Лазерная биостимуляция имплантата, покрытого PRF, у больных сахарным диабетом (PRF)

Тип исследования:

рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Дизайн исследования:

Контролируемые пациенты с диабетом II типа и беззубыми задними областями были случайным образом выбраны из стоматологической клиники Медицинского и научного центра передового опыта (MSCE), Национального исследовательского центра (NRC), Каир, Египет, в соответствии с критериями включения и исключения, чтобы получить общее количество двадцать -два зубных имплантата. Имплантаты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 на две группы в зависимости от воздействия лазерного облучения. Группа 1 не подвергалась лазерному облучению (контрольная группа), а группа 2 подвергалась лазерному облучению. Плотность новой кости вокруг имплантата оценивалась сразу после установки имплантата и через 5 месяцев, а вторичная стабильность имплантата оценивалась через 5 месяцев после установки имплантата.

Данное исследование проводилось в соответствии с Кодексом этики Всемирной медицинской ассоциации, они были изложены в Хельсинкской декларации 1975 года. Комитет по этике медицинских исследований Национального исследовательского центра в Каире, Египет, разрешил это исследование с номером одобрения (03430423). Все пациенты были ознакомлены с этапами лечения исследования и подписали форму согласия. Исследование проводилось с января 2023 по март 2024 года.

Рентгенологические процедуры:

Каждому пациенту перед операцией был проведен рентгенографический анализ с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Предполагаемый размер и расположение имплантатов определялись и планировались виртуально с помощью цифрового программного обеспечения (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). Плотность кости вокруг имплантатов будет оцениваться с помощью программного обеспечения КЛКТ (сразу после операции, как исходно, и через 5 месяцев после операции. Обе группы были рентгенографированы с помощью конусно-лучевой КТ для оценки плотности кости вокруг имплантатов профессиональными слепыми исследователями. Аппарат Planmeca Romaxies использовался со следующими характеристиками: поле зрения (FOV) = 8,0x5,0 см, разрешение = 0,300, ориентация = портретная, 90 кВ, 80 мА и время экспозиции = 15,019. сек.

Хирургические процедуры:

Имплантаты (коническое соединение линии K1, двойная резьба, OXY, Италия) были установлены под глубокой местной анестезией с использованием техники открытого лоскута свободной рукой; где слизисто-надкостничный лоскут на всю толщину десны был выполнен путем разреза на гребне и слизисто-надкостничного отражения, обнажающего кость (рис. 1, а). Запланированное расположение подтверждали с помощью КЛКТ, затем осуществляли последовательное сверление с использованием градуированных сверл со стопорами под обильным количеством солевого охлаждающего раствора с помощью параллельных штифтов, если одному и тому же пациенту было установлено несколько имплантатов для шинирования.

Имплантаты привинчивались с крутящим моментом 35–45 Н для обеспечения первичной стабильности. Были использованы имплантаты различных размеров: от 4 до 5,5 мм в диаметре и от 8 до 11 мм в длину в соответствии с виртуальным предварительным планом, основанным на геометрической доступности кости. Процедура выполнялась одним опытным оператором, который не имел представления о группах.

Протокол подготовки PRF:

Метод приготовления PRF осуществляли в соответствии с протоколом, разработанным Choukroun et al. 2001. PRF был получен и обработан из крови того же оперированного пациента; 6 мл крови забирают внутривенно из локтевой вены в две стерильные красные вакутайнеры емкостью 3 мл без антикоагулянта, после чего проводят 12-минутную центрифугирование со скоростью 3000 об/мин с получением богатого тромбоцитами сгустка фибрина, который затем разрезают и отделяют 2-миллиметровым базальным слоем эритроцитов, богатых ростом. факторы (рис. 1 б,в). После установки винта-заглушки PRF был расширен букко-лингвально и мезиодистально над альвеолярным гребнем (рис. 1 d). Наконец, аппроксимация лоскута была достигнута с помощью нерезорбируемого шва 3/0, который был удален через 7-10 дней после операции. Нестероидные противовоспалительные препараты и антибиотики применялись в течение семи дней. Отсроченную нагрузку начинали через 5 месяцев процесса остеоинтеграции.

Протокол лазерного облучения:

Группа 2 подвергалась лазерному облучению после установки имплантата в течение 3 сеансов: сразу после установки имплантата, через 2 дня после установки имплантата и через 1 неделю после установки (рис. 2а), с использованием красного диода (галлий-алюминий-арсенид) LLLT с использованием калиброванного диода. лазерное устройство (Smart M, Lasotronix, Польша) с длиной волны 635 нм, доставляемое биомодулирующим наконечником со следующими заданными параметрами: выходная мощность 100 мВт, диаметр наконечника 8 мм, непрерывный режим и время 40 секунд на точку и контактный режим [12] (рис. 2 б). ). Лазерный зонд был направлен к месту имплантации, осторожно касаясь тканей мезиально, дистально, буккально и лингвально, чтобы обеспечить полное воздействие лазерного луча на целевую поверхность (рис. 2в).