Bioestimulação a laser em implante coberto com PRF em diabéticos controlados (PRF)

Tipo de estudo:

ensaio clínico randomizado controlado.

Design de estudo:

Pacientes diabéticos tipo II controlados com áreas posteriores edêntulas foram selecionados aleatoriamente da clínica odontológica do Centro Médico e Científico de Excelência (MSCE), Centro Nacional de Pesquisa (NRC), Cairo, Egito, de acordo com critérios de inclusão e exclusão para receber um número total de vinte -dois implantes dentários. Os implantes foram distribuídos aleatoriamente com proporção de alocação de 1:1 em dois grupos de acordo com a exposição à irradiação laser. O Grupo 1 não foi exposto à irradiação laser (grupo controle), enquanto o grupo 2 foi exposto à irradiação laser. A nova densidade óssea peri-implantar foi avaliada imediatamente após a inserção do implante e após 5 meses, enquanto a estabilidade secundária do implante foi realizada 5 meses após a inserção do implante.

Este estudo foi seguido pelo Código de Ética da Associação Médica Mundial, conforme declarado na Declaração de Helsinque em 1975. O Comitê de Ética em Pesquisa Médica do Centro Nacional de Pesquisa, Cairo, Egito, permitiu este estudo com o número de aprovação (03430423). Todos os pacientes estavam familiarizados com as fases do tratamento do estudo e assinaram o termo de consentimento. O estudo foi realizado de janeiro de 2023 a março de 2024

Procedimentos radiográficos:

Todos os pacientes foram submetidos à análise radiográfica pré-operatória por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC). O tamanho pretendido e a localização dos implantes foram determinados e planejados virtualmente por software digital (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). A densidade óssea ao redor dos implantes será avaliada usando o software CBCT (imediatamente no pós-operatório como linha de base e 5 meses de pós-operatório. Ambos os grupos foram radiografados por tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliação e avaliação da densidade óssea ao redor dos implantes por investigadores profissionais cegos. A máquina Planmeca Romaxies foi utilizada com as seguintes especificações: Campo de visão (FOV) = 8,0x5,0 cm, resolução = 0,300, orientação = retrato, 90 kV, 80mA e tempo de exposição = 15,019 seg.

Procedimentos cirúrgicos:

Os implantes (linha K1 de conexão cônica dupla rosca, OXY, Itália) foram inseridos sob anestesia local profunda usando a técnica de retalho aberto à mão livre; onde o retalho mucoperiosteal de espessura total do envelope gengival foi realizado por incisão crestal e reflexão mucoperiosteal expondo o osso (Fig. 1 a). A localização pré-planejada foi confirmada com o auxílio da TCFC e, em seguida, a perfuração sequencial foi realizada com brocas graduadas com rolhas sob abundante quantidade de solução salina refrigerante com o auxílio de pinos paralelos, caso múltiplos implantes fossem inseridos para serem esplintados no mesmo paciente.

Os implantes foram parafusados ​​com torque entre 35-45N para garantir estabilidade primária. Vários tamanhos de implantes foram utilizados variando de 4 mm a 5,5 mm de diâmetro e de 8 mm a 11 mm de comprimento de acordo com o pré-plano virtual baseado na disponibilidade geométrica óssea. O procedimento foi executado por um único operador experiente e cego para os grupos.

Protocolo de preparação PRF:

O método de preparação do PRF foi realizado de acordo com o protocolo desenvolvido por Choukroun et al 2001. O PRF foi retirado e processado do sangue do mesmo paciente operado; 6 ml de sangue IV retirado da veia antecubital para dois tubos vacutainer vermelhos estéreis de 3 ml sem anticoagulante, seguido por uma centrífuga de 12 minutos com 3.000 RPM produzindo um coágulo de fibrina rico em plaquetas, que é então incisado e separado com uma camada basal de 2 mm de hemácias ricas em crescimento fatores (Fig. 1 b, c). Após a colocação do parafuso de cobertura, o PRF foi estendido vestíbulo-lingual e mésio-distalmente sobre o rebordo alveolar (Fig1 d). Por fim, a aproximação do retalho foi realizada com fio não absorvível 3/0, que foi removido após 7 a 10 dias de pós-operatório. Anti-inflamatórios não esteróides e antibióticos foram administrados durante sete dias. A carga tardia foi iniciada após 5 meses do processo de osseointegração.

Protocolo de irradiação a laser:

O Grupo 2 foi exposto à irradiação laser após a inserção do implante por 3 sessões: Imediatamente após a inserção do implante, 2 dias após a inserção do implante e 1 semana após a inserção (Fig. 2 a), usando um LLLT de diodo vermelho (arseneto de gálio-alumínio) usando diodo calibrado dispositivo a laser (Smart M, Lasotronix, Polônia) com comprimento de onda de 635 nm fornecido por peça de mão biomoduladora com os seguintes parâmetros definidos: potência de saída de 100 mw, diâmetro da peça de mão de 8 mm, modo contínuo e tempo de 40 segundos por ponto e modo de contato [12] (Fig. 2 b ). A sonda laser foi direcionada para o local do implante, tocando suavemente os tecidos mesialmente, distalmente, bucalmente e lingualmente para garantir a exposição total da superfície alvo ao feixe de laser (Fig. 2c).