Laserbiostimulering på implantat dekket med PRF hos kontrollerte diabetikere (PRF)

Studietype:

randomisert kontrollert klinisk studie.

Studere design:

Kontrollerte type II diabetespasienter med tannløse bakre områder ble tilfeldig valgt fra tannklinikken ved Medical and Scientific Center of Excellence (MSCE), National Research Center (NRC), Kairo, Egypt, i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier for å motta et totalt antall på tjue -to tannimplantater. Implantater ble tilfeldig fordelt med 1:1 allokeringsforhold i to grupper i henhold til eksponering for laserbestråling. Gruppe 1 ble ikke utsatt for laserbestråling (kontrollgruppe), mens gruppe 2 ble utsatt for laserbestråling. Peri-implantat ny bentetthet ble evaluert umiddelbart etter implantatinnsetting og etter 5 måneder, mens sekundær implantatstabilitet ble utført 5 måneder etter implantatinnsetting.

Denne studien ble forfulgt med etiske retningslinjer fra World Medical Association, de ble oppgitt i Helsinki-erklæringen i 1975. Medisinsk forskningsetisk komité ved National Research Centre, Kairo, Egypt tillot denne studien med godkjenningsnummer (03430423). Alle pasientene var kjent med studiens behandlingsfaser og signerte et samtykkeskjema. Studien ble gjennomført fra januar 2023 til mars 2024

Radiografiske prosedyrer:

Hver pasient hadde gjennomgått radiografisk analyse preoperativt ved bruk av cone beam computed tomography (CBCT). Den tiltenkte størrelsen og plasseringen av implantatene ble bestemt og planlagt virtuelt ved hjelp av digital programvare (Planmeca Romexis Viewer 6.2.1.19). Bentetthet rundt implantatene vil bli evaluert ved hjelp av CBCT-programvare ved (umiddelbart postoperativt som baseline og 5 måneder postoperativt. Begge gruppene ble radiografert med kjeglestråle-CT for evaluering og vurdering av bentetthet rundt implantater av profesjonelle blindede etterforskere. Planmeca Romaxies-maskin ble brukt med følgende spesifikasjoner: Synsfelt (FOV) = 8,0x5,0 cm, oppløsning = 0,300, orientering = portrett, 90 kV, 80mA, og eksponeringstid = 15,019 sek.

Kirurgiske prosedyrer:

Implantater (K1-linje konisk tilkobling dobbel tråd, OXY, Italia) ble satt inn under dyp lokalbedøvelse ved bruk av frihånds åpen klaffteknikk; hvor mucoperiosteal gingival envelop full tykkelse klaff ble utført ved crestal incision & mucoperiosteal refleksjon som eksponerte bein (fig 1a). Den forhåndsplanlagte plasseringen ble bekreftet ved hjelp av CBCT, deretter ble sekvensiell boring utført ved hjelp av graderte øvelser med stoppere under rikelig mengde saltvannskjølevæske ved hjelp av parallelle pinner hvis flere implantater ble satt inn for å bli skinnet i samme pasient.

Implantater ble skrudd med moment mellom 35-45N for å sikre primær stabilitet. Ulike implantaters størrelser ble brukt fra 4 mm til 5,5 mm i diameter og fra 8 mm til 11 mm i lengde i samsvar med den virtuelle forhåndsplanen basert på bengeometrisk tilgjengelighet. Prosedyren ble utført av en enkelt godt erfaren operatør som ble blindet for gruppene.

PRF forberedelsesprotokoll:

Forberedelsesmetoden til PRF ble utført i samsvar med protokollen utviklet av Choukroun et al 2001. PRF ble trukket ut og behandlet fra samme opererte pasients blod; 6 ml IV blod trukket fra den antecubitale venen inn i to sterile 3 ml røde vacutainer-rør uten antikoagulasjonsmiddel, etterfulgt av en 12-minutters sentrifuge med 3000 RPM som produserer en blodplaterik fibrinpropp, som deretter snittes og separeres med 2 mm basallag av RBC-er. faktorer (Fig 1 b,c). Etter plassering av dekkskruen ble PRF utvidet bucco-lingualt og mesio-distalt over den alveolære ryggen (Fig1 d). Til slutt ble tilnærming av klaffen oppnådd ved bruk av ikke-resorberbar 3/0 sutur som ble fjernet etter 7-10 dager postoperativt. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og antibiotika ble administrert i syv dager. Forsinket lasting ble startet etter 5 måneders osseointegrasjonsprosess.

Laserbestrålingsprotokoll:

Gruppe 2 ble utsatt for laserbestråling etter implantatinnsetting i 3 økter: Umiddelbart etter implantatinnsetting, 2 dager etter implantatinnsetting og 1 uke etter innsetting (fig 2a), ved bruk av en rød diode(gallium-aluminium-arsenid) LLLT ved bruk av kalibrert diode laserenhet (Smart M, Lasotronix, Polen) ved 635nm bølgelengde levert av biomodulerende håndstykke med følgende innstilte parametere: 100mw utgangseffekt, 8mm håndstykkediameter, kontinuerlig modus og tid 40 sekunder per punkt og kontaktmodus [12](Fig 2b ). Lasersonden ble rettet mot implantasjonsstedet, og berørte vevene forsiktig mesialt, distalt, bukkalt og lingualt for å sikre full eksponering av måloverflaten for laserstrålen (fig 2c).