Laserová biostimulace na implantátu pokrytém PRF u kontrolovaných diabetiků (PRF)

Typ studie:

randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Studovat design:

Kontrolovaní pacienti s diabetem typu II s bezzubými zadními oblastmi byli náhodně vybráni ze zubní kliniky Medical and Scientific Center of Excellence (MSCE), National Research Center (NRC), Káhira, Egypt, podle kritérií pro zařazení a vyloučení, aby obdrželi celkový počet dvaceti - dva zubní implantáty. Implantáty byly náhodně rozděleny v poměru 1:1 do dvou skupin podle expozice laserovému záření. Skupina 1 nebyla vystavena laserovému ozařování (kontrolní skupina), zatímco skupina 2 byla vystavena laserovému ozařování. Hustota nové kosti v periimplantátu byla hodnocena ihned po zavedení implantátu a po 5 měsících, zatímco sekundární stabilita implantátu byla provedena 5 měsíců po zavedení implantátu.

Tato studie byla stíhána Etickým kodexem Světové lékařské asociace, byly uvedeny v Helsinské deklaraci v roce 1975. Etická komise pro lékařský výzkum Národního výzkumného centra, Káhira, Egypt povolila tuto studii se schvalovacím číslem (03430423). Všichni pacienti byli obeznámeni s léčebnými fázemi studie a podepsali formulář souhlasu. Studie probíhala od ledna 2023 do března 2024

Radiografické postupy:

Každý pacient podstoupil předoperačně radiografickou analýzu pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT). Zamýšlená velikost a umístění implantátů byly určeny a naplánovány virtuálně pomocí digitálního softwaru (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). Kostní hustota v okolí implantátů bude hodnocena pomocí softwaru CBCT (bezprostředně po operaci jako výchozí stav a 5 měsíců po operaci. Obě skupiny byly rentgenovány pomocí CT kuželového paprsku pro hodnocení a posouzení hustoty kosti kolem implantátů profesionálními zaslepenými vyšetřovateli. Byl použit stroj Planmeca Romaxies s následujícími specifikacemi: zorné pole (FOV) = 8,0 x 5,0 cm, rozlišení = 0,300, orientace = na výšku, 90 kV, 80 mA a doba expozice = 15,019 sek.

Chirurgické zákroky:

Implantáty (linka K1 kónické spojení s dvojitým závitem, OXY, Itálie) byly zavedeny v hluboké lokální anestezii pomocí techniky otevřené chlopně z volné ruky; kde mukoperiostální gingivální obal v plné tloušťce byl proveden řezem hřebene a mukoperiostálním odrazem obnažení kosti (obr. 1a). Předem plánované umístění bylo potvrzeno pomocí CBCT, poté bylo provedeno sekvenční vrtání pomocí odstupňovaných vrtáků se zátkami pod velkým množstvím solného chladiva pomocí paralelních kolíků, pokud bylo u stejného pacienta vloženo více implantátů pro dlahování.

Implantáty byly šroubovány kroutícím momentem mezi 35-45N, aby byla zajištěna primární stabilita. Byly použity různé velikosti implantátů v rozmezí od 4 mm do 5,5 mm v průměru a od 8 mm do 11 mm na délku v souladu s virtuálním předplánem na základě geometrické dostupnosti kosti. Postup byl proveden jediným dobře zkušeným operátorem, který byl vůči skupinám slepý.

Protokol přípravy PRF:

Způsob přípravy PRF byl proveden v souladu s protokolem vyvinutým Choukroun et al 2001. PRF byla odebrána a zpracována z krve stejného operovaného pacienta; 6 ml IV krve odebrané z antekubitální žíly do dvou sterilních 3ml červených vacutainer zkumavek bez antikoagulantu, následuje 12minutová centrifuga s 3000 otáčkami za minutu produkující fibrinovou sraženinu bohatou na destičky, která je poté naříznuta a oddělena 2mm bazální vrstvou RBC bohatých na růst faktory (obr. 1 b, c). Po umístění krycího šroubu byla PRF rozšířena buko-lingválně a mesio-distálně přes alveolární výběžek (obr. 1 d). Nakonec bylo dosaženo přiblížení laloku pomocí nevstřebatelné sutury 3/0, která byla odstraněna po 7-10 dnech po operaci. Sedm dní byly podávány nesteroidní protizánětlivé léky a antibiotika. Zpožděné zatížení bylo zahájeno po 5 měsících procesu osseointegrace.

Protokol laserového ozařování:

Skupina 2 byla vystavena laserovému ozařování po zavedení implantátu po dobu 3 sezení: Ihned po zavedení implantátu, 2 dny po zavedení implantátu a 1 týden po zavedení (obr. 2 a), s použitím červené diody (gallium-aluminium-arsenid) LLLT s použitím kalibrované diody laserové zařízení (Smart M, Lasotronix, Polsko) při vlnové délce 635nm dodávané biomodulačním násadcem s následujícími nastavenými parametry: výstupní výkon 100 mw, průměr násadce 8 mm, kontinuální režim a čas 40 sekund na bod a kontaktní režim [12](obr. 2b ). Laserová sonda byla nasměrována na místo implantátu, jemně se dotýkala tkání meziálně, distálně, bukálně a lingválně, aby byla zajištěna plná expozice cílového povrchu laserovému paprsku (obr. 2c).