizando la técnica de colgajo abierto a mano alzada; donde se realizó un colgajo de espesor total con envoltura gingival mucoperióstica mediante incisión crestal y reflexión mucoperióstica exponiendo el hueso (Fig. 1 a). La ubicación planificada previamente se confirmó con la ayuda de CBCT, luego se ejerció una perforación secuencial utilizando fresas graduadas con tapones bajo una gran cantidad de refrigerante salino con la ayuda de pines paralelos si se insertaban múltiples implantes para ser ferulizados en el mismo paciente.

Los implantes se atornillaron con un torque de entre 35 y 45 N para garantizar la estabilidad primaria. Se utilizaron varios tamaños de implantes, desde 4 mm hasta 5,5 mm de diámetro y desde 8 mm hasta 11 mm de longitud, de acuerdo con el plan previo virtual basado en la disponibilidad geométrica del hueso. El procedimiento fue ejecutado por un único operador con mucha experiencia que desconocía los grupos.

Protocolo de preparación del PRF:

El método de preparación de PRF se realizó de acuerdo con el protocolo desarrollado por Choukroun et al 2001. Se extrajo y procesó PRF de la sangre del mismo paciente operado; Se extraen 6 ml de sangre intravenosa de la vena antecubital en dos tubos Vacutainer rojos estériles de 3 ml sin anticoagulante, seguido de una centrífuga de 12 minutos a 3000 RPM que produce un coágulo de fibrina rico en plaquetas, que luego se corta y se separa con una capa basal de 2 mm de glóbulos rojos ricos en crecimiento. factores (Fig. 1 b, c). Después de la colocación del tornillo de cierre, la PRF se extendió vestibulolingual y mesiodistalmente sobre la cresta alveolar (Fig. 1 d). Finalmente, la aproximación del colgajo se logró mediante sutura no reabsorbible 3/0 que se retiró a los 7-10 días del postoperatorio. Se administraron antiinflamatorios no esteroides y antibióticos durante siete días. La carga diferida se inició después de 5 meses de proceso de osteointegración.

Protocolo de irradiación láser:

El grupo 2 estuvo expuesto a irradiación láser después de la inserción del implante durante 3 sesiones: inmediatamente después de la inserción del implante, 2 días después de la inserción del implante y 1 semana después de la inserción (Fig. 2 a), usando un LLLT de diodo rojo (arseniuro de galio-aluminio) usando un diodo calibrado. dispositivo láser (Smart M, Lasotronix, Polonia) a una longitud de onda de 635 nm entregado por una pieza de mano biomoduladora con los siguientes parámetros establecidos: potencia de salida de 100 mw, diámetro de la pieza de mano de 8 mm, modo continuo y tiempo de 40 segundos por punto y modo de contacto [12] (Fig. 2 b ). La sonda láser se dirigió hacia el sitio del implante, tocando suavemente los tejidos mesial, distal, bucal y lingual para asegurar la exposición completa de la superficie objetivo al rayo láser (Fig. 2c).