Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot ekstrasellulaarisissa rakkuloissa liikalihavien ihmisten rasvakudoksesta. (EVO)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Rasvakudosten ja rasvakudoksesta peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden sukupuolispesifinen rooli liikalihavuuteen liittyvässä luuston lihasten insuliiniresistenssissä.

Yhteiskunnallemme on ominaista liikalihavuuden voimakas lisääntyminen, mikä usein aiheuttaa sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, kehittymistä. Lihavuus on syynä näihin sairauksiin, mutta sitä ei vieläkään ymmärretä riittävästi. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen rasvakudoksen varastointipaikka- ja solutyyppispesifisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) sisältöä laihoilla ja lihavilla yksilöillä sekä mahdollista yhteyttä sukupuoleen, insuliiniherkkyyteen ja veri-aivoesteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy selvittämään perustavanlaatuisia eroja kommunikaatiossa rasvasoluista ja immuunisoluista peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) välityksellä rasvakudoksen varastointipaikan ja sukupuolen suhteen liikalihavien ja lihamattomien yksilöiden välillä. Tutkimuksessa oletetaan, että EV-profiilien erot, jotka johtuvat vastaavista in vitro erilaistuneista hMADS- ja ex vivo -eristetyistä aikuisten rasvasoluista ja immuunisoluista, yksilöiden, joilla on ja ei ole lihavia, voivat liittyä sukupuoleen ja/tai rasvakudoksen varastointipaikkaan. Lisäksi tutkitaan eristettyjen EV:iden vaikutusta veri-aivoesteen toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Daphne Lintsen, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on tai ei ole liikalihavuutta, jotka esiintyvät bariatrisen kirurgian tai vatsakirurgian osastolla.

Kuvaus

Lihavat henkilöt – osallistumiskriteerit:

  • Valkoihoiset aikuiset, joilla on liikalihavuus ja joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 35 kg/m^2 ja joille on suunniteltu ensimmäinen bariatrinen leikkaus.
  • Tämän tutkimuksen lopullinen miesten/naisten suhde on 1:1
  • Vähäinen hollannin kielen taito tietoisen suostumuksen lukemiseksi ja ymmärtämiseksi.

Lihavat henkilöt – poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implantoidut apuvälineet, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori)
  • Keuhko- ja/tai munuaissairaudet
  • Aivo- ja/tai hermosairaudet
  • Pahanlaatuiset sairaudet (esim. syöpä)

Yksilöt, joilla ei ole lihavuutta (laiha) - sisällyttämiskriteerit

  • Valkoihoiset lihavat aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) on 18-24,9 kg/m^2 ja joille on määrä tehdä vatsaleikkaus
  • Vain nainen
  • Vähäinen hollannin kielen taito tietoisen suostumuksen lukemiseksi ja ymmärtämiseksi.

Yksilöt ilman lihavuutta (laiha) - poissulkemiskriteerit

  • Tupakointi ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implantoidut apuvälineet, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori)
  • Keuhko- ja/tai munuaissairaudet
  • Aivo- ja/tai hermosairaudet
  • Endokriinisairaudet, kuten tyypin 2 diabetes
  • Pahanlaatuiset sairaudet (esim. syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EVO osallistujat lihavia
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi rasvakudosbiopsiaa bariatrisen leikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Rasvakudosbiopsia
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi biopsiaa leikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Verinäytteenotto
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi laskimoverinäytettä (sitraatti, LiHe ja EDTA-plasma) ennen leikkausta.
Muut: Kyselylomake
Ennen bariatrista leikkausta jokainen potilas täyttää kysymyksiä yleisestä terveydestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, unirytmi, ...), fyysisestä kunnosta ennen leikkausta (pahoinvointi, ruoan saanti, ...) jne.
Muut: Potilaan fenotyyppi
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Vyötärö- ja lantionnympärys mitataan sekä verenpaine (sekä systolinen että diastolinen) ja syke levossa. Kehon koostumus määritetään sairaalassa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Lääkkeiden käyttö ja liitännäissairaudet (jotka ovat sallittuja sisään-/sulkemiskriteerien puitteissa) johdetaan myös potilaan lääketieteellisistä tiedostoista potilaan luvalla.
EVO osallistujat ilman lihavuutta
Jokaiselta laihalta potilaalta otetaan kaksi rasvakudosbiopsiaa vatsaleikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Rasvakudosbiopsia
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi biopsiaa leikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Verinäytteenotto
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi laskimoverinäytettä (sitraatti, LiHe ja EDTA-plasma) ennen leikkausta.
Muut: Kyselylomake
Ennen bariatrista leikkausta jokainen potilas täyttää kysymyksiä yleisestä terveydestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, unirytmi, ...), fyysisestä kunnosta ennen leikkausta (pahoinvointi, ruoan saanti, ...) jne.
Muut: Potilaan fenotyyppi
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Vyötärö- ja lantionnympärys mitataan sekä verenpaine (sekä systolinen että diastolinen) ja syke levossa. Kehon koostumus määritetään sairaalassa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Lääkkeiden käyttö ja liitännäissairaudet (jotka ovat sallittuja sisään-/sulkemiskriteerien puitteissa) johdetaan myös potilaan lääketieteellisistä tiedostoista potilaan luvalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvasoluista tai rasvakudoksesta peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden yleinen karakterisointi
Aikaikkuna: Perustaso
Eristetyistä kypsistä rasvakudoksista, eristetyistä rasvakudoksen kantasoluista tai kokonaisista rasvakudoseksplanteista eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden pitoisuutta, kokoa, pintamarkkereita, sisältöä ja morfologiaa tutkitaan sekä ihonalaisesta että viskeraalisesta rasvakudosbiopsiasta.
Perustaso
Rasvakudos- ja veren immuunisolujen yleiskuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvakudoksesta ja verestä eristetyt immuunisolut karakterisoidaan virtaussytometrialla.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot mahdollisten vaikuttavien potilastekijöiden (johdettu kyselylomakkeella) ja solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Kysymyksiä yleisestä terveydestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, nukkumismalli, ...), fyysisestä kunnosta ennen leikkausta (pahoinvointi, ruoan saanti, ...) jne. Tätä tietoa käytetään luomaan korrelaatioita solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien kanssa.
Perustaso
Korrelaatiot mahdollisten vaikuttavien potilastekijöiden (johdettu potilaan fenotyypistä) ja solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Vyötärö- ja lantionnympärys mitataan sekä verenpaine (sekä systolinen että diastolinen) ja syke levossa. Kehon koostumus määritetään käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA). Lääkkeiden käyttö ja liitännäissairaudet (jotka ovat sallittuja sisään-/sulkemiskriteerien puitteissa) johdetaan myös potilaan lääketieteellisistä tiedostoista potilaan luvalla. Tätä tietoa käytetään luomaan korrelaatioita solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien kanssa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTU Z-2022041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot koodataan yksilöllisten tunnisteiden perusteella. Tämä tiedosto on vain päätutkijan käytettävissä, ja se tallennetaan turvallisesti UHasseltin suojattuun Google Enterprise -asemaan. UHasselt käsittelee ja koodaa biologiset näytteet Limburgin biopankkiin (UBILIM) rekisteröitymisen jälkeen. Vain EVO-tutkimuksen tutkijoilla on pääsy tiedostoihin, potilastietoihin tai biologisiin näytteisiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa