肥満者の脂肪組織からの細胞外小胞の違い。 (EVO)
2025年9月8日 更新者：prof. dr. Kenneth Verboven、Hasselt University
肥満関連の骨格筋インスリン抵抗性における脂肪組織と脂肪由来細胞外小胞の性特異的役割。
私たちの社会は、肥満の有病率が大幅に増加していることを特徴としており、肥満はしばしば 2 型糖尿病などの心血管疾患や代謝性疾患の発症を引き起こします。
肥満がこれらの病気の原因となる仕組みは、まだ十分に理解されていません。
したがって、この研究では、痩せた人と肥満した人におけるヒトの脂肪組織の保存場所と細胞の種類に特異的な細胞外小胞（EV）の内容と、性別、インスリン感受性、血液脳関門との関連の可能性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、肥満の有無による脂肪細胞や免疫細胞由来の細胞外小胞（EV）を介したコミュニケーションにおける、脂肪組織の保存場所や性別の根本的な違いを解明することに焦点を当てています。
この研究では、肥満の有無にかかわらず、対応するインビトロ分化型hMADSおよびエクスビボで単離された成人脂肪細胞および免疫細胞に由来するEVプロファイルの違いが、性別および/または脂肪組織の保管場所に関連している可能性があるという仮説を立てています。
さらに、血液脳関門機能に対する単離されたEVの影響も調査されています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Mennens
- 電話番号：+32 (0)499 / 72 29 93
- メール：lisa.mennens@uhasselt.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kenneth Verboven
- 電話番号：+32(0)11 26 93 15
- メール：kenneth.verboven@uhasselt.be
研究場所
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Limburg
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Genk、Limburg、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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コンタクト：
- Lisa Mennens, MSc
- メール：lisamennens@uhasselt.be
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副調査官：
- Daphne Lintsen, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
それぞれ肥満外科または腹部外科を受診する、肥満の有無にかかわらず個人。
説明
肥満のある人 - 対象基準:
- BMI (Body Mass Index) が少なくとも 35 kg/m^2 で、最初の肥満手術を予定している肥満の白人成人。
- この研究の最終的な男女比は 1:1 です。
- インフォームド・コンセントを読んで理解するための最低限のオランダ語の知識。
肥満のある人 - 除外基準:
- 喫煙および/または薬物乱用
- 心血管疾患（ペースメーカーや除細動器などの埋め込み型補助器具を含むがこれらに限定されない）
- 肺および/または腎臓の病気
- 脳および/または神経の病気
- 悪性疾患（例： 癌）
肥満のない（痩せ型）人 - 対象基準
- BMIが18～24.9 kg/m^2で、腹部手術を予定している肥満の白人成人
- 女性専用
- インフォームド・コンセントを読んで理解するための最低限のオランダ語の知識。
肥満のない（痩せ型）人 - 除外基準
- 喫煙および/または薬物乱用
- 心血管疾患（ペースメーカーや除細動器などの埋め込み型補助器具を含むがこれらに限定されない）
- 肺および/または腎臓の病気
- 脳および/または神経の病気
- 2 型糖尿病などの内分泌疾患
- 悪性疾患（例： 癌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満のあるEVO参加者
肥満手術中に各患者から 2 つの脂肪組織生検が採取されます。 1 つは皮下から、もう 1 つは内臓脂肪組織からです。
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手術中に各患者から 2 つの生検が採取されます。 1 つは皮下から、もう 1 つは内臓脂肪組織からです。
各患者から、手術前に 2 つの静脈血サンプル (クエン酸塩、LiHe、EDTA 血漿) が採取されます。
肥満手術の前に、すべての患者は一般的な健康状態（身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠パターンなど）、手術前の体調（吐き気、食事摂取など）などについての質問に記入します。
体格指数（BMI）を計算するために、身長と体重が測定されます。
ウエストとヒップの周囲長、血圧（収縮期と拡張期の両方）と安静時の心拍数が評価されます。
体組成は、病院で生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。
薬剤の使用および併存疾患（対象/除外基準内で許可されているもの）も、患者の許可を得て患者の医療ファイルから取得されます。
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肥満のないEVO参加者
各痩せ型患者から、腹部手術中に 2 つの脂肪組織生検が採取されます。 1 つは皮下から、もう 1 つは内臓脂肪組織からです。
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手術中に各患者から 2 つの生検が採取されます。 1 つは皮下から、もう 1 つは内臓脂肪組織からです。
各患者から、手術前に 2 つの静脈血サンプル (クエン酸塩、LiHe、EDTA 血漿) が採取されます。
肥満手術の前に、すべての患者は一般的な健康状態（身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠パターンなど）、手術前の体調（吐き気、食事摂取など）などについての質問に記入します。
体格指数（BMI）を計算するために、身長と体重が測定されます。
ウエストとヒップの周囲長、血圧（収縮期と拡張期の両方）と安静時の心拍数が評価されます。
体組成は、病院で生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。
薬剤の使用および併存疾患（対象/除外基準内で許可されているもの）も、患者の許可を得て患者の医療ファイルから取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪細胞または脂肪組織由来の細胞外小胞の一般的な特性評価
時間枠：ベースライン
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単離された成熟脂肪細胞、単離された脂肪組織幹細胞、または皮下脂肪組織生検と内臓脂肪組織生検の両方に由来する完全な脂肪組織外植片から単離された細胞外小胞の濃度、サイズ、表面マーカー、内容物および形態が調査されます。
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ベースライン
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脂肪組織および血液免疫細胞の一般的な特徴付け
時間枠：ベースライン
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脂肪組織および血液から単離された免疫細胞は、フローサイトメトリーによって特性評価されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響を与える可能性のある患者要因（アンケートによって導き出された）と細胞外小胞の特性の間の相関関係
時間枠：ベースライン
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一般的な健康状態（身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠パターンなど）、手術前の体調（吐き気、食事摂取など）などについての質問。
この情報は、細胞外小胞の特性との相関関係を作成するために使用されます。
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ベースライン
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影響を与える可能性のある患者因子（患者の表現型解析によって導き出される）と細胞外小胞の特性の間の相関関係
時間枠：ベースライン
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体格指数（BMI）を計算するために、身長と体重が測定されます。
ウエストとヒップの周囲長、血圧（収縮期と拡張期の両方）と安静時の心拍数が評価されます。
体組成は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) を使用して測定されます。
医薬品の使用および併存疾患（対象/除外基準内で許可されているもの）も、患者の許可を得て患者の医療ファイルから取得されます。
この情報は、細胞外小胞の特性との相関関係を作成するために使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月30日
最初の投稿 (実際)
2024年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTU Z-2022041
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者情報は一意の識別子に基づいてコード化されます。
このファイルは主任研究者のみが利用でき、UHasselt の安全な Google Enterprise ドライブに安全に保存されます。
生体サンプルは、リンブルグのバイオバンク (UBILIM) に登録された後、UHasselt によって処理およびコード化されます。
EVO 研究の研究者のみがファイル、患者情報、生体サンプルにアクセスできます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。